Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur i treningstoleranse hos pasienter med KOLS

5. desember 2018 oppdatert av: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Effekten av akupunktur i treningstoleranse hos pasienter med KOLS-kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er i dag den fjerde dødsårsaken i verden, og den forventes å bli den tredje dødsårsaken i 2020 og den største årsaken til sykelighet. Dessuten blir KOLS-pasienter i Portugal flere avhengige hver dag.

Akupunktur som refleksterapi utføres gjennom en diagnose for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) som vil tillate å identifisere akupunktene.

Etterforskerne er interessert i å vurdere akupunkturs effekt på fysisk treningstoleranse hos KOLS-pasienter. En eksperimentell, kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie ble utført. Pasienter ble rekruttert i henhold til TCM-diagnose for å optimalisere potensielle terapeutiske effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto
      • Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
        • Carla Manuela Loureiro Barros

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS GULL III,IV;
  • i stand til å gå;
  • Informert samtykke signert;
  • stabil medisinering de siste 3 dagene
  • forverring i løpet av 3 måneder;
  • Kinesisk diagnose åpning prinsippet;
  • blodtrykk "90"180 mmhg/ "100mmhg; respirasjonsfrekvens "10"30 cpm

Ekskluderingskriterier:

  • røyker;
  • metastase;
  • lever,
  • nyre- eller kardiovaskulær sykdom;
  • pulmonal hypertensjon;
  • KOLS-symptomer forverring under behandlingen;
  • tidligere akupunkturbehandlinger;
  • ustabile vitale tegn;
  • lungerehabilitering de siste 6 månedene;
  • nålefobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falsk akupunktur
Falsk akupunkturbehandling med ikke akupunkturpunkter
Fremgangsmåte: akupunktur
Pasientene ble randomisert i to grupper, den ene verumakupunktur, underkastet ekte akupunkturbehandling, og den andre sham-akupunktur, behandlet med falsk akupunktur
Eksperimentell: Verum akupunktur
Ekte akupunkturbehandling
Fremgangsmåte: akupunktur
Pasientene ble randomisert i to grupper, den ene verumakupunktur, underkastet ekte akupunkturbehandling, og den andre sham-akupunktur, behandlet med falsk akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
gått avstand (meter)
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygen perifer metning (SPO2)
Tidsramme: 6 minutter
pulsoksymeter
6 minutter
Vurdering av opplevd anstrengelse (Borg-skala)
Tidsramme: 6 minutter
i løpet av 6MWT
6 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: 6 minutter
måle ved slutten av 6MWT
6 minutter
puls
Tidsramme: 6 minutter
ved slutten av 6MWT
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Etterforskere

  • Studiestol: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acupuncture

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere