Eficácia da acupuntura na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Eficácia da Acupuntura na Tolerância ao Exercício em Pacientes com DPOC Estudo Duplo-Cego Controlado, Randomizado
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é hoje a 4ª causa de morte no mundo e prevê-se que se torne a 3ª causa de morte em 2020 e a maior causa de morbilidade. Além disso, em Portugal os doentes com DPOC tornam-se cada vez mais dependentes.
A Acupunctura como terapia reflexa é realizada através de um diagnóstico da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) que permitirá identificar os acupontos.
Os investigadores estão interessados em avaliar a eficácia da acupuntura na tolerância ao exercício físico em pacientes com DPOC. Foi realizado um estudo experimental, controlado, randomizado e duplo-cego. Os pacientes foram recrutados de acordo com o diagnóstico da MTC para otimizar os efeitos terapêuticos potenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- COPD OURO III,IV;
- capaz de andar;
- Consentimento informado assinado;
- medicação estável durante os últimos 3 dias
- exacerbação durante 3 meses;
- Princípio de abertura de diagnóstico chinês;
- pressão arterial "90"180 mmhg/"100mmhg; frequência respiratória "10"30 cpm
Critério de exclusão:
- fumante;
- metástase;
- hepático,
- doença renal ou cardiovascular;
- hipertensão pulmonar;
- Exacerbação dos sintomas da DPOC durante a terapia;
- tratamentos anteriores de acupuntura;
- sinais vitais instáveis;
- reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses;
- fobia de agulha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: falsa acupuntura
Tratamento de falsa acupuntura usando pontos que não são de acupuntura
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Os pacientes foram randomizados em dois grupos, um verum acupuntura, submetido a tratamento de acupuntura real, e o outro acupuntura simulada, tratado com acupuntura falsa
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Experimental: Verum acupuntura
Tratamento de acupuntura real
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Os pacientes foram randomizados em dois grupos, um verum acupuntura, submetido a tratamento de acupuntura real, e o outro acupuntura simulada, tratado com acupuntura falsa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 6 minutos
|
distância percorrida (metros)
|
6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação periférica de oxigênio (SPO2)
Prazo: 6 minutos
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oxímetro de pulso
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6 minutos
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Avaliação do esforço percebido (Escala de Borg)
Prazo: 6 minutos
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durante 6MWT
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6 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 6 minutos
|
medida no final do 6MWT
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6 minutos
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frequência cardíaca
Prazo: 6 minutos
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no final do 6MWT
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acupuncture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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