Skuteczność akupunktury w tolerancji wysiłku u pacjentów z POChP
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Skuteczność akupunktury w tolerancji wysiłku u pacjentów z POChP, kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest obecnie czwartą przyczyną zgonów na świecie, a przewiduje się, że w 2020 roku stanie się trzecią przyczyną zgonów i większością zachorowań. Poza tym w Portugalii pacjenci z POChP każdego dnia stają się coraz bardziej niesamodzielni.
Akupunktura jako terapia odruchowa przeprowadzana jest poprzez diagnozę Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), która pozwoli zidentyfikować punkty akupunkturowe.
Badacze są zainteresowani oceną skuteczności akupunktury w zakresie tolerancji wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP. Przeprowadzono eksperymentalne, kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci byli rekrutowani zgodnie z diagnozą TCM, aby zoptymalizować potencjalne efekty terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugalia, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP ZŁOTO III,IV;
- w stanie chodzić;
- Świadoma zgoda podpisana;
- stabilny lek w ciągu ostatnich 3 dni
- zaostrzenie w ciągu 3 miesięcy;
- Chińska zasada otwierania diagnozy;
- ciśnienie krwi „90”180 mmhg/ „100 mmhg; częstość oddechów „10”30 cpm
Kryteria wyłączenia:
- palący;
- przerzut;
- wątrobiany,
- choroba nerek lub układu krążenia;
- nadciśnienie płucne;
- zaostrzenie objawów POChP w trakcie terapii;
- wcześniejsze zabiegi akupunktury;
- niestabilne parametry życiowe;
- rehabilitacja pulmonologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- fobia igły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
Fałszywe leczenie akupunktury przy użyciu punktów nieakupunkturowych
|
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, jedna poddana akupunkturze verum, poddana prawdziwemu zabiegowi akupunktury, a druga akupunkturze pozorowanej, leczona fałszywą akupunkturą
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura Verum
Prawdziwy zabieg akupunktury
|
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, jedna poddana akupunkturze verum, poddana prawdziwemu zabiegowi akupunktury, a druga akupunkturze pozorowanej, leczona fałszywą akupunkturą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
|
pokonany dystans (metry)
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowe nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: 6 minut
|
pulsoksymetr
|
6 minut
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (skala Borga)
Ramy czasowe: 6 minut
|
podczas 6MWT
|
6 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 minut
|
środek na koniec 6MWT
|
6 minut
|
|
tętno
Ramy czasowe: 6 minut
|
pod koniec 6MWT
|
6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acupuncture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone