Werkzaamheid van acupunctuur bij inspanningstolerantie bij patiënten met COPD
Werkzaamheid van acupunctuur bij inspanningstolerantie bij patiënten met COPD-gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is tegenwoordig de 4e doodsoorzaak ter wereld en zal naar verwachting in 2020 de 3e doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van morbiditeit worden. Daarnaast worden COPD-patiënten in Portugal met de dag afhankelijker.
Acupunctuur als reflextherapie wordt uitgevoerd door middel van een traditionele Chinese geneeskunde (TCM) -diagnose die het mogelijk maakt om de acupunten te identificeren.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het beoordelen van de werkzaamheid van acupunctuur op de tolerantie voor lichamelijke inspanning bij COPD-patiënten. Er werd een experimenteel, gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek uitgevoerd. Patiënten werden gerekruteerd volgens TCM-diagnose om potentiële therapeutische effecten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD GOUD III,IV;
- in staat om te lopen;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend;
- stabiele medicatie gedurende de laatste 3 dagen
- exacerbatie gedurende 3 maanden;
- Chinese diagnose openingsprincipe;
- bloeddruk "90"180 mmhg/ "100 mmhg; ademhalingsfrequentie "10"30 cpm
Uitsluitingscriteria:
- roker;
- metastase;
- lever,
- nier- of hart- en vaatziekten;
- pulmonale hypertensie;
- COPD-symptomen verergering tijdens de therapie;
- eerdere acupunctuurbehandelingen;
- onstabiele vitale functies;
- longrevalidatie in de afgelopen 6 maanden;
- naald fobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: nep acupunctuur
Valse acupunctuurbehandeling met niet-acupunctuurpunten
|
De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, een verum-acupunctuur, onderworpen aan een echte acupunctuurbehandeling, en de andere nep-acupunctuur, behandeld met valse acupunctuur.
|
|
Experimenteel: Verum acupunctuur
Echte acupunctuurbehandeling
|
De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, een verum-acupunctuur, onderworpen aan een echte acupunctuurbehandeling, en de andere nep-acupunctuur, behandeld met valse acupunctuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
|
gelopen afstand (meter)
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 6 minuten
|
pulsoximeter
|
6 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (Borg-schaal)
Tijdsspanne: 6 minuten
|
tijdens 6MWT
|
6 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 minuten
|
maatregel eind 6MWT
|
6 minuten
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 6 minuten
|
aan het einde van 6MWT
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- acupuncture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .