Efficacia dell'agopuntura nella tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO
5 dicembre 2018 aggiornato da: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Efficacia dell'agopuntura nella tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO controllato, studio randomizzato, in doppio cieco
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è oggi la quarta causa di morte nel mondo e si prevede che diventerà la terza causa di morte nel 2020 e la principale causa di morbilità. Inoltre, in Portogallo i pazienti affetti da BPCO diventano ogni giorno più dipendenti.
L'agopuntura come terapia riflessa viene effettuata attraverso una diagnosi di Medicina Tradizionale Cinese (MTC) che permetterà di identificare i punti terapeutici.
I ricercatori sono interessati a valutare l'efficacia dell'agopuntura sulla tolleranza all'esercizio fisico nei pazienti con BPCO. È stato condotto uno studio sperimentale, controllato, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti sono stati reclutati in base alla diagnosi di MTC per ottimizzare i potenziali effetti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portogallo, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO ORO III,IV;
- in grado di camminare;
- Consenso informato firmato;
- farmaco stabile negli ultimi 3 giorni
- esacerbazione durante 3 mesi;
- Il cinese diagnostica il principio di apertura;
- pressione arteriosa "90"180 mmhg/ "100mmhg; frequenza respiratoria "10"30 cpm
Criteri di esclusione:
- fumatore;
- metastasi;
- epatico,
- malattie renali o cardiovascolari;
- ipertensione polmonare;
- Esacerbazione dei sintomi della BPCO durante la terapia;
- precedenti trattamenti di agopuntura;
- segni vitali instabili;
- riabilitazione polmonare negli ultimi 6 mesi;
- fobia dell'ago.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: finta agopuntura
Falso trattamento di agopuntura che utilizza punti non agopunturali
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I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, uno verum agopuncture, sottoposto a trattamento di agopuntura reale, e l'altro sham acupuncture, trattato con falsa agopuntura
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Sperimentale: Vero agopuntura
Vero trattamento di agopuntura
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I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, uno verum agopuncture, sottoposto a trattamento di agopuntura reale, e l'altro sham acupuncture, trattato con falsa agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti
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distanza percorsa (metri)
|
6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saturazione periferica di ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 6 minuti
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pulsossimetro
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6 minuti
|
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Valutazione dello sforzo percepito (Scala Borg)
Lasso di tempo: 6 minuti
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durante 6MWT
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6 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 minuti
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misura alla fine del 6MWT
|
6 minuti
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 minuti
|
alla fine del 6MWT
|
6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acupuncture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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