Akupunktion teho keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustoleranssissa
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Akupunktion teho harjoituksen sietokyvyssä potilailla, joilla on COPD-kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on nykyään neljäs kuolinsyy maailmassa ja sen odotetaan olevan kolmas kuolinsyy vuonna 2020 ja suurin sairastuvuussyy. Lisäksi Portugalissa COPD-potilaista tulee päivittäin enemmän huollettavia.
Akupunktio refleksiterapiana suoritetaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) diagnoosin avulla, joka mahdollistaa akupisteiden tunnistamisen.
Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan akupunktion tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen rasituksen sietokykyyn. Tehtiin kokeellinen, kontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Potilaat rekrytoitiin TCM-diagnoosin mukaan mahdollisten terapeuttisten vaikutusten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugali, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD GOLD III, IV;
- pystyy kävelemään;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu;
- vakaa lääkitys viimeisen 3 päivän aikana
- paheneminen 3 kuukauden aikana;
- Kiinan diagnoosi avausperiaate;
- verenpaine "90"180 mmhg/ "100mmhg; hengitystiheys "10"30 cpm
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija;
- metastaasit;
- maksa,
- munuaisten tai sydän- ja verisuonitauti;
- keuhkoverenpainetauti;
- COPD-oireiden paheneminen hoidon aikana;
- aiemmat akupunktiohoidot;
- epävakaat elintoiminnot;
- keuhkojen kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- neulafobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: valeakupunktio
Väärä akupunktiohoito, jossa ei käytetä akupunktiopisteitä
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: yksi verum-akupunktio, jolle tehtiin todellinen akupunktiohoito, ja toinen valeakupunktio, jota hoidettiin väärällä akupunktiolla.
|
|
Kokeellinen: Verum akupunktio
Todellinen akupunktiohoito
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: yksi verum-akupunktio, jolle tehtiin todellinen akupunktiohoito, ja toinen valeakupunktio, jota hoidettiin väärällä akupunktiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
kävelty matka (metriä)
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
pulssioksimetri
|
6 minuuttia
|
|
Koetun rasituksen luokitus (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6MWT:n aikana
|
6 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
mittaa 6MWT:n lopussa
|
6 minuuttia
|
|
syke
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6MWT:n lopussa
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acupuncture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .