Efficacité de l'acupuncture dans la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC
5 décembre 2018 mis à jour par: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Efficacité de l'acupuncture dans la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC Étude contrôlée, randomisée, en double aveugle
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est aujourd'hui la 4e cause de décès dans le monde et elle devrait devenir la 3e cause de décès en 2020 et la cause majoritaire de morbidité. De plus, au Portugal, les patients atteints de MPOC deviennent chaque jour plus dépendants.
L'acupuncture en tant que thérapie réflexe est réalisée à travers un diagnostic de médecine traditionnelle chinoise (MTC) qui permettra d'identifier les points d'acupuncture.
Les chercheurs souhaitent évaluer l'efficacité de l'acupuncture sur la tolérance à l'exercice physique chez les patients atteints de MPOC. Une étude expérimentale, contrôlée, randomisée, en double aveugle a été réalisée. Les patients ont été recrutés en fonction du diagnostic de MTC afin d'optimiser les effets thérapeutiques potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto
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Marco de Canaveses, Porto, Le Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC OR III,IV ;
- capable de marcher ;
- Consentement éclairé signé ;
- médicament stable au cours des 3 derniers jours
- exacerbation pendant 3 mois;
- Principe d'ouverture du diagnostic chinois ;
- tension artérielle "90"180 mmhg/"100mmhg ; fréquence respiratoire "10"30 cpm
Critère d'exclusion:
- fumeur;
- métastase;
- hépatique,
- maladie rénale ou cardiovasculaire;
- hypertension pulmonaire;
- Exacerbation des symptômes de la MPOC pendant le traitement ;
- traitements d'acupuncture antérieurs;
- signes vitaux instables;
- réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois ;
- phobie des aiguilles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: fausse acupuncture
Faux traitement d'acupuncture n'utilisant pas de points d'acupuncture
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Les patients ont été randomisés en deux groupes, l'un en acupuncture verum, soumis à un traitement d'acupuncture réelle, et l'autre en acupuncture fictive, traitée en fausse acupuncture.
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Expérimental: Acupuncture verum
Véritable traitement d'acupuncture
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Les patients ont été randomisés en deux groupes, l'un en acupuncture verum, soumis à un traitement d'acupuncture réelle, et l'autre en acupuncture fictive, traitée en fausse acupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
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distance parcourue (mètres)
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation périphérique en oxygène (SPO2)
Délai: 6 minutes
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oxymètre de pouls
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6 minutes
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Évaluation de l'effort perçu (échelle de Borg)
Délai: 6 minutes
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pendant 6MWT
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6 minutes
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Pression artérielle
Délai: 6 minutes
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mesure à la fin de 6MWT
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6 minutes
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rythme cardiaque
Délai: 6 minutes
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à la fin de 6MWT
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acupuncture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .