Účinnost akupunktury při toleranci zátěže u pacientů s CHOPN
5. prosince 2018 aktualizováno: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Účinnost akupunktury v toleranci cvičení u pacientů s CHOPN kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě slepá studie
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je v současnosti 4. příčinou úmrtí na světě a očekává se, že se v roce 2020 stane 3. příčinou úmrtí a většinovou příčinou nemocnosti. Kromě toho se v Portugalsku pacienti s CHOPN stávají každým dnem více závislými.
Akupunktura jako reflexní terapie se provádí pomocí diagnózy tradiční čínské medicíny (TCM), která umožní identifikovat akupunktury.
Výzkumníci se zajímají o posouzení účinnosti akupunktury na toleranci fyzické zátěže u pacientů s CHOPN. Byla provedena experimentální, kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Pacienti byli vybráni podle diagnózy TCM, aby se optimalizovaly potenciální terapeutické účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugalsko, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD GOLD III,IV;
- schopen chodit;
- Podepsán informovaný souhlas;
- stabilní medikace během posledních 3 dnů
- exacerbace během 3 měsíců;
- princip otevírání čínské diagnózy;
- krevní tlak "90"180 mmhg/ "100mmhg; dechová frekvence "10"30 cpm
Kritéria vyloučení:
- kuřák;
- metastáza;
- jaterní,
- renální nebo kardiovaskulární onemocnění;
- Plicní Hypertenze;
- exacerbace symptomů CHOPN během terapie;
- předchozí akupunkturní ošetření;
- nestabilní životní funkce;
- plicní rehabilitace v posledních 6 měsících;
- fobie z jehly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: falešná akupunktura
Falešná akupunkturní léčba pomocí neakupunkturních bodů
|
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, jedna verum akupunktura, která byla podrobena skutečné akupunkturní léčbě, a druhá falešná akupunktura, léčená falešnou akupunkturou
|
|
Experimentální: Verum akupunktura
Skutečná akupunkturní léčba
|
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, jedna verum akupunktura, která byla podrobena skutečné akupunkturní léčbě, a druhá falešná akupunktura, léčená falešnou akupunkturou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut
|
ušlá vzdálenost (metry)
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 6 minut
|
pulzní oxymetr
|
6 minut
|
|
Hodnocení vnímané námahy (Borgova škála)
Časové okno: 6 minut
|
během 6MWT
|
6 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 minut
|
měření na konci 6MWT
|
6 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 minut
|
na konci 6MWT
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acupuncture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .