Effekten af akupunktur i træningstolerance hos patienter med KOL
5. december 2018 opdateret af: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Effekten af akupunktur i træningstolerance hos patienter med KOL-kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er i dag den 4. dødsårsag i verden, og det forventes at blive den 3. dødsårsag i 2020 og hovedårsagen til sygelighed. Udover det bliver KOL-patienter i Portugal flere afhængige hver dag.
Akupunktur som refleksterapi udføres gennem en traditionel kinesisk medicin (TCM) diagnose, der gør det muligt at identificere akupunkterne.
Efterforskerne er interesserede i at vurdere akupunkturs effekt på fysisk træningstolerance hos KOL-patienter. En eksperimentel, kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse blev udført. Patienter blev rekrutteret i henhold til TCM-diagnose for at optimere potentielle terapeutiske effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL GULD III,IV;
- i stand til at gå;
- Informeret samtykke underskrevet;
- stabil medicin i løbet af de sidste 3 dage
- eksacerbation i løbet af 3 måneder;
- Kinesisk diagnose åbning princip;
- blodtryk "90"180 mmhg/ "100mmhg; respirationsfrekvens "10"30 cpm
Ekskluderingskriterier:
- ryger;
- metastase;
- lever,
- nyre- eller kardiovaskulær sygdom;
- pulmonal hypertension;
- KOL-symptomer eksacerbation under behandlingen;
- tidligere akupunkturbehandlinger;
- ustabile vitale tegn;
- lungerehabilitering inden for de sidste 6 måneder;
- nålefobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: falsk akupunktur
Falsk akupunkturbehandling med ikke akupunkturpunkter
|
Patienterne blev randomiseret i to grupper, den ene verumakupunktur, der blev underkastet ægte akupunkturbehandling, og den anden sham-akupunktur, behandlet med falsk akupunktur
|
|
Eksperimentel: Verum akupunktur
Rigtig akupunkturbehandling
|
Patienterne blev randomiseret i to grupper, den ene verumakupunktur, der blev underkastet ægte akupunkturbehandling, og den anden sham-akupunktur, behandlet med falsk akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
gået afstand (meter)
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygen perifer mætning (SPO2)
Tidsramme: 6 minutter
|
pulsoximeter
|
6 minutter
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skala)
Tidsramme: 6 minutter
|
i løbet af 6MWT
|
6 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 minutter
|
måle ved udgangen af 6MWT
|
6 minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 6 minutter
|
ved udgangen af 6MWT
|
6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acupuncture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .