Wirksamkeit der Akupunktur bei der Belastungstoleranz bei Patienten mit COPD
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Wirksamkeit der Akupunktur bei der Belastungstoleranz bei Patienten mit COPD Kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist heutzutage die 4. Todesursache weltweit und wird voraussichtlich im Jahr 2020 zur 3. Todesursache und zur Hauptmorbiditätsursache werden. Außerdem werden COPD-Patienten in Portugal von Tag zu Tag abhängiger.
Akupunktur als Reflextherapie wird durch eine Diagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) durchgeführt, die es ermöglicht, die Akupunkturpunkte zu identifizieren.
Die Forscher sind daran interessiert, die Wirksamkeit der Akupunktur auf die körperliche Belastbarkeit bei COPD-Patienten zu beurteilen. Es wurde eine experimentelle, kontrollierte, randomisierte Doppelblindstudie durchgeführt. Die Patienten wurden gemäß TCM-Diagnose rekrutiert, um mögliche therapeutische Wirkungen zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-GOLD III,IV;
- fähig zu gehen;
- Einverständniserklärung unterzeichnet;
- stabile Medikation während der letzten 3 Tage
- Exazerbation während 3 Monaten;
- Chinesisches Diagnoseöffnungsprinzip;
- Blutdruck „90“ 180 mmhg/ „100 mmhg; Atemfrequenz „10“ 30 cpm
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Metastasierung;
- hepatisch,
- Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung;
- pulmonale Hypertonie;
- Verschlimmerung der COPD-Symptome während der Therapie;
- frühere Akupunkturbehandlungen;
- instabile Vitalzeichen;
- pulmonale Rehabilitation in den letzten 6 Monaten;
- Nadel Phobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Falsche Akupunkturbehandlung mit Nicht-Akupunkturpunkten
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, eine Verum-Akupunktur, die einer echten Akupunkturbehandlung unterzogen wurde, und die andere Schein-Akupunktur, die mit falscher Akupunktur behandelt wurde
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Experimental: Verum-Akupunktur
Echte Akupunkturbehandlung
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, eine Verum-Akupunktur, die einer echten Akupunkturbehandlung unterzogen wurde, und die andere Schein-Akupunktur, die mit falscher Akupunktur behandelt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten
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Gehstrecke (Meter)
|
6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periphere Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: 6 Minuten
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Pulsoximeter
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6 Minuten
|
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Bewertung der empfundenen Anstrengung (Borg-Skala)
Zeitfenster: 6 Minuten
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während 6MGT
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6 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Minuten
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Messung am Ende von 6MWT
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6 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Minuten
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am Ende von 6 MWT
|
6 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acupuncture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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