Eficacia de la acupuntura en la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Eficacia de la acupuntura en la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC Estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es hoy en día la 4ª causa de muerte en el mundo y se espera que se convierta en la 3ª causa de muerte en 2020 y la mayor causa de morbilidad. Además, en Portugal los pacientes con EPOC se vuelven cada día más dependientes.
La acupuntura como terapia refleja se realiza a través de un diagnóstico de Medicina Tradicional China (MTC) que permitirá identificar los puntos de acupuntura.
Los investigadores están interesados en evaluar la eficacia de la acupuntura en la tolerancia al ejercicio físico en pacientes con EPOC. Se realizó un estudio experimental, controlado, aleatorizado y doble ciego. Los pacientes fueron reclutados según el diagnóstico de MTC para optimizar los posibles efectos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Portugal, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC GOLD III,IV;
- capaz de caminar;
- Consentimiento informado firmado;
- medicación estable durante los últimos 3 días
- exacerbación durante 3 meses;
- Principio de apertura de diagnóstico chino;
- presión arterial "90" 180 mmhg/ "100 mmhg; frecuencia respiratoria "10" 30 cpm
Criterio de exclusión:
- fumador;
- metástasis;
- hepático,
- enfermedad renal o cardiovascular;
- hipertensión pulmonar;
- exacerbación de los síntomas de la EPOC durante la terapia;
- tratamientos previos de acupuntura;
- signos vitales inestables;
- rehabilitación pulmonar en los últimos 6 meses;
- fobia a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: acupuntura simulada
Tratamiento de acupuntura falsa utilizando puntos no acupunturales
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Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, uno de acupuntura real, sometido a tratamiento de acupuntura real, y el otro de acupuntura simulada, tratado con acupuntura falsa.
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Experimental: Acupuntura verum
Verdadero tratamiento de acupuntura
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Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, uno de acupuntura real, sometido a tratamiento de acupuntura real, y el otro de acupuntura simulada, tratado con acupuntura falsa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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distancia recorrida (metros)
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación periférica de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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oxímetro de pulso
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6 minutos
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Valoración del esfuerzo percibido (escala de Borg)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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durante 6MWT
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6 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 minutos
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medir al final de 6MWT
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6 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 minutos
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al final de 6MWT
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- acupuncture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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