Эффективность акупунктуры в толерантности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ
5 декабря 2018 г. обновлено: Carla Manuela Loureiro Barros, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Эффективность иглоукалывания в отношении толерантности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в настоящее время является 4-й причиной смерти в мире и, как ожидается, станет 3-й причиной смерти в 2020 году и основной причиной заболеваемости. Кроме того, в Португалии больных ХОБЛ с каждым днем становится все больше иждивенцев.
Иглоукалывание как рефлекторная терапия проводится с помощью диагностики традиционной китайской медицины (ТКМ), которая позволяет идентифицировать акупунктурные точки.
Исследователи заинтересованы в оценке эффективности иглоукалывания в отношении толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ХОБЛ. Было проведено экспериментальное контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты были набраны в соответствии с диагнозом ТКМ для оптимизации потенциальных терапевтических эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Porto
-
Marco de Canaveses, Porto, Португалия, 4635 670
- Carla Manuela Loureiro Barros
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ ЗОЛОТО III,IV;
- способен ходить;
- Информированное согласие подписано;
- стабильное лечение в течение последних 3 дней
- обострение в течение 3 месяцев;
- Китайский принцип открытия диагноза;
- артериальное давление «90–180 мм рт.ст./»100 мм рт.ст.; частота дыхания «10–30 имп/мин».
Критерий исключения:
- курильщик;
- метастазирование;
- печеночный,
- почечное или сердечно-сосудистое заболевание;
- легочная гипертензия;
- обострение симптомов ХОБЛ на фоне терапии;
- предыдущие процедуры иглоукалывания;
- нестабильные показатели жизнедеятельности;
- легочная реабилитация за последние 6 месяцев;
- игольчатая фобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация иглоукалывания
Ложная акупунктурная терапия с использованием не акупунктурных точек
|
Пациенты были рандомизированы в две группы: одна истинная акупунктура, подвергавшаяся лечению настоящей акупунктурой, а другая фиктивная акупунктура, леченная ложной акупунктурой.
|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание Verum
Настоящее лечение иглоукалыванием
|
Пациенты были рандомизированы в две группы: одна истинная акупунктура, подвергавшаяся лечению настоящей акупунктурой, а другая фиктивная акупунктура, леченная ложной акупунктурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
|
пройденное расстояние (метры)
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 6 минут
|
пульсоксиметр
|
6 минут
|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки (шкала Борга)
Временное ограничение: 6 минут
|
во время 6MWT
|
6 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 минут
|
измерение в конце 6MWT
|
6 минут
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 минут
|
в конце 6MWT
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Henry Greten, Doctor, Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences, University of Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acupuncture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .