제왕절개 후 복횡단면차단에서 Dexamethasone의 역할
제왕절개 후 복횡근 평면 블록에서 병용 Dexamethasone의 역할: 무작위, 이중 맹검 대조 시험
우리의 목표는 선택적 제왕절개를 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 덱사메타손과 부피바카인 0.25%의 효능과 부피바카인 0.25% 단독의 효능을 연구하는 것입니다.
- 그룹 1: 부피바카인 0.25% + 덱사메타손 8 mg
- 그룹 2: 부피바카인 0.25% 전향적 무작위 개입 이중 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 통증과 불편함은 대부분 복벽 절개와 근육 절개로 인한 것입니다. 조기 보행과 모유 수유를 지연시킵니다. 이것은 혈전 색전 장애와 같은 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 효과적이고 안전한 수술 후 진통제 제공이 필수로 여겨진다. 오피오이드 진통제는 다양한 상태에서 통증을 완화하는 가장 효과적인 수단으로 남아 있습니다. 그러나 메스꺼움, 구토, 소양증, 요폐, 호흡 억제와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 오피오이드의 진통 및 부작용은 용량 의존적이기 때문에 복합적 접근법은 진통을 강화할 수 있으며, 이는 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
Mc Donnell과 동료들은 TAP(횡복부 평면) 차단이 복부 수술 후 수술 후 통증을 감소시킬 수 있다고 보고했습니다. 이 블록의 랜드마크는 2001년 Rafi에 의해 처음 설명되었습니다. TAP 블록은 근치적 전립선 절제술, 자궁 절제술, 척추 마취 하 제왕절개 및 복강경 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 조절을 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 LSCS를 받을 예정인 건강한 산모(ASA I 및 II)
제외 기준:
- 참가자들은 부피바카인에 대한 민감성을 알고 있었습니다.
- 환자 거부,
- 주입 지점을 통한 국소 감염
- 심각한 응고병증이 있는 환자 및
- 국소 마취에 대한 금기 사항,
- 심장병, 신장 또는 간 기능이 변경된 환자,
- 심리적 장애, 임신성 고혈압 환자,
- 임신성 당뇨병, 만성 진통제 사용,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 및 덱사메타손
등장성 식염수로 희석된 0.25% 부피바카인 20ml + 4mg/kg 덱사메타손을 사용한 양측 TAP 블록.
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양측에 0.25% 부피바카인 20ml를 사용한 TAP 블록
다른 이름들:
덱사메타손 4mg으로 TAP 블록을 양측으로
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인과 위약을 덱사메타손으로
양측 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 위약을 포함한 양측 TAP 블록
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양측에 0.25% 부피바카인 20ml를 사용한 TAP 블록
다른 이름들:
덱사메타손에 대한 4mg 위약을 양측으로 TAP 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 6시간
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움직임 유발 통증 측정 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 병원에 머무는 일수
기간: 4 주
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환자가 입원한 일수 계산
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4 주
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휴식 중 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 48시간
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0에서 10까지의 범위, 여기서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
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수술 후 48시간
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펜타닐 소비가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 48시간
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펜타닐 소비가 필요한 환자 수
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/180/7/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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