Papel da Dexametasona no Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Após Cesariana
Papel da dexametasona coadministrada no bloqueio do plano transverso do abdome após cesariana: um estudo randomizado, duplo-cego controlado
Nosso objetivo é estudar a eficácia da bupivacaína 0,25% com dexametasona e da bupivacaína 0,25% isoladamente no bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas a cesariana eletiva.
- Grupo 1: bupivacaína 0,25% + dexametasona 8 mg
- Grupo 2: bupivacaína 0,25% Um estudo prospectivo Randomizado Intervencionista duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor e o desconforto após o parto cesáreo devem-se principalmente à incisão da parede abdominal e à dissecção dos músculos; atrasa a deambulação precoce e a amamentação. Isso pode levar a complicações pós-operatórias, como distúrbios tromboembólicos. Portanto, fornecer um método analgésico pós-operatório eficaz e seguro parece ser obrigatório. A analgesia com opioides continua sendo o meio mais eficaz de aliviar a dor em uma ampla variedade de condições; entretanto, pode causar efeitos adversos como náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária e depressão respiratória. Como a analgesia e os efeitos colaterais dos opioides são dependentes da dose, uma abordagem multimodal pode aumentar a analgesia, o que, por sua vez, diminuiria os efeitos colaterais.
Mc Donnell e colegas relataram que um bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) pode diminuir a dor pós-operatória após cirurgia abdominal. Os marcos deste quarteirão foram descritos pela primeira vez em 2001 por Rafi. O bloqueio TAP foi realizado para controle analgésico pós-operatório em pacientes submetidos à prostatectomia radical, histerectomia, cesariana sob raquianestesia e cirurgia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturiente saudável (ASA I e II) programada para LSCS sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham sensibilidade conhecida à bupivacaína
- recusa do paciente,
- infecção localizada sobre o ponto de injeção
- pacientes com coagulopatias significativas e
- com contra-indicações para anestesia regional,
- pacientes com doenças cardíacas, funções renais ou hepáticas alteradas,
- distúrbios psicológicos, pacientes com hipertensão induzida pela gravidez e
- diabetes gestacional, uso crônico de analgésicos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bupivacaína e dexametasona
Bloqueio TAP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 4 mg/kg de dexametasona diluída em solução salina isotônica.
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Bloqueio TAP com 20 ml de bupivacaína a 0,25% bilateralmente
Outros nomes:
Bloqueio TAP com 4 mg de dexametasona bilateralmente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bupivacaína e placebo para dexametasona
Bloqueio TAP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25% bilateralmente mais placebo para dexametasona
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Bloqueio TAP com 20 ml de bupivacaína a 0,25% bilateralmente
Outros nomes:
Bloqueio TAP com 4 mg de placebo para dexametasona bilateralmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual para dor durante o movimento
Prazo: 6 horas pós operatório
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medidas de dor evocada por movimento variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima
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6 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias que os pacientes permanecem no hospital
Prazo: 4 semanas
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cálculo do número de dias que os pacientes permanecem no hospital
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4 semanas
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Pontuação analógica visual durante o repouso
Prazo: 48 horas pós-operatório
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variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima
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48 horas pós-operatório
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número de pacientes precisa de consumo de Fentanil
Prazo: 48 horas pós-operatório
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número de pacientes precisa de consumo de Fentanil
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48 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- aswu/180/7/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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