Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль дексаметазона в блокаде поперечной плоскости живота после кесарева сечения

3 августа 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Роль одновременно вводимого дексаметазона в блокаде поперечной плоскости живота после кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Наша цель изучить эффективность бупивакаина 0,25% с дексаметазоном и бупивакаина 0,25% отдельно при блокаде поперечной плоскости живота (ТАР) для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение.

  • Группа 1: бупивакаин 0,25% + дексаметазон 8 мг.
  • Группа 2: бупивакаин 0,25% Проспективное рандомизированное интервенционное двойное слепое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль и дискомфорт после кесарева сечения в основном связаны с разрезом брюшной стенки и рассечением мышц; это задерживает раннее передвижение и грудное вскармливание. Это может привести к послеоперационным осложнениям, таким как тромбоэмболические нарушения. Таким образом, предоставление эффективного и безопасного послеоперационного метода обезболивания представляется обязательным. Опиоидная анальгезия остается наиболее эффективным средством облегчения боли при самых разных состояниях; однако это может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, задержка мочи и угнетение дыхания. Поскольку обезболивание и побочные эффекты опиоидов зависят от дозы, мультимодальный подход может усилить анальгезию, что, в свою очередь, уменьшит побочные эффекты.

Mc Donnell и его коллеги сообщили, что блокада поперечной плоскости живота (TAP) может уменьшить послеоперационную боль после абдоминальной хирургии. Достопримечательности этого блока были впервые описаны Рафи в 2001 году. ТАР-блокада выполнялась для послеоперационного обезболивающего контроля у пациенток, перенесших радикальную простатэктомию, гистерэктомию, кесарево сечение под спинальной анестезией и лапароскопическую хирургию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровая роженица (ASA I и II), которой запланировано проведение LSCS под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Участники имели известную чувствительность к бупивакаину.
  • отказ пациента,
  • локализованная инфекция в месте инъекции
  • пациенты со значительными коагулопатиями и
  • при противопоказаниях к регионарной анестезии,
  • пациентам с сердечными заболеваниями, измененными функциями почек или печени,
  • психические расстройства, пациентки с гипертензией беременных и
  • гестационный диабет, хронический прием обезболивающих,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бупивакаин и дексаметазон
Двусторонняя ТАР-блокада 20 мл 0,25% бупивакаина + 4 мг/кг дексаметазона, разбавленного изотоническим раствором.
Лекарство: бупивакаин
ТАР-блок 20 мл 0,25% бупивакаина билатерально
Другие имена:
  • Активный компаратор
Лекарство: дексаметазон
TAP-блок 4 мг дексаметазона двусторонне
Другие имена:
  • активный компаратор
Активный компаратор: бупивакаин и плацебо вместо дексаметазона
Двусторонний TAP-блок с 20 мл 0,25% бупивакаина на двусторонней основе плюс плацебо к дексаметазону
Лекарство: бупивакаин
ТАР-блок 20 мл 0,25% бупивакаина билатерально
Другие имена:
  • Активный компаратор
Лекарство: плацебо к дексаметазону
TAP-блок с 4 мг плацебо до дексаметазона на двусторонней основе
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли при движении
Временное ограничение: 6 часов после операции
измерения боли, вызванной движением, в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — максимальная боль
6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество дней пребывания пациентов в больнице
Временное ограничение: 4 недели
расчет количества дней пребывания пациентов в стационаре
4 недели
Визуальная аналоговая оценка во время отдыха
Временное ограничение: 48 часов после операции
от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — максимальная боль
48 часов после операции
количество пациентов, нуждающихся в фентаниле
Временное ограничение: 48 часов после операции
количество пациентов, нуждающихся в фентаниле
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/180/7/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться