Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin rooli poikkivatsan tasolohkossa keisarileikkauksen jälkeen

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Samanaikaisesti annettavan deksametasonin rooli poikkivatsan tasolohkossa keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteenamme on tutkia 0,25 %:n bupivakaiinin tehoa deksametasonin kanssa ja 0,25 %:n yksinään bupivakaiinin tehoa transversus abdominis plane (TAP) -salpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.

  • Ryhmä 1: bupivakaiini 0,25 % + deksametasoni 8 mg
  • Ryhmä 2: bupivakaiini 0,25 % Prospektiivinen satunnaistettu interventio-kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkauksen jälkeinen kipu ja epämukavuus johtuvat enimmäkseen vatsan seinämän viillosta ja lihasten dissektiosta; se hidastaa varhaista polkua ja imetystä. Tämä voi johtaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten tromboembolisiin häiriöihin. Joten tehokkaan ja turvallisen postoperatiivisen analgeettisen menetelmän tarjoaminen näyttää olevan pakollista. Opioidianalgesia on edelleen tehokkain tapa lievittää kipua monissa erilaisissa sairauksissa; Se voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, virtsan kertymistä ja hengityslamaa. Koska opioidien analgesia ja sivuvaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, multimodaalinen lähestymistapa voi tehostaa analgesiaa, mikä puolestaan ​​vähentäisi sivuvaikutuksia.

Mc Donnell ja kollegat ovat raportoineet, että transversus abdominis plane (TAP) esto voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän korttelin maamerkit kuvaili ensimmäisen kerran vuonna 2001 Rafi. TAP-salpaus on tehty leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen hallintaan potilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto, kohdunpoisto, keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja laparoskooppinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve synnyttäjä (ASA I ja II), jolle on määrä tehdä LSCS spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla oli tiedossa herkkyys bupivakaiinille
  • potilaan kieltäytyminen,
  • paikallinen infektio injektiokohdan yli
  • potilailla, joilla on merkittäviä koagulopatioita ja
  • joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen,
  • potilaat, joilla on sydänsairauksia, munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä,
  • psyykkiset häiriöt, potilaat, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti ja
  • raskausdiabetes, krooninen kipulääkkeiden käyttö,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bupivakaiini ja deksametasoni
Kahdenvälinen TAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia + 4 mg/kg deksametasonia laimennettuna isotonisella suolaliuoksella.
Lääke: bupivakaiini
TAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemminpuolisesti
Muut nimet:
  • Active Comparator
Lääke: deksametasoni
TAP-salpaus 4 mg:lla deksametasonia molemminpuolisesti
Muut nimet:
  • aktiivinen vertailija
Active Comparator: bupivakaiini ja lumelääke deksametasoniksi
BilateralTAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemminpuolisesti plus lumelääke deksametasonin kanssa
Lääke: bupivakaiini
TAP-salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemminpuolisesti
Muut nimet:
  • Active Comparator
Lääke: lumelääkettä deksametasoniksi
TAP-salpaus 4 mg:lla lumelääkettä deksametasonille kahdenvälisesti
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle liikkeen aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
liikkeen aiheuttaman kivun mittaukset välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuinka monta päivää potilaat ovat sairaalassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
potilaiden sairaalassaolopäivien laskeminen
4 viikkoa
Visuaalinen analoginen pistemäärä levon aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
48 tuntia leikkauksen jälkeen
määrä potilaita tarvitsee fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
määrä potilaita tarvitsee fentanyylin käyttöä
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/180/7/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa