Rolle af Dexamethason i Transversus Abdominis Plane Block efter kejsersnit
Rolle af co-administreret dexamethason i transversus abdominis plane blok efter kejsersnit: et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg
Vores mål at undersøge effektiviteten af bupivacain 0,25 % med dexamethason og effekten af bupivacain 0,25 % alene i transversus abdominis plane (TAP) blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår et elektivt kejsersnit.
- Gruppe 1: bupivacain 0,25% + dexamethason 8 mg
- Gruppe 2: bupivacain 0,25 % Et prospektivt randomiseret interventionelt dobbeltblindt studie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerten og ubehaget efter fødslen med kejsersnit skyldes for det meste snit i mavevæggen og dissektion af muskler; det forsinker tidlig ambulation og amning. Dette kan føre til postoperative komplikationer såsom tromboemboliske lidelser. Så det ser ud til at være obligatorisk at give en effektiv og sikker postoperativ smertestillende metode. Opioidanalgesi er fortsat det mest effektive middel til at lindre smerter under en lang række tilstande; det kan dog forårsage uønskede virkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, urinretention og respirationsdepression. Da analgesien og bivirkningerne af opioider er dosisafhængige, kan en multimodal tilgang forstærke analgesien, hvilket igen ville mindske bivirkningerne.
Mc Donnell og kolleger har rapporteret, at en transversus abdominis plane (TAP) blok kan mindske den postoperative smerte efter abdominal operation. Vartegnene for denne blok blev først beskrevet i 2001 af Rafi. TAP-blokken er blevet udført til postoperativ analgetisk kontrol hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, hysterektomi, kejsersnit under spinalbedøvelse og laparoskopisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask fødende (ASA I og II) planlagt til at gennemgå LSCS under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne havde kendt følsomhed over for bupivacain
- patientens afslag,
- lokaliseret infektion over injektionspunktet
- patienter med betydelige koagulopatier og
- med kontraindikationer til regional anæstesi,
- patienter med hjertesygdomme, ændret nyre- eller leverfunktion,
- psykiske lidelser, patienter med graviditetsinduceret hypertension og
- svangerskabsdiabetes, kronisk brug af smertestillende medicin,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivacain og dexamethason
Bilateral TAP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain + 4 mg/kg dexamethason fortyndet med isotonisk saltvand.
|
TAP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain bilateralt
Andre navne:
TAP-blok med 4 mg dexamethason bilateralt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: bupivacain og placebo til dexamethason
BilateralTAP blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain bilateralt plus placebo til dexamethason
|
TAP-blok med 20 ml 0,25 % bupivacain bilateralt
Andre navne:
TAP-blok med 4 mg placebo til dexamethason bilateralt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score for smerte under bevægelse
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
bevægelsesfremkaldte smertemålinger fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
|
6 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal dage patienter opholder sig på hospitalet
Tidsramme: 4 uger
|
beregning af antal dage patienter indlagt
|
4 uger
|
|
Visuel analog score under hvile
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
spænder fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
|
48 timer efter operationen
|
|
antal patienter har brug for Fentanylforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
antal patienter har brug for Fentanylforbrug
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- aswu/180/7/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .