Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de snelheid van herstel na ACL-reconstructie

6 december 2018 bijgewerkt door: Vanessa Loland, University of Washington

Factoren die van invloed zijn op de snelheid van herstel na reconstructie van de voorste kruisband

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe postoperatieve pijn het herstel na herstel van de voorste kruisband (VKB) beïnvloedt. Volledig herstel na ACL-reparatie omvat genezing van weefsels op de plaats van de operatie, maar ook herstel van de kracht van de spieren die bewegingen in de knie beheersen. Na ACL-reparatie wordt normaal gesproken enige pijn ervaren; de ernst is variabel van persoon tot persoon. Pijn wordt meestal onder controle gehouden door intraveneuze en orale (via de mond) pijnstillers. Het wordt ook vaak gecontroleerd door verdovende zenuwen die sensatie geven aan het kniegewricht en de omliggende weefsels. Deze procedure wordt een zenuwblokkade genoemd.

De onderzoekers willen bepalen of standaardmethoden voor pijnbestrijding na een operatie van invloed zijn op toekomstige pijnbestrijding en het vermogen om te oefenen en spierkracht te herstellen na een operatie. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het bepalen welke andere factoren, zoals leeftijd, geslacht, angst of copingvaardigheden, voorspellend kunnen zijn voor de ernst van de pijn en de snelheid van herstel. Als onderdeel van het onderzoek zullen de onderzoekers de beoordelingen van de proefpersonen van de ernst van de pijn, het gebruik van pijnstillers en de spiermassa, gemeten door middel van gestandaardiseerde tests, met verschillende tijdsintervallen in de eerste 6 maanden na de operatie registreren. De onderzoekers zullen hen ook vragen om twee vragenlijsten in te vullen, een die vraagt ​​naar de reacties van proefpersonen op pijn in het verleden (catastrofale test), en een die de angst meet die ze kunnen hebben over een operatie of pijn op de dag van de operatie. De onderzoekers zullen ongeveer 180 mensen bestuderen die ACL-reparatie ondergaan aan de Universiteit van Washington. Er kunnen proefpersonen bij betrokken zijn die meerdere ligamenten hebben gerepareerd, waaronder de voorste kruisband

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorste kruisband (VKB) scheuren van de knie worden vaak gerepareerd door chirurgisch een peestransplantaat te implanteren in plaats van de gescheurde originele kruisband. Het transplantaat kan worden genomen van de patiënt die de reparatie heeft (een autoloog transplantaat) of van een kadaver (een allotransplantaat). Volledig herstel van een chirurgische reparatie van een voorste kruisbandreconstructie vereist dat het transplantaat stevig op de plaats wordt getransplanteerd, omliggende weefsels worden genezen en de kracht wordt hersteld in spieren die de bewegingen van de knie controleren. Het herstelproces duurt doorgaans zes maanden tot een jaar. Pijn in de vroege fase van herstel is meestal matig tot ernstig en kan een belangrijke factor zijn bij het hervatten van de normale activiteit van de patiënt. Het kan ook een belangrijke factor zijn die het vermogen van de patiënt om mee te werken aan revalidatiemanoeuvres beperkt.

Traditionele behandelingsmethoden voor pijn omvatten het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) en/of femorale zenuwblokkade in de lies. De potentiële gevaren van opioïde pijnstillers zijn onder meer bijwerkingen van opioïden (misselijkheid, braken, constipatie, slaperigheid, ademhalingsdepressie en het potentieel voor het ontwikkelen van opioïdenafhankelijkheid = verslaving). Pijn in de vroege fase van herstel, indien ernstig, kan leiden tot veranderingen in het ruggenmerg die vatbaar zijn voor het versterken van pijnsensaties, waardoor de behoefte aan pijnstillers wordt versterkt, een proces dat wordt aangeduid als "windup" of neuroplasticiteit. Evenzo kan het gebruik van opioïde pijnstillers pijnversterkingssystemen activeren die mogelijk bijdragen aan het aanhouden van pijn en de ontwikkeling van chronische pijn bevorderen. Om deze redenen is er een overtuiging dat vroege agressieve pogingen om postoperatieve pijn te behandelen en het gebruik van opioïde pijnstillers te minimaliseren, aanzienlijke voordelen kunnen hebben voor patiënten, zowel door hun comfortniveau na de operatie te verbeteren; het vergemakkelijken van revalidatie-inspanningen en terugkeer naar normale activiteiten.

Anesthesiologen aan de Universiteit van Washington kunnen alleen pijnstillers gebruiken en/of een zenuwblokkade uitvoeren om patiënten die ACL-reparatie ondergaan te helpen met hun pijnbeheersing. Patiënten krijgen een keuze met betrekking tot hun gewenste methoden van pijnbestrijding. Deze opties worden normaal gesproken voorafgaand aan de operatie besproken door het regionale blokteam met de patiënt en de voordelen van elk worden besproken. Ongeveer 60-70% van de patiënten vraagt ​​doorgaans om het gebruik van zenuwblokkades in de herstelafdeling om hun pijn onder controle te houden. Voor die patiënten die een zenuwblokkade kiezen, zal de anesthesioloog ervoor kiezen om de zenuwblokkade uit te voeren ter hoogte van de lies of het midden van de dij. Deze beslissing verschilt per aanbieder en is doorgaans willekeurig van aard. Beide locaties voor de zenuwblokkade lijken het grootste deel van de tijd te werken en elk kan kleine verschillen hebben: de aanvangssnelheid is doorgaans sneller wanneer deze wordt uitgevoerd op liesniveau, terwijl de quadriceps-spierfunctie mogelijk minder wordt beïnvloed wanneer deze wordt uitgevoerd op het midden van de dij. Van geen van beide methoden is bekend dat ze superieur zijn voor dit type operatie. Omdat patiënten gedurende ten minste de eerste 24 uur na de operatie geen gewicht dragen en krukken moeten gebruiken voor mobilisatie, kan de verzwakking van de quadriceps-spieren gedurende die tijd relatief onbelangrijk zijn.

De onderzoekers veronderstellen dat pijnbehandeling na ACL-reconstructie, die een zenuwblokkade in combinatie met andere pijnstillers omvat, zal worden geassocieerd met een betere pijnbeheersing onmiddellijk na de operatie en de noodzaak voor patiënten om opioïde pijnstillers te gebruiken en veelvoorkomende opioïde-gerelateerde bijwerkingen zal minimaliseren. . Een secundaire hypothese is dat de effectiviteit van pijnbestrijding, hetzij door pijnstillers, en/of in combinatie met zenuwblokkades, bepalend zal zijn voor het vermogen van de patiënt om routineactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren in de acute fase (0-7 dagen), en vervolgens kan invloed hebben op hun vermogen om fysiotherapeutische manoeuvres uit te voeren die zijn voorgeschreven voor hun routinematige zorg.

STUDIE DOEL

Doel 1: Vaststellen of pijn gemeld door patiënten na een operatie verband houdt met het gebruikte type pijnbestrijding - (1) alleen intraveneuze of orale pijnmedicatie, (2) gecombineerd met zenuwblokkade in de lies, of (3) gecombineerd met zenuwblokkade blok halverwege de dij.

Doel 2: Onderzoeken of de ernst van de pijn van invloed is op het vermogen van patiënten om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren in de acute fase (herstelindex gemeten na 7 dagen) en fysiotherapeutische manoeuvres in de volgende 6 maanden na de operatie, waardoor mogelijk het herstel van de spierfunctie in de aangedane been.

Doel 3: Bepalen of preoperatieve psychologische tests die zijn ontworpen om de copingvaardigheden van patiënten (Pain Catastrophizing-score) en angst (Stait-angstindex) te beoordelen, de door patiënten gerapporteerde postoperatieve pijn, scores voor herstel in de acute fase (herstelindex) en revalidatie-eindpunten voorspellen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INCLUSIE Criteria:

  • Onderwerpen moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Proefpersonen moeten een ACL-reparatie ondergaan bij UWMC
  • Proefpersonen moeten tussen een anesthesierisicocategorie van 1-3 vallen
  • Proefpersonen moeten kandidaten zijn voor een zenuwblokkade als ze daarvoor zouden kiezen.
  • Proefpersonen moeten vrij zijn van neurologische aandoeningen of stollingsdefecten
  • Onderwerpen mogen geen allergieën hebben voor typische medicijnen die worden gebruikt tijdens zenuwblokkades.
  • Onderwerpen moeten vloeiend Engels spreken, in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen, persoonlijk of en / via de telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Patiënten met een BMI van meer dan 40
  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Patiënten met allergieën voor medicijnen voor zenuwblokkades
  • Patiënten met een neurologische aandoening of stollingsdefecten
  • Patiënten die geen ACL-reparatie ondergaan bij UWMC
  • Patiënten die opioïdentolerant zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Femorale zenuwblokkade
Standaard echogeleide femorale zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg. Deze proefpersonen zullen ook de standaard multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg krijgen.
Standaard echogeleide peri-neurale femorale zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg.
Andere namen:
  • Orale preoperatieve Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Orale preoperatieve paracetamol 1000 mg
  • Orale preoperatieve oxycontin (Oxycodon HCl) 10 mg
Experimenteel: Adductorkanaal zenuwblokkade
Standaard door echografie geleide zenuwblokkade van de adductoren, halverwege de dij, met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg. Deze proefpersonen zullen ook de standaard multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg krijgen.
Standaard door echografie geleide peri-neurale adductorenzenuwblokkade, halverwege de dij, met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg
Andere namen:
  • Orale preoperatieve Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Orale preoperatieve paracetamol 1000 mg
  • Orale preoperatieve oxycontin (Oxycodon HCl) 10 mg
Experimenteel: Geen blok
Voor proefpersonen die ervoor kiezen om alleen medicatie te krijgen zonder blokkade voor hun routinematige zorg, zullen er geen veranderingen zijn in hun zorg, waaronder het ontvangen van de multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg. Ze zullen alleen in een observatiegroep zitten zonder randomisatie.
routine iv en alleen orale pijnmedicatie - alleen observatie
Andere namen:
  • Orale preoperatieve Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Orale preoperatieve paracetamol 1000 mg
  • Orale preoperatieve oxycontin (Oxycodon HCl) 10 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: 30 minuten na blokbehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
30 minuten na blokbehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: tijdens het lopen 24 uur na blokbehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
tijdens het lopen 24 uur na blokbehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 48 uur na blokbehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 48 uur na blokbehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het wandelen 7 dagen na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het wandelen 7 dagen na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 2 weken na de blokbehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 2 weken na de blokbehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 4 weken na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 4 weken na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 2 maanden na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 2 maanden na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 3 maanden na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 3 maanden na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 4 maanden na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 4 maanden na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 5 maanden na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 5 maanden na blokkadebehandeling
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 6 maanden na blokkadebehandeling
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
Tijdens het lopen 6 maanden na blokkadebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofale score
Tijdsspanne: Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
De "pijn catastrofale score" is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om te meten in hoeverre proefpersonen bepaalde gedachten en gevoelens hebben wanneer ze in het verleden pijnlijke situaties hebben meegemaakt. Het doel is om vast te stellen in welke mate proefpersonen de effecten van pijn vergroten, piekeren over pijn of zich hulpeloos voelen bij pijn, gezamenlijk beschreven als "catastroferend". Het bestaat uit 13 vragen met een score van 0-4 als antwoord op het voorvoegsel "Als ik pijn heb, maak ik me zorgen... waarbij 0 helemaal niet is en 4 altijd. De maximale totaalscore is 52 De maximale score van 52 zou wijzen op een ernstige neiging tot catastroferen, en 0 geen. De resultaten van 3 subschalen worden opgeteld (vergroting, herkauwen en hulpeloosheid) voor de eindscore. 0= geen catastrofer, en 52 zou het hoogste niveau van catastroferen over pijn zijn
Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
Verkorte staatsangstscore
Tijdsspanne: Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie

Deze schaal is ontworpen om preoperatief de angsttoestand van patiënten op de dag van de operatie te beoordelen. Er wordt een vragenlijst gebruikt die een gevalideerde korte vorm is van de State-Trait angsttest.

Het bestaat uit 6 vragen die betrekking hebben op de huidige angsttoestand van de patiënt. Het wordt toegediend in de preoperatieve wachtruimte voordat de proefpersonen medicatie krijgen. Er wordt hen gevraagd hoe ze zich voelen op een schaal van 1-4, waarbij 1 helemaal niet is en 4 heel erg, als antwoord op de vraag of ze zich kalm, gespannen, overstuur, ontspannen, tevreden of bezorgd voelen. De scores voor positieve (niet-angstige) emoties worden numeriek omgekeerd om hoge getallen om te zetten in lage getallen, en de angstige reacties blijven positief, waarbij de hoogste getallen (4) het hoogste niveau van angst aangeven. De resultaten van de omgerekende 6 componenten worden vervolgens opgeteld.

De maximale angstscore is 24 = zeer angstig; het minimum is 0 = helemaal niet angstig

Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week tijd besteed aan fysiotherapie-oefeningen/week
Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week
Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week
Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week
Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week
Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
Minuten revalidatieoefeningen/week
Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 24 uur na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met opioïdengebruik op 0-24 uur (Spearmans correlatiecoëfficiënt)
24 uur na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 48 uur na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met opioïdengebruik na 24-48 uur (Spearman'scorrelatiecoëfficiënt)
48 uur na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 7 dagen na blokbehandeling
Herstelindex correleren met verbale pijnscores (Pearson en spearman's r)
7 dagen na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 2 weken na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie, en duur van inspanning (Spearman's r)
2 weken na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 4 weken na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie, en duur van inspanning (Spearman's r)
4 weken na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 2 maanden na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
2 maanden na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
3 maanden na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 4 maanden na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
4 maanden na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 5 maanden na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
5 maanden na blokbehandeling
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na blokbehandeling
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
6 maanden na blokbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femorale zenuwblokkade

3
Abonneren