- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03770806
Factoren die van invloed zijn op de snelheid van herstel na ACL-reconstructie
Factoren die van invloed zijn op de snelheid van herstel na reconstructie van de voorste kruisband
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe postoperatieve pijn het herstel na herstel van de voorste kruisband (VKB) beïnvloedt. Volledig herstel na ACL-reparatie omvat genezing van weefsels op de plaats van de operatie, maar ook herstel van de kracht van de spieren die bewegingen in de knie beheersen. Na ACL-reparatie wordt normaal gesproken enige pijn ervaren; de ernst is variabel van persoon tot persoon. Pijn wordt meestal onder controle gehouden door intraveneuze en orale (via de mond) pijnstillers. Het wordt ook vaak gecontroleerd door verdovende zenuwen die sensatie geven aan het kniegewricht en de omliggende weefsels. Deze procedure wordt een zenuwblokkade genoemd.
De onderzoekers willen bepalen of standaardmethoden voor pijnbestrijding na een operatie van invloed zijn op toekomstige pijnbestrijding en het vermogen om te oefenen en spierkracht te herstellen na een operatie. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het bepalen welke andere factoren, zoals leeftijd, geslacht, angst of copingvaardigheden, voorspellend kunnen zijn voor de ernst van de pijn en de snelheid van herstel. Als onderdeel van het onderzoek zullen de onderzoekers de beoordelingen van de proefpersonen van de ernst van de pijn, het gebruik van pijnstillers en de spiermassa, gemeten door middel van gestandaardiseerde tests, met verschillende tijdsintervallen in de eerste 6 maanden na de operatie registreren. De onderzoekers zullen hen ook vragen om twee vragenlijsten in te vullen, een die vraagt naar de reacties van proefpersonen op pijn in het verleden (catastrofale test), en een die de angst meet die ze kunnen hebben over een operatie of pijn op de dag van de operatie. De onderzoekers zullen ongeveer 180 mensen bestuderen die ACL-reparatie ondergaan aan de Universiteit van Washington. Er kunnen proefpersonen bij betrokken zijn die meerdere ligamenten hebben gerepareerd, waaronder de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorste kruisband (VKB) scheuren van de knie worden vaak gerepareerd door chirurgisch een peestransplantaat te implanteren in plaats van de gescheurde originele kruisband. Het transplantaat kan worden genomen van de patiënt die de reparatie heeft (een autoloog transplantaat) of van een kadaver (een allotransplantaat). Volledig herstel van een chirurgische reparatie van een voorste kruisbandreconstructie vereist dat het transplantaat stevig op de plaats wordt getransplanteerd, omliggende weefsels worden genezen en de kracht wordt hersteld in spieren die de bewegingen van de knie controleren. Het herstelproces duurt doorgaans zes maanden tot een jaar. Pijn in de vroege fase van herstel is meestal matig tot ernstig en kan een belangrijke factor zijn bij het hervatten van de normale activiteit van de patiënt. Het kan ook een belangrijke factor zijn die het vermogen van de patiënt om mee te werken aan revalidatiemanoeuvres beperkt.
Traditionele behandelingsmethoden voor pijn omvatten het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) en/of femorale zenuwblokkade in de lies. De potentiële gevaren van opioïde pijnstillers zijn onder meer bijwerkingen van opioïden (misselijkheid, braken, constipatie, slaperigheid, ademhalingsdepressie en het potentieel voor het ontwikkelen van opioïdenafhankelijkheid = verslaving). Pijn in de vroege fase van herstel, indien ernstig, kan leiden tot veranderingen in het ruggenmerg die vatbaar zijn voor het versterken van pijnsensaties, waardoor de behoefte aan pijnstillers wordt versterkt, een proces dat wordt aangeduid als "windup" of neuroplasticiteit. Evenzo kan het gebruik van opioïde pijnstillers pijnversterkingssystemen activeren die mogelijk bijdragen aan het aanhouden van pijn en de ontwikkeling van chronische pijn bevorderen. Om deze redenen is er een overtuiging dat vroege agressieve pogingen om postoperatieve pijn te behandelen en het gebruik van opioïde pijnstillers te minimaliseren, aanzienlijke voordelen kunnen hebben voor patiënten, zowel door hun comfortniveau na de operatie te verbeteren; het vergemakkelijken van revalidatie-inspanningen en terugkeer naar normale activiteiten.
Anesthesiologen aan de Universiteit van Washington kunnen alleen pijnstillers gebruiken en/of een zenuwblokkade uitvoeren om patiënten die ACL-reparatie ondergaan te helpen met hun pijnbeheersing. Patiënten krijgen een keuze met betrekking tot hun gewenste methoden van pijnbestrijding. Deze opties worden normaal gesproken voorafgaand aan de operatie besproken door het regionale blokteam met de patiënt en de voordelen van elk worden besproken. Ongeveer 60-70% van de patiënten vraagt doorgaans om het gebruik van zenuwblokkades in de herstelafdeling om hun pijn onder controle te houden. Voor die patiënten die een zenuwblokkade kiezen, zal de anesthesioloog ervoor kiezen om de zenuwblokkade uit te voeren ter hoogte van de lies of het midden van de dij. Deze beslissing verschilt per aanbieder en is doorgaans willekeurig van aard. Beide locaties voor de zenuwblokkade lijken het grootste deel van de tijd te werken en elk kan kleine verschillen hebben: de aanvangssnelheid is doorgaans sneller wanneer deze wordt uitgevoerd op liesniveau, terwijl de quadriceps-spierfunctie mogelijk minder wordt beïnvloed wanneer deze wordt uitgevoerd op het midden van de dij. Van geen van beide methoden is bekend dat ze superieur zijn voor dit type operatie. Omdat patiënten gedurende ten minste de eerste 24 uur na de operatie geen gewicht dragen en krukken moeten gebruiken voor mobilisatie, kan de verzwakking van de quadriceps-spieren gedurende die tijd relatief onbelangrijk zijn.
De onderzoekers veronderstellen dat pijnbehandeling na ACL-reconstructie, die een zenuwblokkade in combinatie met andere pijnstillers omvat, zal worden geassocieerd met een betere pijnbeheersing onmiddellijk na de operatie en de noodzaak voor patiënten om opioïde pijnstillers te gebruiken en veelvoorkomende opioïde-gerelateerde bijwerkingen zal minimaliseren. . Een secundaire hypothese is dat de effectiviteit van pijnbestrijding, hetzij door pijnstillers, en/of in combinatie met zenuwblokkades, bepalend zal zijn voor het vermogen van de patiënt om routineactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren in de acute fase (0-7 dagen), en vervolgens kan invloed hebben op hun vermogen om fysiotherapeutische manoeuvres uit te voeren die zijn voorgeschreven voor hun routinematige zorg.
STUDIE DOEL
Doel 1: Vaststellen of pijn gemeld door patiënten na een operatie verband houdt met het gebruikte type pijnbestrijding - (1) alleen intraveneuze of orale pijnmedicatie, (2) gecombineerd met zenuwblokkade in de lies, of (3) gecombineerd met zenuwblokkade blok halverwege de dij.
Doel 2: Onderzoeken of de ernst van de pijn van invloed is op het vermogen van patiënten om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren in de acute fase (herstelindex gemeten na 7 dagen) en fysiotherapeutische manoeuvres in de volgende 6 maanden na de operatie, waardoor mogelijk het herstel van de spierfunctie in de aangedane been.
Doel 3: Bepalen of preoperatieve psychologische tests die zijn ontworpen om de copingvaardigheden van patiënten (Pain Catastrophizing-score) en angst (Stait-angstindex) te beoordelen, de door patiënten gerapporteerde postoperatieve pijn, scores voor herstel in de acute fase (herstelindex) en revalidatie-eindpunten voorspellen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INCLUSIE Criteria:
- Onderwerpen moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Proefpersonen moeten een ACL-reparatie ondergaan bij UWMC
- Proefpersonen moeten tussen een anesthesierisicocategorie van 1-3 vallen
- Proefpersonen moeten kandidaten zijn voor een zenuwblokkade als ze daarvoor zouden kiezen.
- Proefpersonen moeten vrij zijn van neurologische aandoeningen of stollingsdefecten
- Onderwerpen mogen geen allergieën hebben voor typische medicijnen die worden gebruikt tijdens zenuwblokkades.
- Onderwerpen moeten vloeiend Engels spreken, in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen, persoonlijk of en / via de telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- Patiënten met een BMI van meer dan 40
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Patiënten met allergieën voor medicijnen voor zenuwblokkades
- Patiënten met een neurologische aandoening of stollingsdefecten
- Patiënten die geen ACL-reparatie ondergaan bij UWMC
- Patiënten die opioïdentolerant zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Femorale zenuwblokkade
Standaard echogeleide femorale zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg.
Deze proefpersonen zullen ook de standaard multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg krijgen.
|
Standaard echogeleide peri-neurale femorale zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg.
Andere namen:
|
Experimenteel: Adductorkanaal zenuwblokkade
Standaard door echografie geleide zenuwblokkade van de adductoren, halverwege de dij, met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg.
Deze proefpersonen zullen ook de standaard multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg krijgen.
|
Standaard door echografie geleide peri-neurale adductorenzenuwblokkade, halverwege de dij, met ropivacaïne 0,5% en dexamethason 6-8 mg
Andere namen:
|
Experimenteel: Geen blok
Voor proefpersonen die ervoor kiezen om alleen medicatie te krijgen zonder blokkade voor hun routinematige zorg, zullen er geen veranderingen zijn in hun zorg, waaronder het ontvangen van de multimodale orale premedicatie van Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg en Oxycontin 10 mg.
Ze zullen alleen in een observatiegroep zitten zonder randomisatie.
|
routine iv en alleen orale pijnmedicatie - alleen observatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: 30 minuten na blokbehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
30 minuten na blokbehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: tijdens het lopen 24 uur na blokbehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
tijdens het lopen 24 uur na blokbehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 48 uur na blokbehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 48 uur na blokbehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het wandelen 7 dagen na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het wandelen 7 dagen na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 2 weken na de blokbehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 2 weken na de blokbehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 4 weken na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 4 weken na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 2 maanden na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 2 maanden na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 3 maanden na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 3 maanden na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 4 maanden na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 4 maanden na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 5 maanden na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 5 maanden na blokkadebehandeling
|
Verbale pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens het lopen 6 maanden na blokkadebehandeling
|
zelfgerapporteerde verbale pijnscore waarbij 0= geen pijn en 10 = ergst denkbare
|
Tijdens het lopen 6 maanden na blokkadebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn catastrofale score
Tijdsspanne: Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
|
De "pijn catastrofale score" is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om te meten in hoeverre proefpersonen bepaalde gedachten en gevoelens hebben wanneer ze in het verleden pijnlijke situaties hebben meegemaakt.
Het doel is om vast te stellen in welke mate proefpersonen de effecten van pijn vergroten, piekeren over pijn of zich hulpeloos voelen bij pijn, gezamenlijk beschreven als "catastroferend".
Het bestaat uit 13 vragen met een score van 0-4 als antwoord op het voorvoegsel "Als ik pijn heb, maak ik me zorgen... waarbij 0 helemaal niet is en 4 altijd.
De maximale totaalscore is 52 De maximale score van 52 zou wijzen op een ernstige neiging tot catastroferen, en 0 geen.
De resultaten van 3 subschalen worden opgeteld (vergroting, herkauwen en hulpeloosheid) voor de eindscore.
0= geen catastrofer, en 52 zou het hoogste niveau van catastroferen over pijn zijn
|
Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
|
Verkorte staatsangstscore
Tijdsspanne: Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
|
Deze schaal is ontworpen om preoperatief de angsttoestand van patiënten op de dag van de operatie te beoordelen. Er wordt een vragenlijst gebruikt die een gevalideerde korte vorm is van de State-Trait angsttest. Het bestaat uit 6 vragen die betrekking hebben op de huidige angsttoestand van de patiënt. Het wordt toegediend in de preoperatieve wachtruimte voordat de proefpersonen medicatie krijgen. Er wordt hen gevraagd hoe ze zich voelen op een schaal van 1-4, waarbij 1 helemaal niet is en 4 heel erg, als antwoord op de vraag of ze zich kalm, gespannen, overstuur, ontspannen, tevreden of bezorgd voelen. De scores voor positieve (niet-angstige) emoties worden numeriek omgekeerd om hoge getallen om te zetten in lage getallen, en de angstige reacties blijven positief, waarbij de hoogste getallen (4) het hoogste niveau van angst aangeven. De resultaten van de omgerekende 6 componenten worden vervolgens opgeteld. De maximale angstscore is 24 = zeer angstig; het minimum is 0 = helemaal niet angstig |
Preoperatieve maatregel uitgevoerd in de preoperatieve wachtruimte vlak voor de operatie
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week tijd besteed aan fysiotherapie-oefeningen/week
|
Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij afspraak fysio 4 weken na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week
|
Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij afspraak fysio 2 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week
|
Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij afspraak fysiotherapie 3 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week
|
Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij afspraak fysio 4 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week
|
Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij fysiotherapieafspraak 5 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-duur van de activiteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
|
Minuten revalidatieoefeningen/week
|
Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
|
Fysiotherapie mijlpalen-mobiliteit
Tijdsspanne: Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
|
Graden van knieflexie en -extensie, dijomtrek in elk been
|
Bij fysiotherapieafspraak 6 maanden na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 24 uur na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met opioïdengebruik op 0-24 uur (Spearmans correlatiecoëfficiënt)
|
24 uur na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 48 uur na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met opioïdengebruik na 24-48 uur (Spearman'scorrelatiecoëfficiënt)
|
48 uur na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 7 dagen na blokbehandeling
|
Herstelindex correleren met verbale pijnscores (Pearson en spearman's r)
|
7 dagen na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 2 weken na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie, en duur van inspanning (Spearman's r)
|
2 weken na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 4 weken na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie, en duur van inspanning (Spearman's r)
|
4 weken na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde verbale pijn scoort correlationele analyse
Tijdsspanne: 2 maanden na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
|
2 maanden na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
|
3 maanden na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 4 maanden na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
|
4 maanden na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 5 maanden na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
|
5 maanden na blokbehandeling
|
Zelfgerapporteerde scores voor verbale pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na blokbehandeling
|
correleren verbale pijnscores met knieflexie en -extensie en duur van inspanning (Spearman's r)
|
6 maanden na blokbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Been verwondingen
- Knie blessures
- Wonden en verwondingen
- Scheuren
- Blessures aan de voorste kruisband
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Celecoxib
- Paracetamol
- Oxycodon
Andere studie-ID-nummers
- 51788
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femorale zenuwblokkade
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenNog niet aan het wervenBlessures aan de voorste kruisbandNederland
-
Mansoura UniversityWerving
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottOnbekendAtherosclerose van de perifere slagadersRussische Federatie
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II