- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03770806
Faktorer, der påvirker genopretningshastigheden efter ACL-genopbygning
Faktorer, der påvirker restitutionshastigheden efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan postoperative smerter påvirker restitutionen efter reparation af forreste korsbånd (ACL). Fuldstændig genopretning efter ACL-reparation involverer heling af væv på operationsstedet, men også genopretning af styrken af de muskler, der styrer bevægelser ved knæet. Nogle smerter opleves normalt efter ACL-reparation; sværhedsgraden varierer fra individ til individ. Smerter kontrolleres normalt af intravenøs og oral (gennem munden) smertestillende medicin. Det styres også ofte af bedøvende nerver, der giver fornemmelse til knæleddet og omgivende væv. Denne procedure kaldes en nerveblok.
Efterforskerne ønsker at afgøre, om standardmetoder til smertekontrol efter operationen påvirker fremtidig smertekontrol og evnen til at træne og genvinde muskelstyrke efter operationen. Efterforskerne er også interesserede i at bestemme, hvilke andre faktorer, såsom alder, køn, angst eller mestringsevner, der kan forudsige smertens sværhedsgrad og genopretningshastighed. Som en del af undersøgelsen vil efterforskerne registrere forsøgspersonens vurderinger af smertens sværhedsgrad, brug af smertestillende medicin og muskelmasse målt ved standardiserede tests med forskellige tidsintervaller i de første 6 måneder efter operationen. Efterforskerne vil også bede dem om at udfylde to spørgeskemaer, et der spørger om forsøgspersonens reaktioner på smerte i fortiden (katastrofiserende test), og et der måler angst, de måtte have for operation eller smerte på operationsdagen. Efterforskerne vil studere omkring 180 mennesker, der skal have ACL-reparation på University of Washington. Forsøgspersoner kan være involveret, som får repareret flere ledbånd, herunder det forreste korsbånd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anterior cruciate ligament (ACL) rifter i knæet repareres ofte ved kirurgisk implantation af et senetransplantat i stedet for det overrevne originale korsbånd. Transplantatet kan tages fra patienten, der har reparationen (et autologt transplantat) eller fra et kadaver (en allograft). Fuldstændig genopretning fra kirurgisk reparation af en forreste korsbåndsrekonstruktion kræver, at transplantatet bliver fast indpodet på stedet, omgivende væv heles, og styrken genoprettes i muskler, der styrer bevægelser ved knæet. Genopretningsprocessen tager typisk fra seks måneder til et år. Smerter i den tidlige fase af bedring er typisk moderat til svær og kan være en væsentlig faktor, der bestemmer, at patienten vender tilbage til normal aktivitet. Det kan også være en væsentlig faktor, der begrænser patientens mulighed for at samarbejde med rehabiliteringsmanøvrer.
Traditionelle metoder til behandling af smerter omfatter brug af opioide smertestillende midler (såsom morfin) og/eller femoral nerveblok i lysken. De potentielle farer ved opioide smertestillende midler omfatter opioidbivirkninger (kvalme, opkastning, forstoppelse, døsighed, respirationsdepression og potentialet for udvikling af opioidafhængighed=afhængighed). Smerter i den tidlige fase af bedring, hvis de er alvorlige, kan føre til ændringer i rygmarven, der disponerer for at forstærke smertefornemmelser, og dermed intensivere behovet for smertestillende medicin, en proces, der omtales som "windup" eller neuroplasticitet. På samme måde kan brugen af opioide smertestillende midler aktivere smerteforstærkningssystemer, hvilket potentielt kan bidrage til vedvarende smerte og fremme udviklingen af kronisk smerte. Af disse grunde er der en overbevisning om, at tidlige aggressive bestræbelser på at behandle postoperative smerter og minimere brugen af opioide smertestillende midler kan have betydelige fordele for patienterne både ved at forbedre deres komfortniveau efter operationen; lette rehabiliteringsindsatsen og vende tilbage til normal aktivitet.
Anæstesilæger ved University of Washington kan bruge smertestillende medicin alene og/eller udføre en nerveblokering for at hjælpe patienter, der gennemgår ACL-reparation, med deres smertekontrol. Patienterne får et valg med hensyn til deres ønskede metoder til smertekontrol. Disse muligheder diskuteres normalt af det regionale blokteam med patienten før operationen og fordelene ved hver diskuteres. Cirka 60-70 % af patienterne anmoder typisk om brug af nerveblokeringer i genopretningsenheden for at hjælpe med at kontrollere deres smerter. For de patienter, der vælger en nerveblokade, vil anæstesilægen vælge at udføre nerveblokaden i niveau med lysken eller midt på låret. Denne beslutning varierer fra udbyder til udbyder og er typisk tilfældig. Begge steder for nerveblokken ser ud til at virke det meste af tiden, og hver kan have små forskelle: starthastigheden er typisk hurtigere, når den udføres i lyskeniveau, mens quadriceps muskelfunktionen kan være mindre påvirket, når den udføres på midten af låret. Ingen af metoderne er kendt for at være overlegne til denne type operation. Fordi patienter er ikke-vægtbærende i mindst de første 24 timer efter operationen og skal bruge krykker til mobilisering, kan svækkelsen af quadriceps-musklerne være relativt ligegyldig i det tidsrum.
Efterforskerne antager, at smertebehandling efter ACL-rekonstruktion, som inkluderer en nerveblokade i kombination med andre smertestillende medicin, vil være forbundet med bedre smertekontrol umiddelbart efter operationen og vil minimere behovet for patienterne at bruge opioid smertestillende medicin og opleve almindelige opioidrelaterede bivirkninger . En sekundær hypotese er, at effektiviteten af smertekontrol, hvad enten det er med smertestillende medicin og/eller i kombination med nerveblokader, vil bestemme patientens evne til at udføre daglige rutineaktiviteter i den akutte fase (0-7 dage), og efterfølgende evt. påvirke deres evne til at udføre fysioterapimanøvrer, der er ordineret til deres rutinemæssige pleje.
STUDIEFORMÅL
Mål 1: Bestem, om smerter rapporteret af patienter efter operationen er relateret til den anvendte type smertekontrol - (1) enten intravenøs og oral smertestillende medicin alene, (2) kombineret med nerveblokade i lysken, eller (3) kombineret med nerve blok på midten af låret.
Formål 2: Undersøg om smertens sværhedsgrad påvirker patienters evne til at udføre daglige aktiviteter i den akutte fase (recovery index målt til 7 dage), og fysioterapimanøvrer i de efterfølgende 6 måneder efter operationen muligvis hæmmer genopretning af muskelfunktion i ramt ben.
Mål 3: Bestem, om præoperative psykologiske test designet til at vurdere patienters mestringsevner (Pain Catastrophizing score) og angst (Stait anxiety index) forudsiger postoperativ smerte rapporteret af patienter, akut fase recovery score (recovery index) og rehabiliteringsendepunkter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUDERINGSkriterier:
- Emner skal være i alderen 18-65,
- Forsøgspersoner skal gennemgå ACL-reparation på UWMC
- Forsøgspersoner skal være mellem en anæstesirisikokategori på 1-3
- Forsøgspersoner skal være kandidater til at have en nerveblokade, hvis de skulle vælge det.
- Forsøgspersoner skal være fri for neurologisk sygdom eller koagulationsdefekter
- Forsøgspersoner må ikke have allergi over for typiske lægemidler, der bruges under nerveblokeringer.
- Emner skal være flydende i engelsk, kunne læse og forstå engelsk let personligt eller og/over telefonen.
EXKLUSION Kriterier:
- Alle patienter under 18 eller over 75
- Patienter med et BMI på over 40
- Ikke-engelsktalende patienter
- Patienter med allergi over for medicin mod nerveblokering
- Patienter med neurologisk sygdom eller koagulationsdefekter
- Patienter, der ikke gennemgår ACL-reparation på UWMC
- Patienter, der er opioidtolerante
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Femoral nerveblok
Standard ultralydsstyret femoral nerveblok med Ropivacain 0,5% og Dexamethason 6-8mg.
Disse forsøgspersoner vil også modtage den standard multimodale orale præmedicinering af Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
|
Standard ultralydsstyret perineural femoral nerveblok med Ropivacain 0,5% og Dexamethason 6-8mg.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adduktorkanalens nerveblok
Standard ultralydsstyret adduktornerveblok, midt på låret, med Ropivacain 0,5% og Dexamethason 6-8mg.
Disse forsøgspersoner vil også modtage den standard multimodale orale præmedicinering af Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
|
Standard ultralydsstyret perineural adduktornerveblok, midt på låret, med Ropivacain 0,5% og Dexamethason 6-8mg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ingen blok
For forsøgspersoner, der vælger at få medicin alene uden blokering for deres rutinemæssige pleje, vil der ikke være nogen ændringer i deres pleje, hvilket inkluderer at modtage den multimodale orale præmedicinering af Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
De vil kun være i en observationsgruppe uden randomisering.
|
rutine iv og oral smertestillende medicin alene - kun observation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: 30 minutter efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
30 minutter efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: mens du går 24 timer efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
mens du går 24 timer efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 48 timer efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 48 timer efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 7 dage efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 7 dage efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 2 uger efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 2 uger efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 4 uger efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 4 uger efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 2 måneder efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 2 måneder efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 3 måneder efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 3 måneder efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 4 måneder efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 4 måneder efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 5 måneder efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 5 måneder efter blokbehandling
|
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 6 måneder efter blokbehandling
|
selvrapporteret verbal smertescore, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige
|
Mens du går 6 måneder efter blokbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for katastrofal smerte
Tidsramme: Præ-operativ måling udført i præoperativt opholdsområde umiddelbart før operation
|
The pain catastrophizing score" er en selvvurderingsskala designet til at måle, i hvilket omfang forsøgspersoner har bestemte tanker og følelser, når de tidligere har oplevet smertefulde situationer.
Målet er at identificere, i hvilket omfang forsøgspersoner forstørrer virkningerne af smerte, drøvtygger over smerte eller føler sig hjælpeløse over for smerte, samlet beskrevet som "katastroferende".
Den består af 13 spørgsmål bedømt fra 0-4 som svar på præfikset "Når jeg har ondt, bekymrer jeg mig... med 0 er slet ikke, og 4 er hele tiden.
Den maksimale samlede score er 52. Den maksimale score på 52 ville indikere en alvorlig katastrofal tendens, og 0 ingen.
Resultaterne af 3 underskalaer summeres (forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed) for den endelige score.hvor
0= ikke en katastrofe, og 52 ville være det største niveau af katastrofalisering af smerte
|
Præ-operativ måling udført i præoperativt opholdsområde umiddelbart før operation
|
|
Forkortet State Anxiety Score
Tidsramme: Præoperativ måling udføres i det præoperative holdeområde umiddelbart før operationen
|
Denne skala er designet til at vurdere patienters angsttilstand præoperativt på operationsdagen. Der anvendes et spørgeskema, der er en valideret kort form af State-Trait angsttesten. Den består af 6 spørgsmål, der vedrører patientens aktuelle angsttilstand. Det administreres i det præoperative opholdsområde, før forsøgspersonerne får nogen form for medicin. De bliver spurgt, hvordan de har det på en skala fra 1-4, hvor 1-væren slet ikke er, og 4 i høj grad, som svar på, om de føler sig rolige, anspændte, oprørte, afslappede, tilfredse eller bekymrede. Scorene for positive (ikke-angstelige) følelser vendes numerisk for at konvertere høje tal til lave tal, og de ængstelige reaktioner forbliver positive med de højeste tal (4), der indikerer det højeste niveau af angst. Resultaterne af de konverterede 6 komponenter summeres derefter. Den maksimale angstscore er 24 = meget angst; minimum er 0 = slet ikke ængstelig |
Præoperativ måling udføres i det præoperative holdeområde umiddelbart før operationen
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapi tid 4 uger efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge brugt på fysioterapeutiske øvelser/uge
|
Ved fysioterapi tid 4 uger efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapi tid 4 uger efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapi tid 4 uger efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 2 måneder efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge
|
Ved fysioterapiaftale 2 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 2 måneder efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapiaftale 2 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 3 måneder efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge
|
Ved fysioterapiaftale 3 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 3 måneder efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapiaftale 3 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 4 måneder efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge
|
Ved fysioterapiaftale 4 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 4 måneder efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapiaftale 4 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 5 måneder efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge
|
Ved fysioterapiaftale 5 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 5 måneder efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapiaftale 5 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-aktivitetens varighed
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 6 måneder efter blokbehandling
|
Referat af genoptræningsøvelser/uge
|
Ved fysioterapiaftale 6 måneder efter blokbehandling
|
|
Fysioterapi milepæle-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapiaftale 6 måneder efter blokbehandling
|
Grader af knæbøjning og ekstension, låromkreds i hvert ben
|
Ved fysioterapiaftale 6 måneder efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 24 timer efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med opioidbrug ved 0-24 timer (Spearmans korrelationskoefficient)
|
24 timer efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 48 timer efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med opioidbrug efter 24-48 timer (Spearmans korrelationskoefficient)
|
48 timer efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 7 dage efter blokbehandling
|
Korrelér restitutionsindeks med verbale smertescore (Pearson og Spearman's r)
|
7 dage efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 2 uger efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæfleksion og -ekstension og træningsvarighed (Spearman's r)
|
2 uger efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 4 uger efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæfleksion og -ekstension og træningsvarighed (Spearman's r)
|
4 uger efter blokbehandling
|
|
Selvrapporteret verbal smerte score korrelationsanalyse
Tidsramme: 2 måneder efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæbøjning og forlængelse og varighed af træning (Spearman's r)
|
2 måneder efter blokbehandling
|
|
Selvrapporterede Verbal Pain-score
Tidsramme: 3 måneder efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæbøjning og forlængelse og varighed af træning (Spearman's r)
|
3 måneder efter blokbehandling
|
|
Selvrapporterede Verbal Pain-score
Tidsramme: 4 måneder efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæbøjning og forlængelse og varighed af træning (Spearman's r)
|
4 måneder efter blokbehandling
|
|
Selvrapporterede Verbal Pain-score
Tidsramme: 5 måneder efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæbøjning og forlængelse og varighed af træning (Spearman's r)
|
5 måneder efter blokbehandling
|
|
Selvrapporterede Verbal Pain-score
Tidsramme: 6 måneder efter blokbehandling
|
korreler verbale smertescore med knæbøjning og forlængelse og varighed af træning (Spearman's r)
|
6 måneder efter blokbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Benskader
- Knæskader
- Sår og skader
- Brud
- Forreste korsbåndsskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Celecoxib
- Acetaminophen
- Oxycodon
Andre undersøgelses-id-numre
- 51788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .