- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03770806
Faktorer som påvirker gjenopprettingshastigheten etter ACL-rekonstruksjon
Faktorer som påvirker restitusjonshastigheten etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan postoperativ smerte påvirker restitusjonen etter reparasjon av fremre korsbånd (ACL). Fullstendig restitusjon etter ACL-reparasjon innebærer tilheling av vev på operasjonsstedet, men også gjenoppretting av styrken til musklene som styrer bevegelser ved kneet. Noen smerter oppleves normalt etter ACL-reparasjon; alvorlighetsgraden varierer fra individ til individ. Smerte kontrolleres vanligvis av intravenøse og orale (gjennom munnen) smertestillende medisiner. Det er også ofte kontrollert av bedøvende nerver som gir følelse til kneleddet og omkringliggende vev. Denne prosedyren kalles en nerveblokk.
Etterforskerne ønsker å finne ut om standardmetoder for smertekontroll etter operasjon påvirker fremtidig smertekontroll, og evnen til å trene og gjenopprette muskelstyrke etter operasjonen. Etterforskerne er også interessert i å finne ut hvilke andre faktorer, som alder, kjønn, angst eller mestringsevner som kan forutsi smertens alvorlighetsgrad og rask tilfriskning. Som en del av studien vil etterforskerne registrere forsøkspersonens vurderinger av smertens alvorlighetsgrad, bruk av smertestillende medisiner og muskelmasse målt ved standardiserte tester, med forskjellige tidsintervaller i de første 6 månedene etter operasjonen. Etterforskerne vil også be dem om å fylle ut to spørreskjemaer, ett som spør om forsøkspersonens reaksjoner på smerte i fortiden (katastrofiserende test), og en som måler angst de kan ha for operasjon eller smerte på operasjonsdagen. Etterforskerne skal studere omtrent 180 personer som har ACL-reparasjon ved University of Washington. Personer kan være involvert som får reparert flere leddbånd, inkludert det fremre korsbåndet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rifter i fremre korsbånd (ACL) i kneet repareres ofte ved kirurgisk implantering av et senegraft i stedet for det avrevne originale korsbåndet. Graftet kan tas fra pasienten som har reparasjonen (et autologt transplantat) eller fra et kadaver (et allograft). Fullstendig gjenoppretting etter kirurgisk reparasjon av en fremre korsbåndrekonstruksjon krever at transplantatet blir fast innpodet på stedet, omkringliggende vev blir leget og styrke gjenopprettes i muskler som kontrollerer bevegelser ved kneet. Gjenopprettingsprosessen tar vanligvis fra seks måneder til ett år. Smerter i den tidlige fasen av bedring er vanligvis moderat til alvorlig og kan være en viktig faktor som bestemmer pasientens tilbakevending til normal aktivitet. Det kan også være en viktig faktor som begrenser pasientens evne til å samarbeide med rehabiliteringsmanøvrer.
Tradisjonelle metoder for behandling av smerte inkluderer bruk av opioide smertestillende midler (som morfin) og/eller femoral nerveblokk i lysken. De potensielle farene ved opioide smertestillende midler inkluderer opioidbivirkninger (kvalme, oppkast, forstoppelse, døsighet, respirasjonsdepresjon og potensialet for utvikling av opioidavhengighet=avhengighet). Smerter i den tidlige fasen av restitusjonen, hvis de er alvorlige, kan føre til endringer i ryggmargen som disponerer for å forsterke smertefølelsene, og dermed intensivere behovet for smertestillende medisiner, en prosess som refereres til som "windup" eller nevroplastisitet. På samme måte kan bruken av opioide smertestillende midler aktivere smerteforsterkningssystemer som potensielt kan bidra til vedvarende smerte og favorisere utvikling av kronisk smerte. Av disse grunnene er det en tro på at tidlig aggressiv innsats for å behandle postoperativ smerte, og minimere bruken av opioide smertestillende midler, kan ha betydelige fordeler for pasientene både ved å forbedre komfortnivået etter operasjonen; legge til rette for rehabiliteringsarbeid og tilbakeføring til normal aktivitet.
Anestesileger ved University of Washington kan bruke smertestillende medisiner alene og/eller utføre en nerveblokkering for å hjelpe pasienter som gjennomgår ACL-reparasjon med smertekontroll. Pasientene får velge hvilke metoder de ønsker for smertekontroll. Disse alternativene diskuteres normalt av det regionale blokkteamet med pasienten før operasjonen og fordelene ved hver diskutert. Omtrent 60-70 % av pasientene ber vanligvis om bruk av nerveblokker i restitusjonsenheten for å hjelpe til med å kontrollere smertene. For de pasientene som velger en nerveblokk, vil anestesilege velge å utføre nerveblokken i nivå med lysken eller midt på låret. Denne avgjørelsen varierer fra leverandør og er vanligvis tilfeldig. Begge stedene for nerveblokken ser ut til å fungere mesteparten av tiden, og hver kan ha små forskjeller: starthastigheten er vanligvis raskere når den utføres på lyskenivå, mens quadriceps muskelfunksjon kan være mindre påvirket når den utføres på midten av låret. Ingen av metodene er kjent for å være overlegne for denne typen kirurgi. Fordi pasienter er ikke-vektbærende i minst de første 24 timene etter operasjonen og må bruke krykker for mobilisering, kan svekkelsen av quadriceps-musklene være relativt uviktig i løpet av den tiden.
Etterforskerne antar at smertebehandling etter ACL-rekonstruksjon som inkluderer en nerveblokk i kombinasjon med andre smertestillende medisiner vil være assosiert med bedre smertekontroll umiddelbart etter operasjonen og vil minimere behovet for pasienter å bruke opioid smertestillende og oppleve vanlige opioidrelaterte bivirkninger . En sekundær hypotese er at effektiviteten av smertekontroll, enten ved hjelp av smertestillende medisiner og/eller i kombinasjon med nerveblokkeringer, vil bestemme pasientens evne til å utføre rutinemessige daglige aktiviteter i den akutte fasen (0-7 dager), og deretter kan påvirke deres evne til å utføre fysioterapimanøvrer som er foreskrevet for deres rutinemessige omsorg.
STUDIEFORMÅL
Mål 1: Finn ut om smerte rapportert av pasienter etter operasjon er relatert til typen smertekontroll som brukes - (1) enten intravenøs og oral smertestillende medisin alene, (2) kombinert med nerveblokk i lysken, eller (3) kombinert med nerve blokk på midten av låret.
Mål 2: Undersøk om alvorlighetsgraden av smerte påvirker pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter i den akutte fasen (restitusjonsindeks målt til 7 dager), og fysioterapimanøvrer i de påfølgende 6 måneder etter operasjonen som muligens forsinker gjenoppretting av muskelfunksjon i berørt ben.
Mål 3: Bestem om preoperative psykologiske tester designet for å vurdere pasienters mestringsevne (Pain Catastrophizing-score) og angst (Stait-angstindeks) forutsier postoperativ smerte rapportert av pasienter, akutte fase-restitusjonsscore (recovery-indeks) og rehabiliteringsendepunkter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner må være i alderen 18-65,
- Emner må gjennomgå ACL-reparasjon ved UWMC
- Forsøkspersonene må være mellom en risikokategori for anestesi på 1-3
- Emner må være kandidater for å ha en nerveblokk hvis de skulle velge det.
- Forsøkspersonene må være fri for nevrologisk sykdom eller koagulasjonsdefekter
- Forsøkspersoner må ikke ha allergi mot typiske medisiner som brukes under nerveblokkering.
- Fagene må være flytende i engelsk, kunne lese og forstå engelsk lett personlig eller og/over telefon.
EKKLUSJONSkriterier:
- Alle pasienter under 18 eller over 75
- Pasienter med en BMI på over 40
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter med allergi mot nerveblokk medisiner
- Pasienter med nevrologisk sykdom eller koagulasjonsdefekter
- Pasienter som ikke gjennomgår ACL-reparasjon ved UWMC
- Pasienter som er opioidtolerante
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Femoral nerveblokk
Standard ultralydveiledet femoral nerveblokk med Ropivacaine 0,5% og Dexamethason 6-8mg.
Disse forsøkspersonene vil også motta standard multimodal oral premedisinering av Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
|
Standard ultralydveiledet peri-neural femoral nerveblokk med Ropivacaine 0,5 % og Dexamethason 6-8mg.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Adduktorkanalen nerveblokk
Standard ultralydveiledet adduktornerveblokk, midt på låret, med Ropivacaine 0,5 % og Dexamethason 6-8mg.
Disse forsøkspersonene vil også motta standard multimodal oral premedisinering av Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
|
Standard ultralydveiledet peri-neural adduktornerveblokk, midt på låret, med ropivakain 0,5 % og deksametason 6-8 mg
Andre navn:
|
Eksperimentell: Ingen blokk
For forsøkspersoner som velger å ha medisiner alene uten blokkering for rutinemessig pleie, vil det ikke være noen endringer i omsorgen, som inkluderer å motta den multimodale orale premedisineringen av Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg og Oxycontin 10mg.
De vil kun være i en observasjonsgruppe uten randomisering.
|
rutine iv og oral smertestillende medisin alene - kun observasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal smertescore
Tidsramme: 30 minutter etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
30 minutter etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: mens du går 24 timer etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
mens du går 24 timer etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 48 timer etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 48 timer etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 7 dager etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 7 dager etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 2 uker etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 2 uker etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 4 uker etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 4 uker etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 2 måneder etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 2 måneder etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 3 måneder etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 3 måneder etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 4 måneder etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 4 måneder etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 5 måneder etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 5 måneder etter blokkbehandling
|
Verbal smertescore
Tidsramme: Mens du går 6 måneder etter blokkbehandling
|
selvrapportert verbal smertescore hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig
|
Mens du går 6 måneder etter blokkbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Catastrophizing Score
Tidsramme: Preoperativt mål utført i preoperativt holdeområde rett før operasjon
|
The pain catastrophizing score" er en selvvurderingsskala designet for å måle i hvilken grad forsøkspersoner har bestemte tanker og følelser når de har opplevd smertefulle situasjoner tidligere.
Målet er å identifisere i hvilken grad forsøkspersoner forstørrer effekten av smerte, grubler over smerte eller føler seg hjelpeløse i møte med smerte, samlet beskrevet som "katastroferende".
Den består av 13 spørsmål rangert 0-4 som svar på prefikset "Når jeg har det vondt, bekymrer jeg meg... med 0 er ikke i det hele tatt, og 4 er hele tiden.
Maksimal total poengsum er 52. Maksimal poengsum på 52 vil indikere alvorlig katastrofal tendens, og 0 ingen.
Resultatene av 3 underskalaer summeres (forstørrelse, drøvtygging og hjelpeløshet) for den endelige poengsummen.
0= ikke en katastrofe, og 52 ville være det høyeste nivået av katastrofalisering om smerte
|
Preoperativt mål utført i preoperativt holdeområde rett før operasjon
|
Forkortet State Anxiety Score
Tidsramme: Preoperativt mål utført i preoperativt holdeområde rett før operasjon
|
Denne skalaen er designet for å vurdere pasientens angsttilstand preoperativt på operasjonsdagen. Et spørreskjema som er en validert kortform av State-Trait angsttesten brukes . Den består av 6 spørsmål knyttet til pasientens nåværende angsttilstand. Det administreres i det preoperative holdeområdet før forsøkspersonene har fått noen medisiner. De blir spurt om hvordan de har det på en skala fra 1-4 der 1 ikke er i det hele tatt, og 4 er veldig, som svar på spørsmål om de føler seg rolige, anspente, opprørte, avslappede, fornøyde eller bekymret. Skårene for positive (ikke-angstelige) følelser reverseres numerisk for å konvertere høye tall til lave tall, og de engstelige responsene forblir positive med de høyeste tallene (4) som indikerer det høyeste nivået av angst. Resultatene av de konverterte 6 komponentene summeres deretter. Maksimal angstscore er 24 = veldig engstelig; minimum er 0 = ikke engstelig i det hele tatt |
Preoperativt mål utført i preoperativt holdeområde rett før operasjon
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 4 uker etter blokkbehandling
|
Minutter med rehabiliteringsøvelser/uke tid brukt til fysioterapiøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 4 uker etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 4 uker etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 4 uker etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 2 måneder etter blokkbehandling
|
Referat av rehabiliteringsøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 2 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 2 måneder etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 2 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 3 måneder etter blokkbehandling
|
Referat av rehabiliteringsøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 3 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 3 måneder etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 3 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 4 måneder etter blokkbehandling
|
Referat av rehabiliteringsøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 4 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 4 måneder etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 4 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 5 måneder etter blokkbehandling
|
Referat av rehabiliteringsøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 5 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 5 måneder etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 5 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-aktivitetens varighet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 6 måneder etter blokkbehandling
|
Referat av rehabiliteringsøvelser/uke
|
Ved fysioterapitime 6 måneder etter blokkbehandling
|
Fysioterapi milepæler-mobilitet
Tidsramme: Ved fysioterapitime 6 måneder etter blokkbehandling
|
Grader av knefleksjon og ekstensjon, låromkrets i hvert ben
|
Ved fysioterapitime 6 måneder etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 24 timer etter blokkbehandling
|
korreler verbale smerteskårer med opioidbruk ved 0-24 timer (Spearmans korrelasjonskoeffisient)
|
24 timer etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 48 timer etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med opioidbruk etter 24-48 timer (Spearmans korrelasjonskoeffisient)
|
48 timer etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 7 dager etter blokkbehandling
|
Korrelere utvinningsindeks med verbale smertescore (Pearson og Spearman's r)
|
7 dager etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 2 uker etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og -ekstensjon, og treningsvarighet (Spearman's r)
|
2 uker etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 4 uker etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og -ekstensjon, og treningsvarighet (Spearman's r)
|
4 uker etter blokkbehandling
|
Selvrapportert verbal smerte skårer korrelasjonsanalyse
Tidsramme: 2 måneder etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og ekstensjon og varighet av trening (Spearman's r)
|
2 måneder etter blokkbehandling
|
Selvrapporterte verbal smertescore
Tidsramme: 3 måneder etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og ekstensjon og varighet av trening (Spearman's r)
|
3 måneder etter blokkbehandling
|
Selvrapporterte verbal smertescore
Tidsramme: 4 måneder etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og ekstensjon og varighet av trening (Spearman's r)
|
4 måneder etter blokkbehandling
|
Selvrapporterte verbal smertescore
Tidsramme: 5 måneder etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og ekstensjon og varighet av trening (Spearman's r)
|
5 måneder etter blokkbehandling
|
Selvrapporterte verbal smertescore
Tidsramme: 6 måneder etter blokkbehandling
|
korreler verbale smertescore med knefleksjon og ekstensjon og varighet av trening (Spearman's r)
|
6 måneder etter blokkbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinskader
- Kneskader
- Sår og skader
- Ruptur
- Fremre korsbåndskader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Celecoxib
- Paracetamol
- Oksykodon
Andre studie-ID-numre
- 51788
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femoral nerveblokk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentSmerter, postoperativtCanada
-
Thammasat UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Kneartroskopi | Fremre korsbånd/kirurgiThailand
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtSmerter, postoperativt | Artroplastikk, erstatning, kne | Anestesi, ledning | Ultralyd, intervensjonSpania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkjentDelirium | HoftebruddCanada
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsFullførtArtroplastikk i kneetForente stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupFullført
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...FullførtAnestesi, lokal | Kneartritt | Etter kirurgisk smerteDanmark