- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03770806
Czynniki wpływające na szybkość powrotu do zdrowia po rekonstrukcji ACL
Czynniki wpływające na szybkość powrotu do zdrowia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób ból pooperacyjny wpływa na powrót do zdrowia po naprawie więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Całkowity powrót do zdrowia po naprawie ACL obejmuje wygojenie tkanek w miejscu operowanym, ale także przywrócenie siły mięśni kontrolujących ruchy w kolanie. Po naprawie ACL zwykle odczuwa się pewien ból; nasilenie jest zmienne w zależności od osoby. Ból jest zwykle kontrolowany przez dożylne i doustne (doustne) leki przeciwbólowe. Jest również często kontrolowany przez drętwienie nerwów, które dostarczają czucia do stawu kolanowego i otaczających tkanek. Ta procedura nazywa się blokadą nerwów.
Badacze chcą ustalić, czy standardowe metody kontroli bólu po operacji wpływają na przyszłą kontrolę bólu oraz zdolność do ćwiczeń i regeneracji siły mięśniowej po operacji. Badacze są również zainteresowani określeniem, jakie inne czynniki, takie jak wiek, płeć, lęk lub umiejętności radzenia sobie, mogą przewidywać nasilenie bólu i szybkość powrotu do zdrowia. W ramach badania badacze będą rejestrować oceny pacjentów dotyczące nasilenia bólu, stosowania leków przeciwbólowych i masy mięśniowej mierzonej za pomocą standardowych testów, w różnych odstępach czasu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji. Badacze poproszą ich również o wypełnienie dwóch kwestionariuszy, jednego, który pyta o reakcje badanych na ból w przeszłości (test katastroficzny), i drugiego, który mierzy niepokój, jaki mogą mieć w związku z operacją lub bólem w dniu operacji. Badacze będą badać około 180 osób, które mają naprawę ACL na University of Washington. Pacjenci mogą być zaangażowani, którzy mają naprawiane wiele więzadeł, w tym więzadło krzyżowe przednie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) kolana są często naprawiane przez chirurgiczne wszczepienie przeszczepu ścięgna w miejsce zerwanego pierwotnego więzadła krzyżowego. Przeszczep może być pobrany od pacjenta poddawanego naprawie (przeszczep autologiczny) lub ze zwłok (przeszczep allogeniczny). Całkowity powrót do zdrowia po chirurgicznej naprawie rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego wymaga, aby przeszczep został mocno osadzony w miejscu, wygojone otaczające tkanki i przywrócona siła mięśni kontrolujących ruchy w kolanie. Proces odzyskiwania zwykle trwa od sześciu miesięcy do jednego roku. Ból we wczesnej fazie zdrowienia jest zwykle umiarkowany do ciężkiego i może być głównym czynnikiem decydującym o powrocie pacjenta do normalnej aktywności. Może być również istotnym czynnikiem ograniczającym zdolność pacjenta do współpracy przy wykonywaniu manewrów rehabilitacyjnych.
Tradycyjne metody leczenia bólu obejmują stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak morfina) i/lub blokadę nerwu udowego w pachwinie. Potencjalne zagrożenia związane z opioidowymi lekami przeciwbólowymi obejmują działania niepożądane opioidów (nudności, wymioty, zaparcia, senność, depresja oddechowa i możliwość rozwoju uzależnienia od opioidów = uzależnienia). Ból we wczesnej fazie rekonwalescencji, jeśli jest silny, może prowadzić do zmian w rdzeniu kręgowym, które predysponują do wzmocnienia odczuwania bólu, zwiększając w ten sposób zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, proces określany jako „windup” lub neuroplastyczność. Podobnie stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych może aktywować układy wzmacniające ból, potencjalnie przyczyniając się do utrzymywania się bólu i sprzyjając rozwojowi bólu przewlekłego. Z tych powodów istnieje przekonanie, że wczesne agresywne działania mające na celu leczenie bólu pooperacyjnego i zminimalizowanie stosowania opioidowych środków przeciwbólowych mogą przynieść znaczące korzyści pacjentom zarówno poprzez poprawę ich poziomu komfortu po operacji; ułatwienie rehabilitacji i powrót do normalnej aktywności.
Anestezjolodzy z University of Washington mogą stosować same leki przeciwbólowe i/lub wykonywać blokadę nerwu, aby pomóc pacjentom poddawanym naprawie ACL w kontrolowaniu bólu. Pacjenci mają wybór co do pożądanych metod kontroli bólu. Opcje te są zwykle omawiane przez regionalny zespół blokowy z pacjentem przed operacją i omawiane są zalety każdej z nich. Około 60-70% pacjentów zazwyczaj prosi o zastosowanie blokad nerwowych na oddziale rekonwalescencji, aby pomóc kontrolować ból. W przypadku pacjentów, którzy zdecydują się na blokadę nerwu, anestezjolog wybierze wykonanie blokady nerwu na poziomie pachwiny lub połowy uda. Ta decyzja różni się w zależności od dostawcy i ma zazwyczaj charakter losowy. Wydaje się, że obie lokalizacje blokady nerwu działają przez większość czasu i każda z nich może mieć niewielkie różnice: szybkość początku jest zazwyczaj większa, gdy wykonywana jest na poziomie pachwiny, podczas gdy czynność mięśnia czworogłowego uda może być mniej zaburzona, gdy wykonywana jest w połowie uda. Żadna metoda nie jest lepsza w przypadku tego typu operacji. Ponieważ pacjenci są nieobciążeni przez co najmniej pierwsze 24 godziny po operacji i muszą używać kul do mobilizacji, osłabienie mięśnia czworogłowego uda może być w tym czasie stosunkowo nieistotne.
Badacze stawiają hipotezę, że leczenie bólu po rekonstrukcji ACL, które obejmuje blokadę nerwu w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, będzie wiązało się z lepszą kontrolą bólu bezpośrednio po operacji i zminimalizuje potrzebę stosowania przez pacjentów opioidowych środków przeciwbólowych i wystąpienia typowych działań niepożądanych związanych z opioidami . Drugorzędną hipotezą jest to, że skuteczność kontroli bólu, czy to za pomocą leków przeciwbólowych, czy w połączeniu z blokadami nerwów, określi zdolność pacjenta do wykonywania rutynowych czynności życia codziennego w fazie ostrej (0-7 dni), a następnie może wpływają na ich zdolność do wykonywania manewrów fizjoterapeutycznych, które są zalecane w ramach rutynowej opieki.
CEL STUDIÓW
Cel 1: Ustalenie, czy ból zgłaszany przez pacjentów po zabiegu chirurgicznym jest związany z rodzajem stosowanej kontroli bólu – (1) czy sam dożylny i doustny lek przeciwbólowy, (2) połączony z blokadą nerwu w pachwinie, czy (3) połączony z nerwem blok w połowie uda.
Cel 2: Zbadanie, czy nasilenie bólu wpływa na zdolność chorych do wykonywania czynności życia codziennego w fazie ostrej (wskaźnik wyzdrowienia mierzony po 7 dniach) oraz na manewry fizjoterapeutyczne w okresie kolejnych 6 miesięcy po operacji, ewentualnie opóźniając powrót funkcji mięśni w dotknięta noga.
Cel 3: Ustalenie, czy przedoperacyjne testy psychologiczne przeznaczone do oceny umiejętności pacjentów w zakresie radzenia sobie ze stresem (wskaźnik bólu katastroficznego) i lęku (wskaźnik lęku Staita) pozwalają przewidzieć zgłaszany przez pacjentów ból pooperacyjny, wyniki ostrej fazy powrotu do zdrowia (wskaźnik powrotu do zdrowia) oraz punkty końcowe rehabilitacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku 18-65 lat,
- Uczestnicy muszą przechodzić naprawę ACL w UWMC
- Pacjenci muszą należeć do kategorii ryzyka znieczulenia od 1 do 3
- Badani muszą być kandydatami do blokady nerwów, jeśli tak zdecydują.
- Pacjenci muszą być wolni od chorób neurologicznych lub wad krzepnięcia
- Badani nie mogą mieć alergii na typowe leki stosowane w blokadach nerwowych.
- Przedmioty muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, umieć czytać i rozumieć język angielski z łatwością osobiście lub przez telefon.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- Pacjenci z BMI powyżej 40
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci z alergią na leki blokujące nerwy
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci nie poddawani naprawie ACL w UWMC
- Pacjenci tolerujący opioidy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego
Standardowa blokada nerwu udowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg.
Osoby te otrzymają również standardową multimodalną doustną premedykację Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg i Oxycontin 10 mg.
|
Standardowa blokada okołonerwowego nerwu udowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu kanału przywodziciela
Standardowa blokada nerwu przywodziciela pod kontrolą USG, w połowie uda, z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg.
Osoby te otrzymają również standardową multimodalną doustną premedykację Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg i Oxycontin 10 mg.
|
Standardowa blokada okołonerwowego nerwu przywodziciela pod kontrolą USG, w połowie uda, z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Brak bloku
W przypadku osób, które zdecydują się na przyjmowanie samych leków bez blokady w ramach rutynowej opieki, nie będzie żadnych zmian w ich opiece, co obejmuje otrzymywanie multimodalnej doustnej premedykacji Celebrex 300-400 mg, Tylenolu 1000 mg i Oxycontin 10 mg.
Będą w grupie obserwacyjnej tylko bez randomizacji.
|
rutynowe iv i same doustne leki przeciwbólowe - tylko obserwacja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
30 minut po zabiegu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: podczas chodzenia 24 godziny po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
podczas chodzenia 24 godziny po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 48 godzin po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 48 godzin po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 7 dni po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 7 dni po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 2 tygodnie po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 2 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
Podczas chodzenia 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu katastroficznego
Ramy czasowe: Czynność przedoperacyjna – wykonywana w przedoperacyjnym miejscu trzymania bezpośrednio przed operacją
|
„Katastroficzny wynik bólu” to skala samooceny zaprojektowana w celu zmierzenia stopnia, w jakim badani mają określone myśli i uczucia, gdy doświadczyli bolesnych sytuacji w przeszłości.
Celem jest określenie, w jakim stopniu badani wyolbrzymiają skutki bólu, rozmyślają o bólu lub czują się bezradni w obliczu bólu, zbiorczo określanych jako „katastroficzne”.
Składa się z 13 pytań ocenianych w skali od 0 do 4 w odpowiedzi na przedrostek „Kiedy odczuwam ból, martwię się….. gdzie 0 oznacza wcale, a 4 cały czas.
Maksymalny łączny wynik to 52. Maksymalny wynik 52 wskazuje na silną tendencję do katastrofizmu, a 0 na brak.
Wyniki z 3 podskal są sumowane (powiększenie, przeżuwanie i bezradność) w celu uzyskania wyniku końcowego.gdzie
0 = brak katastrofizmu, a 52 oznacza najwyższy poziom katastrofizmu w kwestii bólu
|
Czynność przedoperacyjna – wykonywana w przedoperacyjnym miejscu trzymania bezpośrednio przed operacją
|
|
Skrócona ocena stanu lęku
Ramy czasowe: Czynność przedoperacyjna — wykonywana w przedoperacyjnym obszarze oczekiwania bezpośrednio przed operacją
|
Skala ta przeznaczona jest do oceny stanu lękowego pacjentów przed operacją w dniu zabiegu. Stosowany jest kwestionariusz, który jest zwalidowaną krótką formą testu lęku Stan-Cecha. Składa się z 6 pytań odnoszących się do aktualnego stanu lęku pacjenta. Podaje się go w przedoperacyjnym obszarze trzymania, zanim badani otrzymają jakiekolwiek leki. W odpowiedzi na pytanie, czy czują się spokojni, napięci, zdenerwowani, zrelaksowani, zadowoleni lub zmartwieni, pyta się ich, jak się czują w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza wcale, a 4 oznacza bardzo. Wyniki dla pozytywnych (nielękowych) emocji są odwracane liczbowo, aby przekształcić wysokie liczby w niskie liczby, a reakcje lękowe pozostają pozytywne, przy czym najwyższe liczby (4) wskazują na najwyższy poziom lęku. Wyniki przekształconych 6 składników są następnie sumowane. Maksymalny wynik lęku to 24 = bardzo niespokojny; minimum to 0 = brak niepokoju |
Czynność przedoperacyjna — wykonywana w przedoperacyjnym obszarze oczekiwania bezpośrednio przed operacją
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
Minuty ćwiczeń rehabilitacyjnych / tydzień czasu spędzonego na ćwiczeniach fizjoterapeutycznych / tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
|
Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu blokowym
|
skorelować werbalne wyniki bólu ze stosowaniem opioidów w godzinach 0-24 (współczynnik korelacji Spearmana)
|
24 godziny po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 48 godzin po leczeniu blokowym
|
skorelować werbalne wyniki bólu ze stosowaniem opioidów po 24-48 godzinach (współczynnik korelacji Spearmana)
|
48 godzin po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu blokowym
|
Skoreluj wskaźnik powrotu do zdrowia z werbalną oceną bólu (Pearson i r Spearmana)
|
7 dni po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu blokowym
|
skoreluj werbalne wyniki bólu ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
2 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
skoreluj werbalne wyniki bólu ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
4 tygodnie po leczeniu blokowym
|
|
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu blokowym
|
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
2 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu blokowym
|
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
3 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 4 miesiące po leczeniu blokowym
|
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
4 miesiące po leczeniu blokowym
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
5 miesięcy po leczeniu blokowym
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
|
6 miesięcy po leczeniu blokowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Urazy nóg
- Urazy kolana
- Rany i urazy
- Pęknięcie
- Urazy więzadła krzyżowego przedniego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Celekoksyb
- Paracetamol
- Oksykodon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .