Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na szybkość powrotu do zdrowia po rekonstrukcji ACL

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Vanessa Loland, University of Washington

Czynniki wpływające na szybkość powrotu do zdrowia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób ból pooperacyjny wpływa na powrót do zdrowia po naprawie więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Całkowity powrót do zdrowia po naprawie ACL obejmuje wygojenie tkanek w miejscu operowanym, ale także przywrócenie siły mięśni kontrolujących ruchy w kolanie. Po naprawie ACL zwykle odczuwa się pewien ból; nasilenie jest zmienne w zależności od osoby. Ból jest zwykle kontrolowany przez dożylne i doustne (doustne) leki przeciwbólowe. Jest również często kontrolowany przez drętwienie nerwów, które dostarczają czucia do stawu kolanowego i otaczających tkanek. Ta procedura nazywa się blokadą nerwów.

Badacze chcą ustalić, czy standardowe metody kontroli bólu po operacji wpływają na przyszłą kontrolę bólu oraz zdolność do ćwiczeń i regeneracji siły mięśniowej po operacji. Badacze są również zainteresowani określeniem, jakie inne czynniki, takie jak wiek, płeć, lęk lub umiejętności radzenia sobie, mogą przewidywać nasilenie bólu i szybkość powrotu do zdrowia. W ramach badania badacze będą rejestrować oceny pacjentów dotyczące nasilenia bólu, stosowania leków przeciwbólowych i masy mięśniowej mierzonej za pomocą standardowych testów, w różnych odstępach czasu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji. Badacze poproszą ich również o wypełnienie dwóch kwestionariuszy, jednego, który pyta o reakcje badanych na ból w przeszłości (test katastroficzny), i drugiego, który mierzy niepokój, jaki mogą mieć w związku z operacją lub bólem w dniu operacji. Badacze będą badać około 180 osób, które mają naprawę ACL na University of Washington. Pacjenci mogą być zaangażowani, którzy mają naprawiane wiele więzadeł, w tym więzadło krzyżowe przednie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) kolana są często naprawiane przez chirurgiczne wszczepienie przeszczepu ścięgna w miejsce zerwanego pierwotnego więzadła krzyżowego. Przeszczep może być pobrany od pacjenta poddawanego naprawie (przeszczep autologiczny) lub ze zwłok (przeszczep allogeniczny). Całkowity powrót do zdrowia po chirurgicznej naprawie rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego wymaga, aby przeszczep został mocno osadzony w miejscu, wygojone otaczające tkanki i przywrócona siła mięśni kontrolujących ruchy w kolanie. Proces odzyskiwania zwykle trwa od sześciu miesięcy do jednego roku. Ból we wczesnej fazie zdrowienia jest zwykle umiarkowany do ciężkiego i może być głównym czynnikiem decydującym o powrocie pacjenta do normalnej aktywności. Może być również istotnym czynnikiem ograniczającym zdolność pacjenta do współpracy przy wykonywaniu manewrów rehabilitacyjnych.

Tradycyjne metody leczenia bólu obejmują stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak morfina) i/lub blokadę nerwu udowego w pachwinie. Potencjalne zagrożenia związane z opioidowymi lekami przeciwbólowymi obejmują działania niepożądane opioidów (nudności, wymioty, zaparcia, senność, depresja oddechowa i możliwość rozwoju uzależnienia od opioidów = uzależnienia). Ból we wczesnej fazie rekonwalescencji, jeśli jest silny, może prowadzić do zmian w rdzeniu kręgowym, które predysponują do wzmocnienia odczuwania bólu, zwiększając w ten sposób zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, proces określany jako „windup” lub neuroplastyczność. Podobnie stosowanie opioidowych środków przeciwbólowych może aktywować układy wzmacniające ból, potencjalnie przyczyniając się do utrzymywania się bólu i sprzyjając rozwojowi bólu przewlekłego. Z tych powodów istnieje przekonanie, że wczesne agresywne działania mające na celu leczenie bólu pooperacyjnego i zminimalizowanie stosowania opioidowych środków przeciwbólowych mogą przynieść znaczące korzyści pacjentom zarówno poprzez poprawę ich poziomu komfortu po operacji; ułatwienie rehabilitacji i powrót do normalnej aktywności.

Anestezjolodzy z University of Washington mogą stosować same leki przeciwbólowe i/lub wykonywać blokadę nerwu, aby pomóc pacjentom poddawanym naprawie ACL w kontrolowaniu bólu. Pacjenci mają wybór co do pożądanych metod kontroli bólu. Opcje te są zwykle omawiane przez regionalny zespół blokowy z pacjentem przed operacją i omawiane są zalety każdej z nich. Około 60-70% pacjentów zazwyczaj prosi o zastosowanie blokad nerwowych na oddziale rekonwalescencji, aby pomóc kontrolować ból. W przypadku pacjentów, którzy zdecydują się na blokadę nerwu, anestezjolog wybierze wykonanie blokady nerwu na poziomie pachwiny lub połowy uda. Ta decyzja różni się w zależności od dostawcy i ma zazwyczaj charakter losowy. Wydaje się, że obie lokalizacje blokady nerwu działają przez większość czasu i każda z nich może mieć niewielkie różnice: szybkość początku jest zazwyczaj większa, gdy wykonywana jest na poziomie pachwiny, podczas gdy czynność mięśnia czworogłowego uda może być mniej zaburzona, gdy wykonywana jest w połowie uda. Żadna metoda nie jest lepsza w przypadku tego typu operacji. Ponieważ pacjenci są nieobciążeni przez co najmniej pierwsze 24 godziny po operacji i muszą używać kul do mobilizacji, osłabienie mięśnia czworogłowego uda może być w tym czasie stosunkowo nieistotne.

Badacze stawiają hipotezę, że leczenie bólu po rekonstrukcji ACL, które obejmuje blokadę nerwu w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, będzie wiązało się z lepszą kontrolą bólu bezpośrednio po operacji i zminimalizuje potrzebę stosowania przez pacjentów opioidowych środków przeciwbólowych i wystąpienia typowych działań niepożądanych związanych z opioidami . Drugorzędną hipotezą jest to, że skuteczność kontroli bólu, czy to za pomocą leków przeciwbólowych, czy w połączeniu z blokadami nerwów, określi zdolność pacjenta do wykonywania rutynowych czynności życia codziennego w fazie ostrej (0-7 dni), a następnie może wpływają na ich zdolność do wykonywania manewrów fizjoterapeutycznych, które są zalecane w ramach rutynowej opieki.

CEL STUDIÓW

Cel 1: Ustalenie, czy ból zgłaszany przez pacjentów po zabiegu chirurgicznym jest związany z rodzajem stosowanej kontroli bólu – (1) czy sam dożylny i doustny lek przeciwbólowy, (2) połączony z blokadą nerwu w pachwinie, czy (3) połączony z nerwem blok w połowie uda.

Cel 2: Zbadanie, czy nasilenie bólu wpływa na zdolność chorych do wykonywania czynności życia codziennego w fazie ostrej (wskaźnik wyzdrowienia mierzony po 7 dniach) oraz na manewry fizjoterapeutyczne w okresie kolejnych 6 miesięcy po operacji, ewentualnie opóźniając powrót funkcji mięśni w dotknięta noga.

Cel 3: Ustalenie, czy przedoperacyjne testy psychologiczne przeznaczone do oceny umiejętności pacjentów w zakresie radzenia sobie ze stresem (wskaźnik bólu katastroficznego) i lęku (wskaźnik lęku Staita) pozwalają przewidzieć zgłaszany przez pacjentów ból pooperacyjny, wyniki ostrej fazy powrotu do zdrowia (wskaźnik powrotu do zdrowia) oraz punkty końcowe rehabilitacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w wieku 18-65 lat,
  • Uczestnicy muszą przechodzić naprawę ACL w UWMC
  • Pacjenci muszą należeć do kategorii ryzyka znieczulenia od 1 do 3
  • Badani muszą być kandydatami do blokady nerwów, jeśli tak zdecydują.
  • Pacjenci muszą być wolni od chorób neurologicznych lub wad krzepnięcia
  • Badani nie mogą mieć alergii na typowe leki stosowane w blokadach nerwowych.
  • Przedmioty muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, umieć czytać i rozumieć język angielski z łatwością osobiście lub przez telefon.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Pacjenci z BMI powyżej 40
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci z alergią na leki blokujące nerwy
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub zaburzeniami krzepnięcia
  • Pacjenci nie poddawani naprawie ACL w UWMC
  • Pacjenci tolerujący opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego
Standardowa blokada nerwu udowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg. Osoby te otrzymają również standardową multimodalną doustną premedykację Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg i Oxycontin 10 mg.
Standardowa blokada okołonerwowego nerwu udowego pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg.
Inne nazwy:
  • Doustnie przedoperacyjny Celebrex (celekoksyb) 300-400 mg
  • Doustny przedoperacyjny acetaminofen 1000 mg
  • Doustna przedoperacyjna oksykontyna (Oksykodon HCl) 10 mg
Eksperymentalny: Blokada nerwu kanału przywodziciela
Standardowa blokada nerwu przywodziciela pod kontrolą USG, w połowie uda, z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg. Osoby te otrzymają również standardową multimodalną doustną premedykację Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg i Oxycontin 10 mg.
Standardowa blokada okołonerwowego nerwu przywodziciela pod kontrolą USG, w połowie uda, z ropiwakainą 0,5% i deksametazonem 6-8 mg
Inne nazwy:
  • Doustnie przedoperacyjny Celebrex (celekoksyb) 300-400 mg
  • Doustny przedoperacyjny acetaminofen 1000 mg
  • Doustna przedoperacyjna oksykontyna (Oksykodon HCl) 10 mg
Eksperymentalny: Brak bloku
W przypadku osób, które zdecydują się na przyjmowanie samych leków bez blokady w ramach rutynowej opieki, nie będzie żadnych zmian w ich opiece, co obejmuje otrzymywanie multimodalnej doustnej premedykacji Celebrex 300-400 mg, Tylenolu 1000 mg i Oxycontin 10 mg. Będą w grupie obserwacyjnej tylko bez randomizacji.
rutynowe iv i same doustne leki przeciwbólowe - tylko obserwacja
Inne nazwy:
  • Doustnie przedoperacyjny Celebrex (celekoksyb) 300-400 mg
  • Doustny przedoperacyjny acetaminofen 1000 mg
  • Doustna przedoperacyjna oksykontyna (Oksykodon HCl) 10 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
30 minut po zabiegu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: podczas chodzenia 24 godziny po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
podczas chodzenia 24 godziny po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 48 godzin po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 48 godzin po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 7 dni po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 7 dni po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 2 tygodnie po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 2 tygodnie po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 4 tygodnie po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 4 tygodnie po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 2 miesiące po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 2 miesiące po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 3 miesiące po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 3 miesiące po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 4 miesiące po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 4 miesiące po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 5 miesięcy po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 5 miesięcy po leczeniu blokowym
Werbalne oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas chodzenia 6 miesięcy po leczeniu blokowym
skala bólu werbalnego według samooceny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
Podczas chodzenia 6 miesięcy po leczeniu blokowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu katastroficznego
Ramy czasowe: Czynność przedoperacyjna – wykonywana w przedoperacyjnym miejscu trzymania bezpośrednio przed operacją
„Katastroficzny wynik bólu” to skala samooceny zaprojektowana w celu zmierzenia stopnia, w jakim badani mają określone myśli i uczucia, gdy doświadczyli bolesnych sytuacji w przeszłości. Celem jest określenie, w jakim stopniu badani wyolbrzymiają skutki bólu, rozmyślają o bólu lub czują się bezradni w obliczu bólu, zbiorczo określanych jako „katastroficzne”. Składa się z 13 pytań ocenianych w skali od 0 do 4 w odpowiedzi na przedrostek „Kiedy odczuwam ból, martwię się….. gdzie 0 oznacza wcale, a 4 cały czas. Maksymalny łączny wynik to 52. Maksymalny wynik 52 wskazuje na silną tendencję do katastrofizmu, a 0 na brak. Wyniki z 3 podskal są sumowane (powiększenie, przeżuwanie i bezradność) w celu uzyskania wyniku końcowego.gdzie 0 = brak katastrofizmu, a 52 oznacza najwyższy poziom katastrofizmu w kwestii bólu
Czynność przedoperacyjna – wykonywana w przedoperacyjnym miejscu trzymania bezpośrednio przed operacją
Skrócona ocena stanu lęku
Ramy czasowe: Czynność przedoperacyjna — wykonywana w przedoperacyjnym obszarze oczekiwania bezpośrednio przed operacją

Skala ta przeznaczona jest do oceny stanu lękowego pacjentów przed operacją w dniu zabiegu. Stosowany jest kwestionariusz, który jest zwalidowaną krótką formą testu lęku Stan-Cecha.

Składa się z 6 pytań odnoszących się do aktualnego stanu lęku pacjenta. Podaje się go w przedoperacyjnym obszarze trzymania, zanim badani otrzymają jakiekolwiek leki. W odpowiedzi na pytanie, czy czują się spokojni, napięci, zdenerwowani, zrelaksowani, zadowoleni lub zmartwieni, pyta się ich, jak się czują w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza wcale, a 4 oznacza bardzo. Wyniki dla pozytywnych (nielękowych) emocji są odwracane liczbowo, aby przekształcić wysokie liczby w niskie liczby, a reakcje lękowe pozostają pozytywne, przy czym najwyższe liczby (4) wskazują na najwyższy poziom lęku. Wyniki przekształconych 6 składników są następnie sumowane.

Maksymalny wynik lęku to 24 = bardzo niespokojny; minimum to 0 = brak niepokoju

Czynność przedoperacyjna — wykonywana w przedoperacyjnym obszarze oczekiwania bezpośrednio przed operacją
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
Minuty ćwiczeń rehabilitacyjnych / tydzień czasu spędzonego na ćwiczeniach fizjoterapeutycznych / tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 tygodnie po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 2 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 3 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 4 miesiące po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 5 miesięcy po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii – czas trwania aktywności
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
Minut ćwiczeń rehabilitacyjnych/tydzień
Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
Kamienie milowe fizjoterapii - mobilność
Ramy czasowe: Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
Stopnie zgięcia i wyprostu kolana, obwód uda w każdej nodze
Na wizycie fizjoterapeutycznej 6 miesięcy po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu blokowym
skorelować werbalne wyniki bólu ze stosowaniem opioidów w godzinach 0-24 (współczynnik korelacji Spearmana)
24 godziny po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 48 godzin po leczeniu blokowym
skorelować werbalne wyniki bólu ze stosowaniem opioidów po 24-48 godzinach (współczynnik korelacji Spearmana)
48 godzin po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu blokowym
Skoreluj wskaźnik powrotu do zdrowia z werbalną oceną bólu (Pearson i r Spearmana)
7 dni po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu blokowym
skoreluj werbalne wyniki bólu ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
2 tygodnie po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu blokowym
skoreluj werbalne wyniki bólu ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
4 tygodnie po leczeniu blokowym
Analiza korelacji wyników bólu werbalnego zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu blokowym
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
2 miesiące po leczeniu blokowym
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu blokowym
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
3 miesiące po leczeniu blokowym
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 4 miesiące po leczeniu blokowym
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
4 miesiące po leczeniu blokowym
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy po leczeniu blokowym
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
5 miesięcy po leczeniu blokowym
Samodzielnie zgłaszane wyniki bólu werbalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu blokowym
skoreluj wyniki bólu werbalnego ze zgięciem i wyprostem kolana oraz czasem trwania ćwiczeń (r Spearmana)
6 miesięcy po leczeniu blokowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj