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Fattori che influenzano la velocità di recupero dopo la ricostruzione del LCA

6 dicembre 2018 aggiornato da: Vanessa Loland, University of Washington

Fattori che influenzano la velocità di recupero dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Lo scopo di questo studio è scoprire come il dolore postoperatorio influisce sul recupero dopo la riparazione del legamento crociato anteriore (LCA). Il recupero completo dopo la riparazione del LCA comporta la guarigione dei tessuti nel sito chirurgico, ma anche il recupero della forza dei muscoli che controllano i movimenti del ginocchio. Normalmente si avverte un po' di dolore dopo la riparazione del LCA; la gravità è variabile da un individuo all'altro. Il dolore è solitamente controllato da antidolorifici per via endovenosa e orale (per via orale). Inoltre è spesso controllato da nervi paralizzanti che forniscono sensazioni all'articolazione del ginocchio e ai tessuti circostanti. Questa procedura è chiamata blocco nervoso.

Gli investigatori vogliono determinare se i metodi standard di controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico influenzano il controllo del dolore futuro e la capacità di esercitare e recuperare la forza muscolare dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori sono anche interessati a determinare quali altri fattori, come l'età, il sesso, l'ansia o le capacità di coping potrebbero essere predittivi della gravità del dolore e della velocità di recupero. Come parte dello studio, gli investigatori registreranno le valutazioni del soggetto sulla gravità del dolore, l'uso di farmaci antidolorifici e la massa muscolare misurata mediante test standardizzati, a vari intervalli di tempo nei primi 6 mesi dopo l'intervento. Gli investigatori chiederanno anche loro di completare due questionari, uno che indaga sulle risposte del soggetto al dolore in passato (test catastrofico) e uno che misura l'ansia che potrebbero avere riguardo all'intervento chirurgico o al dolore il giorno dell'intervento. Gli investigatori studieranno circa 180 persone che stanno subendo la riparazione del LCA presso l'Università di Washington. Possono essere coinvolti soggetti che stanno subendo la riparazione di più legamenti, incluso il legamento crociato anteriore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) del ginocchio vengono spesso riparate impiantando chirurgicamente un innesto di tendine al posto del legamento crociato originale lacerato. L'innesto può essere prelevato dal paziente che ha la riparazione (un innesto autologo) o da un cadavere (un alloinnesto). Il recupero completo dalla riparazione chirurgica di una ricostruzione del legamento crociato anteriore richiede che l'innesto si innesti saldamente nel sito, i tessuti circostanti siano guariti e la forza sia ripristinata nei muscoli che controllano i movimenti del ginocchio. Il processo di ripristino richiede in genere da sei mesi a un anno. Il dolore nella fase iniziale del recupero è tipicamente da moderato a grave e può essere un fattore importante che determina il ritorno del paziente alla normale attività. Può anche essere un fattore importante che limita la capacità del paziente di cooperare con le manovre riabilitative.

I metodi tradizionali di trattamento del dolore includono l'uso di antidolorifici oppioidi (come la morfina) e/o il blocco del nervo femorale all'inguine. I potenziali rischi degli antidolorifici oppioidi includono gli effetti collaterali degli oppioidi (nausea, vomito, costipazione, sonnolenza, depressione respiratoria e il potenziale sviluppo di dipendenza da oppioidi = dipendenza). Il dolore nella fase iniziale del recupero, se grave, può portare a cambiamenti nel midollo spinale che predispongono ad amplificare le sensazioni del dolore, intensificando così la necessità di farmaci antidolorifici, un processo denominato "windup" o neuroplasticità. Allo stesso modo, l'uso di antidolorifici oppioidi può attivare sistemi di amplificazione del dolore che potenzialmente contribuiscono alla persistenza del dolore e favoriscono lo sviluppo del dolore cronico. Per questi motivi, si ritiene che gli sforzi aggressivi precoci per trattare il dolore postoperatorio e ridurre al minimo l'uso di antidolorifici oppioidi possano avere benefici significativi per i pazienti sia migliorando il loro livello di comfort dopo l'intervento chirurgico; facilitare gli sforzi riabilitativi e il ritorno alla normale attività.

Gli anestesisti dell'Università di Washington possono usare solo antidolorifici e/o eseguire un blocco nervoso per aiutare i pazienti sottoposti a riparazione del LCA con il controllo del dolore. Ai pazienti viene data la possibilità di scegliere i metodi desiderati per il controllo del dolore. Queste opzioni vengono normalmente discusse dal team del blocco regionale con il paziente prima dell'intervento chirurgico e vengono discussi i meriti di ciascuna. Circa il 60-70% dei pazienti in genere richiede l'uso di blocchi nervosi nell'unità di recupero per aiutare a controllare il dolore. Per quei pazienti che scelgono un blocco nervoso, l'anestesista sceglierà di eseguire il blocco nervoso a livello dell'inguine o della metà coscia. Questa decisione varia a seconda del provider ed è in genere di natura casuale. Entrambe le posizioni per il blocco nervoso sembrano funzionare la maggior parte del tempo e ognuna può presentare piccole differenze: la velocità di insorgenza è tipicamente più veloce se eseguita a livello dell'inguine, mentre la funzione del muscolo quadricipite può essere meno influenzata se eseguita a metà coscia. Nessuno dei due metodi è noto per essere superiore per questo tipo di intervento chirurgico. Poiché i pazienti non sono in carico per almeno le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico e devono usare le stampelle per la mobilizzazione, l'indebolimento dei muscoli quadricipiti può essere relativamente poco importante durante quel periodo.

I ricercatori ipotizzano che il trattamento del dolore dopo la ricostruzione del LCA, che include un blocco nervoso in combinazione con altri farmaci antidolorifici, sarà associato a un migliore controllo del dolore immediatamente dopo l'intervento chirurgico e ridurrà al minimo la necessità per i pazienti di utilizzare antidolorifici oppioidi e sperimentare effetti collaterali correlati agli oppioidi. . Un'ipotesi secondaria è che l'efficacia del controllo del dolore, sia con antidolorifici, sia in combinazione con blocchi nervosi, determinerà la capacità del paziente di svolgere le attività di routine della vita quotidiana nella fase acuta (0-7 giorni), e successivamente potrebbe influenzare la loro capacità di eseguire le manovre di terapia fisica che sono prescritte per le loro cure di routine.

SCOPO DI STUDIO

Obiettivo 1: Determinare se il dolore riferito dai pazienti dopo l'intervento chirurgico è correlato al tipo di controllo del dolore utilizzato - (1) solo antidolorifico per via endovenosa e orale, (2) combinato con blocco nervoso all'inguine o (3) combinato con blocco a metà coscia.

Obiettivo 2: esaminare se la gravità del dolore influisce sulla capacità dei pazienti di svolgere le attività della vita quotidiana nella fase acuta (indice di recupero misurato a 7 giorni) e le manovre di terapia fisica nei successivi 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, possibilmente ritardando il ripristino della funzione muscolare nel gamba colpita.

Obiettivo 3: Determinare se i test psicologici preoperatori progettati per valutare le capacità di coping dei pazienti (punteggio Pain Catastrophizing) e l'ansia (indice ansia Stait) predicono il dolore postoperatorio riportato dai pazienti, i punteggi di recupero della fase acuta (indice di recupero) e gli endpoint della riabilitazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University Of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • I soggetti devono essere sottoposti a riparazione ACL presso UWMC
  • I soggetti devono essere compresi tra una categoria di rischio di anestesia di 1-3
  • I soggetti devono essere candidati ad avere un blocco nervoso se lo desiderano.
  • I soggetti devono essere privi di malattie neurologiche o difetti della coagulazione
  • I soggetti non devono avere allergie ai farmaci tipici usati durante i blocchi nervosi.
  • I soggetti devono essere fluenti in inglese, in grado di leggere e comprendere prontamente l'inglese di persona e/o per telefono.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti sotto i 18 anni o sopra i 75 anni
  • Pazienti con un BMI superiore a 40
  • Pazienti non anglofoni
  • Pazienti con allergie ai farmaci per il blocco dei nervi
  • Pazienti con malattie neurologiche o difetti della coagulazione
  • Pazienti non sottoposti a riparazione del LCA presso l'UWMC
  • Pazienti tolleranti agli oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del nervo femorale
Blocco del nervo femorale ecoguidato standard con ropivacaina 0,5% e desametasone 6-8 mg. Questi soggetti riceveranno anche la premedicazione orale multimodale standard di Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg e Oxycontin 10 mg.
Standard Blocco del nervo femorale perineurale ecoguidato con Ropivacaina 0,5% e Desametasone 6-8 mg.
Altri nomi:
  • Orale preoperatorio Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Paracetamolo preoperatorio orale 1000 mg
  • Oxycontin preoperatorio orale (ossicodone HCl) 10 mg
Sperimentale: Blocco nervoso del canale adduttore
Standard Blocco del nervo adduttore ecoguidato, metà coscia, con Ropivacaina 0,5% e Desametasone 6-8 mg. Questi soggetti riceveranno anche la premedicazione orale multimodale standard di Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg e Oxycontin 10 mg.
Standard Blocco del nervo adduttore perineurale ecoguidato, metà coscia, con Ropivacaina 0,5% e Desametasone 6-8 mg
Altri nomi:
  • Orale preoperatorio Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Paracetamolo preoperatorio orale 1000 mg
  • Oxycontin preoperatorio orale (ossicodone HCl) 10 mg
Sperimentale: Nessun blocco
Per i soggetti che scelgono di assumere farmaci da soli senza blocco per le loro cure di routine, non ci saranno modifiche alle loro cure, che includono la ricezione della premedicazione orale multimodale di Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg e Oxycontin 10 mg. Saranno solo in un gruppo di osservazione senza randomizzazione.
farmaci antidolorifici di routine per via endovenosa e orale, solo osservazione
Altri nomi:
  • Orale preoperatorio Celebrex (celecoxib) 300-400 mg
  • Paracetamolo preoperatorio orale 1000 mg
  • Oxycontin preoperatorio orale (ossicodone HCl) 10 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
30 minuti dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: mentre si cammina 24 ore dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
mentre si cammina 24 ore dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 48 ore dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 48 ore dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 7 giorni dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 7 giorni dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 2 settimane dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 2 settimane dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale
Lasso di tempo: Mentre si cammina 6 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggio del dolore verbale auto-riferito dove 0= nessun dolore e 10 = peggiore immaginabile
Mentre si cammina 6 mesi dopo il trattamento del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio catastrofico del dolore
Lasso di tempo: Misurazione preoperatoria eseguita nell'area di contenimento preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico
Il punteggio catastrofico del dolore "è una scala di autovalutazione progettata per misurare la misura in cui i soggetti hanno determinati pensieri e sentimenti quando hanno vissuto situazioni dolorose in passato. L'obiettivo è identificare la misura in cui i soggetti amplificano gli effetti del dolore, rimuginano sul dolore o si sentono impotenti di fronte al dolore, collettivamente descritti come "catastrofizzanti". Consiste in 13 domande con un punteggio da 0 a 4 in risposta al prefisso "Quando ho dolore, mi preoccupo... dove 0 sta per niente e 4 sta sempre. Il punteggio totale massimo è 52 Un punteggio massimo di 52 indicherebbe una grave tendenza catastrofica e 0 nessuno. I risultati di 3 sottoscale vengono sommati (ingrandimento, ruminazione e impotenza) per il punteggio finale.dove 0= non un catastrofista, e 52 sarebbe il massimo livello di catastrofismo sul dolore
Misurazione preoperatoria eseguita nell'area di contenimento preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico
Punteggio di ansia di stato abbreviato
Lasso di tempo: Misura preoperatoria: eseguita nell'area di contenimento preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico

Questa scala è progettata per valutare lo stato di ansia dei pazienti prima dell'intervento il giorno dell'intervento.. Viene utilizzato un questionario che è una forma abbreviata convalidata del test sull'ansia dei tratti di stato.

Consiste in 6 domande relative all'attuale stato di ansia del paziente. Viene somministrato nell'area di attesa preoperatoria prima che i soggetti ricevano qualsiasi farmaco. Viene chiesto loro come si sentono su una scala da 1 a 4 con 1 per niente e 4 per molto, in risposta alla domanda se si sentono calmi, tesi, sconvolti, rilassati, contenti o preoccupati. I punteggi per le emozioni positive (non ansiose) vengono invertiti numericamente per convertire i numeri alti in numeri bassi e le risposte ansiose rimangono positive con i numeri più alti (4) che indicano il livello più alto di ansia. I risultati dei 6 componenti convertiti vengono quindi sommati.

Il punteggio massimo di ansia è 24 = molto ansioso; il minimo è 0 = per niente ansioso

Misura preoperatoria: eseguita nell'area di contenimento preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento per la terapia fisica 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana tempo dedicato a esercizi di fisioterapia/settimana
All'appuntamento per la terapia fisica 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento per la terapia fisica 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento per la terapia fisica 4 settimane dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento per la terapia fisica 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana
All'appuntamento per la terapia fisica 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento per la terapia fisica 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento per la terapia fisica 2 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento di fisioterapia 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana
All'appuntamento di fisioterapia 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento di fisioterapia 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento di fisioterapia 3 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento di fisioterapia 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana
All'appuntamento di fisioterapia 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento di fisioterapia 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento di fisioterapia 4 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento per la fisioterapia 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana
All'appuntamento per la fisioterapia 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento per la fisioterapia 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento per la fisioterapia 5 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica: durata dell'attività
Lasso di tempo: All'appuntamento per la fisioterapia 6 mesi dopo il trattamento del blocco
Minuti di esercizi di riabilitazione/settimana
All'appuntamento per la fisioterapia 6 mesi dopo il trattamento del blocco
Pietre miliari della terapia fisica-mobilità
Lasso di tempo: All'appuntamento per la fisioterapia 6 mesi dopo il trattamento del blocco
Gradi di flessione ed estensione del ginocchio, circonferenza della coscia in ciascuna gamba
All'appuntamento per la fisioterapia 6 mesi dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con l'uso di oppioidi a 0-24 ore (coefficiente di correlazione di Spearmans)
24 ore dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con l'uso di oppioidi nelle 24-48 ore (coefficiente di correlazione di Spearman)
48 ore dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento del blocco
Correlare l'indice di recupero con i punteggi del dolore verbale (Pearson e r di Spearman)
7 giorni dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
2 settimane dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
4 settimane dopo il trattamento del blocco
Analisi correlazionale dei punteggi del dolore verbale auto-riferito
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
2 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale auto-riportati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
3 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale auto-riportati
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
4 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale auto-riportati
Lasso di tempo: 5 mesi dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
5 mesi dopo il trattamento del blocco
Punteggi di dolore verbale auto-riportati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento del blocco
correlare i punteggi del dolore verbale con la flessione e l'estensione del ginocchio e la durata dell'esercizio (r di Spearman)
6 mesi dopo il trattamento del blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo femorale

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