- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03770806
Faktory ovlivňující rychlost zotavení po rekonstrukci ACL
Faktory ovlivňující rychlost zotavení po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Účelem této studie je zjistit, jak pooperační bolest ovlivňuje zotavení po opravě předního zkříženého vazu (ACL). Úplné zotavení po opravě ACL zahrnuje zhojení tkání v místě chirurgického zákroku, ale také obnovení síly svalů, které řídí pohyby v koleni. Po reparaci ACL se normálně objevuje určitá bolest; závažnost se liší od jednoho jedince k druhému. Bolest je obvykle kontrolována intravenózními a perorálními (ústy) léky proti bolesti. Je také často kontrolována znecitlivujícími nervy, které dodávají pocit kolenního kloubu a okolních tkání. Tento postup se nazývá nervový blok.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda standardní metody kontroly bolesti po operaci ovlivňují budoucí kontrolu bolesti a schopnost cvičit a obnovit svalovou sílu po operaci. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jaké další faktory, jako je věk, pohlaví, úzkost nebo zvládání, mohou předpovídat závažnost bolesti a rychlost zotavení. V rámci studie budou výzkumníci zaznamenávat hodnocení závažnosti bolesti, užívání léků proti bolesti a objem svalů měřený standardizovanými testy v různých časových intervalech během prvních 6 měsíců po operaci. Vyšetřovatelé je také požádají o vyplnění dvou dotazníků, jeden, který se ptá na reakce subjektu na bolest v minulosti (katastrofizující test), a jeden, který měří úzkost, kterou by mohli mít z operace nebo bolesti v den operace. Vyšetřovatelé budou studovat přibližně 180 lidí, kteří podstupují opravu ACL na University of Washington. Mohou být zapojeni jedinci, kteří mají opraveno více vazů včetně předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Natržení předního zkříženého vazu (ACL) kolena se často opravují chirurgickou implantací šlachového štěpu místo přetrženého původního zkříženého vazu. Štěp může být odebrán pacientovi s reparací (autologní štěp) nebo z mrtvoly (alograft). Úplné zotavení z chirurgické opravy rekonstrukce předního zkříženého vazu vyžaduje, aby se štěp v místě pevně přihojil, okolní tkáně byly zhojeny a ve svalech, které ovládají pohyby v koleni, byla obnovena síla. Proces obnovy obvykle vyžaduje šest měsíců až jeden rok. Bolest v rané fázi zotavení je typicky střední až závažná a může být hlavním faktorem určujícím návrat pacienta k normální aktivitě. Může být také hlavním faktorem omezujícím schopnost pacienta spolupracovat při rehabilitačních manévrech.
Tradiční způsoby léčby bolesti zahrnují použití opioidních léků proti bolesti (jako je morfin) a/nebo blokáda femorálního nervu v třísle. Potenciální rizika opioidních léků proti bolesti zahrnují vedlejší účinky opioidů (nauzea, zvracení, zácpa, ospalost, respirační deprese a potenciál rozvoje závislosti na opioidech = závislosti). Bolest v rané fázi zotavování, je-li závažná, může vést ke změnám v míše, které predisponují k zesílení pocitů bolesti, čímž se zintenzivňuje potřeba léků proti bolesti, což je proces označovaný jako „windup“ nebo neuroplasticita. Podobně může použití opioidních léků proti bolesti aktivovat systémy zesilování bolesti, které potenciálně přispívají k přetrvávání bolesti a podporují rozvoj chronické bolesti. Z těchto důvodů existuje přesvědčení, že časné agresivní snahy o léčbu pooperační bolesti a minimalizaci užívání opioidních léků proti bolesti mohou mít pro pacienty významný přínos, a to jak zlepšením úrovně jejich pohodlí po operaci; usnadnění rehabilitačního úsilí a návratu k normální činnosti.
Anesteziologové z University of Washington mohou používat léky proti bolesti samotné a/nebo provádět nervovou blokádu, aby pomohli pacientům podstupujícím opravu ACL s kontrolou bolesti. Pacientům je dána možnost volby, pokud jde o požadované metody kontroly bolesti. Tyto možnosti jsou obvykle prodiskutovány týmem regionálního bloku s pacientem před operací a o výhodách každé z nich. Přibližně 60–70 % pacientů obvykle požaduje použití nervových bloků na zotavovací jednotce, které jim pomohou kontrolovat jejich bolest. U pacientů, kteří si zvolí nervovou blokádu, anesteziolog zvolí provedení nervové blokády na úrovni třísla nebo střední části stehna. Toto rozhodnutí se liší podle poskytovatele a je obvykle náhodné. Zdá se, že obě místa nervové blokády fungují většinu času a každá může mít malé rozdíly: rychlost nástupu je obvykle rychlejší, když se provádí na úrovni třísel, zatímco funkce čtyřhlavého svalu může být méně ovlivněna, když se provádí v polovině stehen. Není známo, že by žádná metoda byla pro tento typ operace lepší. Protože pacienti minimálně prvních 24 hodin po operaci nenesou váhu a k mobilizaci musí používat berle, může být oslabení čtyřhlavého svalu během této doby relativně nedůležité.
Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba bolesti po rekonstrukci ACL, která zahrnuje nervový blok v kombinaci s jinými léky proti bolesti, bude spojena s lepší kontrolou bolesti bezprostředně po operaci a bude minimalizovat potřebu pacientů užívat opioidní léky proti bolesti a pociťovat běžné vedlejší účinky související s opiáty. . Sekundární hypotézou je, že účinnost kontroly bolesti, ať už léky proti bolesti a/nebo v kombinaci s nervovými blokádami, bude určovat schopnost pacienta vykonávat rutinní činnosti každodenního života v akutní fázi (0-7 dní) a následně může ovlivnit jejich schopnost provádět fyzioterapeutické manévry, které jsou předepsány pro jejich běžnou péči.
STUDIJNÍ ÚČEL
Cíl 1: Zjistit, zda bolest hlášená pacienty po operaci souvisí s typem použité kontroly bolesti – (1) buď samotná intravenózní a perorální léčba bolesti, (2) kombinovaná s nervovým blokem v tříslech, nebo (3) kombinovaná s nervovým blok ve střední části stehna.
Cíl 2: Zjistit, zda závažnost bolesti ovlivňuje schopnost pacientů vykonávat aktivity každodenního života v akutní fázi (index zotavení měřený po 7 dnech) a manévry fyzikální terapie v následujících 6 měsících po operaci, které by mohly zpomalit obnovu svalové funkce v postižená noha.
Cíl 3: Zjistit, zda předoperační psychologické testy určené k posouzení schopností pacientů zvládání (Pain Catastrophizing score) a úzkosti (Stait úzkostný index) předpovídají pooperační bolest hlášenou pacienty, skóre zotavení z akutní fáze (index zotavení) a rehabilitační koncové body
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být ve věku 18–65 let,
- Subjekty musí podstupovat opravu ACL na UWMC
- Subjekty musí být mezi kategorií rizika anestezie 1-3
- Subjekty musí být kandidáty na nervový blok, pokud by se tak rozhodly.
- Subjekty nesmí mít neurologické onemocnění nebo koagulační defekty
- Subjekty nesmí mít žádné alergie na typické léky používané během nervových blokád.
- Předměty musí mluvit plynně anglicky, musí být schopni číst a pohotově rozumět angličtině osobně nebo po telefonu.
Kritéria VYLOUČENÍ:
- Všichni pacienti mladší 18 let nebo starší 75 let
- Pacienti s BMI vyšším než 40
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti s alergií na léky na nervové blokády
- Pacienti s neurologickým onemocněním nebo poruchami srážlivosti krve
- Pacienti, kteří nepodstupují opravu ACL na UWMC
- Pacienti, kteří tolerují opiáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blok femorálního nervu
Standardní blokáda stehenního nervu naváděná ultrazvukem s ropivakainem 0,5 % a dexamethasonem 6–8 mg.
Tyto subjekty také dostanou standardní multimodální perorální premedikaci Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg a Oxycontin 10 mg.
|
Standardní blokáda perineurálního femorálního nervu naváděná ultrazvukem s 0,5% ropivakainem a 6-8 mg dexamethasonu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nervový blok adduktorového kanálu
Standardní blokáda adduktoru naváděná ultrazvukem, do poloviny stehna, s ropivakainem 0,5 % a dexamethasonem 6–8 mg.
Tyto subjekty také dostanou standardní multimodální perorální premedikaci Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg a Oxycontin 10 mg.
|
Standardní ultrazvukem řízená perineurální blokáda adduktoru, střední část stehna, s ropivakainem 0,5 % a dexametazonem 6–8 mg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Žádný blok
U subjektů, které se rozhodly pro samotnou medikaci bez blokování jejich běžné péče, nedojde k žádným změnám v jejich péči, která zahrnuje podávání multimodální perorální premedikace Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg a Oxycontin 10 mg.
Budou pouze v pozorovací skupině bez randomizace.
|
rutinní iv a samotná perorální léčba bolesti – pouze pozorování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: 30 minut po ošetření bloku
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
30 minut po ošetření bloku
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: při chůzi 24 hodin po ošetření bloku
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
při chůzi 24 hodin po ošetření bloku
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 48 hodin po ošetření bloku
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 48 hodin po ošetření bloku
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 7 dní po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 7 dní po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 2 týdny po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 2 týdny po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 4 týdny po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 4 týdny po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 2 měsíce po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 2 měsíce po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 3 měsíce po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 3 měsíce po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 4 měsíce po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 4 měsíce po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 5 měsíců po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 5 měsíců po blokové léčbě
|
|
Verbální skóre bolesti
Časové okno: Při chůzi 6 měsíců po blokové léčbě
|
self-hlásil verbální skóre bolesti, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelné
|
Při chůzi 6 měsíců po blokové léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofické skóre bolesti
Časové okno: Předoperační měření – prováděné v předoperačním zadržovacím prostoru bezprostředně před operací
|
Katastrofizující skóre bolesti“ je sebehodnotící škála navržená k měření míry, do jaké mají subjekty určité myšlenky a pocity, když v minulosti zažili bolestivé situace.
Cílem je zjistit, do jaké míry subjekty zvětšují účinky bolesti, přemítají o bolesti nebo se cítí bezmocní tváří v tvář bolesti, souhrnně popisované jako „katastrofizující“.
Skládá se ze 13 otázek ohodnocených 0-4 jako odpověď na předponu „Když mě bolí, bojím se….. 0 vůbec ne a 4 pořád.
Maximální celkové skóre je 52 Maximální skóre 52 by znamenalo závažnou katastrofickou tendenci a 0 žádné.
Výsledky 3 subškál se sečtou (zvětšení, přežvykování a bezmocnost) do konečného skóre.
0 = není katastrofický a 52 by byla nejvyšší úroveň katastrofy ohledně bolesti
|
Předoperační měření – prováděné v předoperačním zadržovacím prostoru bezprostředně před operací
|
|
Zkrácené skóre stavu úzkosti
Časové okno: Předoperační měření se provádí v oblasti před operací bezprostředně před operací
|
Tato škála je navržena tak, aby zhodnotila stav úzkosti pacientů před operací v den operace. Použije se dotazník, který je ověřenou krátkou formou testu State-Rait úzkosti. Skládá se ze 6 otázek týkajících se aktuálního úzkostného stavu pacienta. Podává se v předoperačním zadržovacím prostoru předtím, než subjekty dostanou jakoukoli medikaci. Jsou dotázáni, jak se cítí, na stupnici 1–4, přičemž 1 – vůbec ne, a 4 – velmi, jako odpověď na otázku, zda se cítí klidní, napjatí, rozrušení, uvolnění, spokojení nebo znepokojení. Skóre pozitivních (neúzkostných) emocí se numericky obrátí, aby se vysoká čísla převedla na nízká čísla, a úzkostné reakce zůstávají pozitivní, přičemž nejvyšší čísla (4) označují nejvyšší úroveň úzkosti. Výsledky převedených 6 složek se pak sečtou. Maximální skóre úzkosti je 24 = velmi úzkostný; minimum je 0 = vůbec ne úzkostný |
Předoperační měření se provádí v oblasti před operací bezprostředně před operací
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 4 týdny po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden strávený cvičením fyzioterapie/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 4 týdny po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 4 týdny po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 4 týdny po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 2 měsíce po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 2 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 2 měsíce po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 2 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 3 měsíce po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 3 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 3 měsíce po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 3 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 4 měsíce po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 4 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 4 měsíce po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 4 měsíce po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 5 měsíců po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 5 měsíců po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 5 měsíců po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 5 měsíců po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-doba trvání aktivity
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 6 měsíců po blokové léčbě
|
Minuty rehabilitačních cvičení/týden
|
Při jmenování fyzikální terapie 6 měsíců po blokové léčbě
|
|
Milníky fyzikální terapie-mobilita
Časové okno: Při jmenování fyzikální terapie 6 měsíců po blokové léčbě
|
Stupně flexe a extenze kolena, obvod stehna na každé noze
|
Při jmenování fyzikální terapie 6 měsíců po blokové léčbě
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 24 hodin po ošetření bloku
|
korelovat skóre verbální bolesti s užitím opioidů v čase 0–24 hodin (Spearmansův korelační koeficient)
|
24 hodin po ošetření bloku
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 48 hodin po ošetření bloku
|
korelovat skóre verbální bolesti s užitím opioidů za 24–48 hodin (Spearmanův korelační koeficient)
|
48 hodin po ošetření bloku
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 7 dní po blokové léčbě
|
Korelujte index zotavení s verbálním skóre bolesti (Pearson a spearman's r)
|
7 dní po blokové léčbě
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 2 týdny po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a extenzí kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
2 týdny po blokové léčbě
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 4 týdny po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a extenzí kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
4 týdny po blokové léčbě
|
|
Self-reported Verbal Pain hodnotí korelační analýzu
Časové okno: 2 měsíce po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a prodloužením kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
2 měsíce po blokové léčbě
|
|
Samostatně hlášená verbální bolest skóre
Časové okno: 3 měsíce po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a prodloužením kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
3 měsíce po blokové léčbě
|
|
Samostatně hlášená verbální bolest skóre
Časové okno: 4 měsíce po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a prodloužením kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
4 měsíce po blokové léčbě
|
|
Samostatně hlášená verbální bolest skóre
Časové okno: 5 měsíců po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a prodloužením kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
5 měsíců po blokové léčbě
|
|
Samostatně hlášená verbální bolest skóre
Časové okno: 6 měsíců po blokové léčbě
|
korelovat skóre verbální bolesti s flexí a prodloužením kolena a délkou cvičení (Spearmanovo r)
|
6 měsíců po blokové léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Zranění nohou
- Zranění kolena
- Rány a zranění
- Prasknutí
- Poranění předního zkříženého vazu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Celekoxib
- Acetaminofen
- Oxykodon
Další identifikační čísla studie
- 51788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .