- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03770806
Facteurs affectant la vitesse de récupération après la reconstruction du LCA
Facteurs affectant la vitesse de récupération après reconstruction du ligament croisé antérieur
Le but de cette étude est de découvrir comment la douleur postopératoire affecte la récupération après réparation du ligament croisé antérieur (LCA). La récupération complète après réparation du LCA implique la guérison des tissus sur le site chirurgical, mais également la récupération de la force des muscles qui contrôlent les mouvements au niveau du genou. Une certaine douleur est normalement ressentie après la réparation du LCA ; la gravité est variable d'un individu à l'autre. La douleur est généralement contrôlée par des analgésiques intraveineux et oraux (par la bouche). Il est également fréquemment contrôlé par des nerfs engourdis qui procurent une sensation à l'articulation du genou et aux tissus environnants. Cette procédure s'appelle un bloc nerveux.
Les chercheurs veulent déterminer si les méthodes standard de contrôle de la douleur après la chirurgie affectent le contrôle futur de la douleur et la capacité à faire de l'exercice et à récupérer la force musculaire après la chirurgie. Les chercheurs souhaitent également déterminer quels autres facteurs, tels que l'âge, le sexe, l'anxiété ou les capacités d'adaptation, pourraient être prédictifs de l'intensité de la douleur et de la vitesse de récupération. Dans le cadre de l'étude, les enquêteurs enregistreront les évaluations du sujet concernant l'intensité de la douleur, l'utilisation d'analgésiques et la masse musculaire mesurée par des tests standardisés, à divers intervalles de temps au cours des 6 premiers mois après la chirurgie. Les enquêteurs leur demanderont également de remplir deux questionnaires, l'un qui s'enquiert des réponses du sujet à la douleur dans le passé (test catastrophique) et l'autre qui mesure l'anxiété qu'il pourrait avoir à propos de la chirurgie ou de la douleur le jour de la chirurgie. Les enquêteurs étudieront environ 180 personnes qui subissent une réparation du LCA à l'Université de Washington. Les sujets peuvent être impliqués qui ont plusieurs ligaments réparés, y compris le ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déchirures du ligament croisé antérieur (LCA) du genou sont fréquemment réparées en implantant chirurgicalement une greffe de tendon à la place du ligament croisé d'origine déchiré. Le greffon peut être prélevé sur le patient ayant subi la réparation (greffe autologue) ou sur un cadavre (allogreffe). La récupération complète de la réparation chirurgicale d'une reconstruction du ligament croisé antérieur nécessite que le greffon soit fermement implanté sur le site, que les tissus environnants soient guéris et que la force soit restaurée dans les muscles qui contrôlent les mouvements au niveau du genou. Le processus de récupération nécessite généralement de six mois à un an. La douleur dans la phase précoce de récupération est généralement modérée à sévère et peut être un facteur majeur déterminant le retour du patient à une activité normale. Cela peut également être un facteur majeur limitant la capacité du patient à coopérer avec les manœuvres de rééducation.
Les méthodes traditionnelles de traitement de la douleur comprennent l'utilisation d'analgésiques opioïdes (comme la morphine) et/ou le blocage du nerf fémoral au niveau de l'aine. Les dangers potentiels des analgésiques opioïdes comprennent les effets secondaires des opioïdes (nausées, vomissements, constipation, somnolence, dépression respiratoire et possibilité de développer une dépendance aux opioïdes = dépendance). La douleur dans la phase précoce de la récupération, si elle est sévère, peut entraîner des modifications de la moelle épinière qui prédisposent à amplifier les sensations de douleur, intensifiant ainsi le besoin d'analgésiques, un processus appelé "windup" ou neuroplasticité. De même, l'utilisation d'analgésiques opioïdes peut activer des systèmes d'amplification de la douleur contribuant potentiellement à la persistance de la douleur et favorisant le développement d'une douleur chronique. Pour ces raisons, on pense que des efforts agressifs précoces pour traiter la douleur postopératoire et minimiser l'utilisation d'analgésiques opioïdes peuvent avoir des avantages significatifs pour les patients à la fois en améliorant leur niveau de confort après la chirurgie ; faciliter les efforts de réadaptation et le retour à une activité normale.
Les anesthésistes de l'Université de Washington peuvent utiliser des analgésiques seuls et/ou effectuer un bloc nerveux pour aider les patients subissant une réparation du LCA à contrôler leur douleur. Les patients ont le choix quant aux méthodes de contrôle de la douleur qu'ils souhaitent. Ces options sont normalement discutées par l'équipe régionale du bloc avec le patient avant la chirurgie et les mérites de chacune sont discutés. Environ 60 à 70 % des patients demandent généralement l'utilisation de blocs nerveux dans l'unité de réveil pour aider à contrôler leur douleur. Pour les patients qui choisissent un bloc nerveux, l'anesthésiste choisira d'effectuer le bloc nerveux au niveau de l'aine ou du milieu de la cuisse. Cette décision varie selon le fournisseur et est généralement de nature aléatoire. Les deux emplacements du bloc nerveux semblent fonctionner la plupart du temps et chacun peut présenter de petites différences : la vitesse d'apparition est généralement plus rapide lorsqu'il est effectué au niveau de l'aine, tandis que la fonction musculaire du quadriceps peut être moins affectée lorsqu'il est effectué au milieu de la cuisse. Aucune des deux méthodes n'est connue pour être supérieure pour ce type de chirurgie. Étant donné que les patients ne portent pas de poids pendant au moins les 24 premières heures après la chirurgie et doivent utiliser des béquilles pour la mobilisation, l'affaiblissement des muscles quadriceps peut être relativement peu important pendant cette période.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement de la douleur après la reconstruction du LCA, qui comprend un bloc nerveux en combinaison avec d'autres analgésiques, sera associé à un meilleur contrôle de la douleur immédiatement après la chirurgie et réduira au minimum le besoin pour les patients d'utiliser des analgésiques opioïdes et d'éprouver des effets secondaires courants liés aux opioïdes. . Une hypothèse secondaire est que l'efficacité du contrôle de la douleur, que ce soit par des analgésiques et/ou en combinaison avec des blocs nerveux, déterminera la capacité du patient à effectuer les activités courantes de la vie quotidienne dans la phase aiguë (0-7 jours), et pourra par la suite affecter leur capacité à effectuer les manœuvres de physiothérapie qui sont prescrites pour leurs soins de routine.
OBJET DE L'ÉTUDE
Objectif 1 : Déterminer si la douleur signalée par les patients après la chirurgie est liée au type de contrôle de la douleur utilisé - (1) soit des analgésiques intraveineux et oraux seuls, (2) combinés avec un bloc nerveux à l'aine, ou (3) combinés avec un nerf bloc au milieu de la cuisse.
Objectif 2 : Examiner si l'intensité de la douleur affecte la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne dans la phase aiguë (indice de récupération mesuré à 7 jours) et les manœuvres de kinésithérapie dans les 6 mois suivant la chirurgie, retardant éventuellement la restauration de la fonction musculaire dans le jambe touchée.
Objectif 3 : Déterminer si les tests psychologiques préopératoires conçus pour évaluer les capacités d'adaptation des patients (score de catastrophisation de la douleur) et l'anxiété (indice d'anxiété de Stait) prédisent la douleur postopératoire signalée par les patients, les scores de récupération de la phase aiguë (indice de récupération) et les paramètres de rééducation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 65 ans,
- Les sujets doivent subir une réparation du LCA à l'UWMC
- Les sujets doivent se situer dans une catégorie de risque d'anesthésie de 1 à 3
- Les sujets doivent être candidats à un bloc nerveux s'ils le souhaitent.
- Les sujets doivent être exempts de maladie neurologique ou de défauts de coagulation
- Les sujets ne doivent avoir aucune allergie aux médicaments typiques utilisés pendant les blocs nerveux.
- Les sujets doivent parler couramment l'anglais, être capables de lire et de comprendre facilement l'anglais en personne ou et / par téléphone.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
- Patients avec un IMC supérieur à 40
- Patients non anglophones
- Patients allergiques aux médicaments pour bloquer les nerfs
- Patients atteints de maladies neurologiques ou de troubles de la coagulation
- Patients ne subissant pas de réparation du LCA à l'UWMC
- Patients tolérants aux opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bloc nerveux fémoral
Bloc du nerf fémoral standard guidé par échographie avec Ropivacaïne 0,5 % et Dexaméthasone 6-8 mg.
Ces sujets recevront également la prémédication orale multimodale standard de Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg et Oxycontin 10 mg.
|
Bloc du nerf fémoral péri-neural guidé par échographie standard avec Ropivacaïne 0,5 % et Dexaméthasone 6-8 mg.
Autres noms:
|
Expérimental: Bloc nerveux du canal adducteur
Standard Bloc nerveux de l'adducteur guidé par échographie, mi-cuisse, avec Ropivacaïne 0,5 % et Dexaméthasone 6-8 mg.
Ces sujets recevront également la prémédication orale multimodale standard de Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg et Oxycontin 10 mg.
|
Standard Bloc nerveux de l'adducteur périneural guidé par échographie, mi-cuisse, avec Ropivacaïne 0,5 % et Dexaméthasone 6-8 mg
Autres noms:
|
Expérimental: Pas de bloc
Pour les sujets qui choisissent de prendre des médicaments seuls sans bloc pour leurs soins de routine, il n'y aura aucun changement dans leurs soins, qui comprennent la réception de la prémédication orale multimodale de Celebrex 300-400 mg, Tylenol 1000 mg et Oxycontin 10 mg.
Ils seront dans un groupe d'observation uniquement sans randomisation.
|
analgésiques intraveineux et oraux de routine seuls - observation seulement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de douleur verbale
Délai: 30 minutes après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
30 minutes après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: en marchant 24 heures après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
en marchant 24 heures après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 48 heures après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 48 heures après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 7 jours après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 7 jours après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 2 semaines après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 2 semaines après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 4 semaines après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 4 semaines après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 2 mois après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 2 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 3 mois après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 3 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 4 mois après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 4 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 5 mois après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 5 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale
Délai: En marchant 6 mois après le traitement en bloc
|
score de douleur verbal autodéclaré où 0 = pas de douleur et 10 = pire imaginable
|
En marchant 6 mois après le traitement en bloc
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de catastrophisation de la douleur
Délai: Mesure préopératoire effectuée dans la zone d'attente préopératoire immédiatement avant la chirurgie
|
Le score de catastrophisation de la douleur "est une échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer dans quelle mesure les sujets ont certaines pensées et certains sentiments lorsqu'ils ont vécu des situations douloureuses dans le passé.
L'objectif est d'identifier dans quelle mesure les sujets amplifient les effets de la douleur, ruminent sur la douleur ou se sentent impuissants face à la douleur, collectivement qualifiée de "catastrophique".
Il se compose de 13 questions notées de 0 à 4 en réponse au préfixe "Quand j'ai mal, je m'inquiète….. avec 0 étant pas du tout et 4 étant tout le temps.
Le score total maximum est de 52. Un score maximum de 52 indiquerait une tendance catastrophique sévère, et 0 aucune.
Les résultats de 3 sous-échelles sont additionnés (grossissement, rumination et impuissance) pour le score final.où
0 = pas un catastrophiseur, et 52 serait le plus grand niveau de catastrophisme à propos de la douleur
|
Mesure préopératoire effectuée dans la zone d'attente préopératoire immédiatement avant la chirurgie
|
Score d'anxiété d'état abrégé
Délai: Mesure préopératoire - effectuée dans la zone d'attente préopératoire immédiatement avant la chirurgie
|
Cette échelle est conçue pour évaluer l'état d'anxiété des patients en préopératoire le jour de l'intervention. Un questionnaire qui est une forme abrégée validée du test d'anxiété State-Trait est utilisé. Il se compose de 6 questions relatives à l'état d'anxiété actuel du patient. Il est administré dans la zone d'attente préopératoire avant que les sujets ne reçoivent de médicaments. On leur demande comment ils se sentent sur une échelle de 1 à 4, 1 étant pas du tout et 4 étant tout à fait, en réponse à la question de savoir s'ils se sentent calmes, tendus, contrariés, détendus, satisfaits ou inquiets. Les scores des émotions positives (non anxieuses) sont inversés numériquement pour convertir les nombres élevés en nombres faibles, et les réponses anxieuses restent positives, les nombres les plus élevés (4) indiquant le niveau d'anxiété le plus élevé. Les résultats des 6 composants convertis sont ensuite additionnés. Le score d'anxiété maximum est de 24 = très anxieux ; le minimum est 0 = pas anxieux du tout |
Mesure préopératoire - effectuée dans la zone d'attente préopératoire immédiatement avant la chirurgie
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 4 semaines après le traitement en bloc
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine de temps passé à faire des exercices de physiothérapie/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 4 semaines après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 4 semaines après le traitement en bloc
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 4 semaines après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 2 mois après le traitement en bloc
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 2 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 2 mois après le traitement en bloc
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 2 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 3 mois après le traitement en bloc
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 3 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 3 mois après le traitement en bloc
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 3 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 4 mois après le traitement en bloc
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 4 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 4 mois après le traitement en bloc
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 4 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 5 mois après le bloc de traitement
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 5 mois après le bloc de traitement
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 5 mois après le bloc de traitement
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 5 mois après le bloc de traitement
|
Jalons de la physiothérapie - durée de l'activité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 6 mois après le traitement en bloc
|
Minutes d'exercices de rééducation/semaine
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 6 mois après le traitement en bloc
|
Jalons de la physiothérapie-mobilité
Délai: Au rendez-vous de kinésithérapie 6 mois après le traitement en bloc
|
Degrés de flexion et d'extension du genou, circonférence de la cuisse dans chaque jambe
|
Au rendez-vous de kinésithérapie 6 mois après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 24 heures après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec l'utilisation d'opioïdes à 0-24 heures (coefficient de corrélation de Spearmans)
|
24 heures après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 48 heures après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec l'utilisation d'opioïdes à 24-48 heures (coefficient de corrélation de Spearman)
|
48 heures après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 7 jours après le traitement en bloc
|
Corréler l'indice de récupération avec les scores de douleur verbale (Pearson et Spearman's r)
|
7 jours après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 2 semaines après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
2 semaines après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 4 semaines après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
4 semaines après le traitement en bloc
|
Analyse corrélationnelle des scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 2 mois après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
2 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 3 mois après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
3 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 4 mois après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
4 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 5 mois après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
5 mois après le traitement en bloc
|
Scores de douleur verbale autodéclarés
Délai: 6 mois après le traitement en bloc
|
corréler les scores de douleur verbale avec la flexion et l'extension du genou et la durée de l'exercice (r de Spearman)
|
6 mois après le traitement en bloc
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures aux jambes
- Blessures au genou
- Blessures et Blessures
- Rupture
- Blessures du ligament croisé antérieur
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Célécoxib
- Acétaminophène
- Oxycodone
Autres numéros d'identification d'étude
- 51788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bloc nerveux fémoral
-
FluidAI MedicalRecrutementFuite anastomotiqueÉtats-Unis, Canada, Arabie Saoudite
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoComplétéFuite anastomotiqueEgypte
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.ComplétéFractures trochantériennes instablesEspagne
-
Hama UniversityRecrutementMalocclusion, classe d'angle IIRépublique arabe syrienne
-
Johns Hopkins UniversityRecrutementFracture fémorale | Fractures du col fémoral | Fractures intertrochantériennesÉtats-Unis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustInconnueMalocclusion, classe d'angle II
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenPas encore de recrutementBlessures du ligament croisé antérieurPays-Bas
-
Damascus UniversityComplétéComplication de l'appareil orthodontique | Malocclusion, Angle Classe II, Division 1République arabe syrienne
-
University of BirminghamInconnueMalocclusion, classe d'angle IIRoyaume-Uni
-
AtriCure, Inc.Inscription sur invitationDouleur post-opératoireÉtats-Unis