- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03770806
Faktoren, die die Geschwindigkeit der Genesung nach einer VKB-Rekonstruktion beeinflussen
Faktoren, die die Geschwindigkeit der Genesung nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes beeinflussen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich postoperative Schmerzen auf die Genesung nach einer Reparatur des vorderen Kreuzbandes (VKB) auswirken. Zur vollständigen Genesung nach einer VKB-Reparatur gehört die Heilung des Gewebes an der Operationsstelle, aber auch die Wiederherstellung der Kraft der Muskeln, die die Bewegungen am Knie steuern. Normalerweise treten nach einer VKB-Reparatur leichte Schmerzen auf; Der Schweregrad ist von Person zu Person unterschiedlich. Schmerzen werden normalerweise durch intravenöse und orale Schmerzmittel kontrolliert. Es wird häufig auch durch betäubende Nerven kontrolliert, die das Kniegelenk und das umliegende Gewebe mit Gefühlen versorgen. Dieses Verfahren wird als Nervenblockade bezeichnet.
Die Forscher wollen feststellen, ob Standardmethoden zur Schmerzkontrolle nach einer Operation Auswirkungen auf die zukünftige Schmerzkontrolle haben und die Fähigkeit, Muskelkraft nach der Operation zu trainieren und wiederherzustellen. Die Forscher sind auch daran interessiert, herauszufinden, welche anderen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Angstzustände oder Bewältigungsfähigkeiten die Schwere der Schmerzen und die Geschwindigkeit der Genesung vorhersagen könnten. Im Rahmen der Studie werden die Forscher in den ersten 6 Monaten nach der Operation in verschiedenen Zeitabständen die Bewertungen der Probanden zur Schmerzstärke, zum Einsatz von Schmerzmitteln und zur Muskelmasse aufzeichnen, gemessen durch standardisierte Tests. Die Ermittler werden sie außerdem bitten, zwei Fragebögen auszufüllen, einen, der nach den Reaktionen des Probanden auf Schmerzen in der Vergangenheit fragt (katastrophisierender Test), und einen, der die Angst misst, die sie möglicherweise vor einer Operation oder vor Schmerzen am Tag der Operation haben könnten. Die Forscher werden etwa 180 Personen untersuchen, die sich an der University of Washington einer ACL-Reparatur unterziehen. Es können Personen beteiligt sein, bei denen mehrere Bänder, einschließlich des vorderen Kreuzbandes, repariert werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Risse des vorderen Kreuzbandes (VKB) im Knie werden häufig durch die chirurgische Implantation eines Sehnentransplantats anstelle des gerissenen ursprünglichen Kreuzbandes repariert. Das Transplantat kann vom Patienten, der die Reparatur durchführt (autologes Transplantat), oder von einem Leichnam (Allotransplantat) entnommen werden. Eine vollständige Genesung nach der chirurgischen Reparatur einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes erfordert, dass das Transplantat an der Stelle fest verankert wird, das umgebende Gewebe geheilt wird und die Muskeln, die die Bewegungen am Knie steuern, wieder kräftig werden. Der Wiederherstellungsprozess dauert in der Regel zwischen sechs Monaten und einem Jahr. Schmerzen in der frühen Phase der Genesung sind typischerweise mäßig bis stark und können ein wichtiger Faktor für die Rückkehr des Patienten zu normalen Aktivitäten sein. Es kann auch ein wesentlicher Faktor sein, der die Fähigkeit des Patienten zur Mitarbeit bei Rehabilitationsmanövern einschränkt.
Zu den traditionellen Methoden der Schmerzbehandlung gehören die Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln (z. B. Morphin) und/oder die Blockade des Oberschenkelnervs in der Leiste. Zu den potenziellen Gefahren von Opioid-Schmerzmitteln gehören Opioid-Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schläfrigkeit, Atemdepression und die Möglichkeit der Entwicklung einer Opioidabhängigkeit = Sucht). Schmerzen in der frühen Phase der Genesung können, wenn sie schwerwiegend sind, zu Veränderungen im Rückenmark führen, die zu einer Verstärkung der Schmerzempfindungen führen und so den Bedarf an schmerzstillenden Medikamenten erhöhen, ein Vorgang, der als „Windup“ oder Neuroplastizität bezeichnet wird. Ebenso kann die Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln schmerzverstärkende Systeme aktivieren, die möglicherweise zur Schmerzpersistenz beitragen und die Entwicklung chronischer Schmerzen begünstigen. Aus diesen Gründen besteht die Überzeugung, dass frühzeitige, aggressive Bemühungen zur Behandlung postoperativer Schmerzen und die Minimierung des Einsatzes von Opioid-Schmerzmitteln erhebliche Vorteile für die Patienten haben können, indem sie einerseits ihr Wohlbefinden nach der Operation verbessern und andererseits den Patienten mehr Komfort bieten. Erleichterung der Rehabilitationsbemühungen und Rückkehr zur normalen Aktivität.
Anästhesisten an der University of Washington können allein Schmerzmittel verwenden und/oder eine Nervenblockade durchführen, um Patienten, die sich einer Kreuzbandrekonstruktion unterziehen, bei der Schmerzkontrolle zu helfen. Den Patienten wird die Wahl über die von ihnen gewünschten Methoden zur Schmerzkontrolle gelassen. Diese Optionen werden normalerweise vom regionalen Blockteam vor der Operation mit dem Patienten besprochen und die Vorzüge jeder einzelnen Option besprochen. Ungefähr 60–70 % der Patienten wünschen typischerweise den Einsatz von Nervenblockaden auf der Aufwachstation, um ihre Schmerzen zu kontrollieren. Bei Patienten, die sich für eine Nervenblockade entscheiden, wird der Anästhesist die Nervenblockade auf Höhe der Leiste oder der Oberschenkelmitte durchführen. Diese Entscheidung variiert je nach Anbieter und ist in der Regel zufälliger Natur. An beiden Stellen scheint die Nervenblockade die meiste Zeit zu funktionieren, und es kann zwischen beiden kleine Unterschiede geben: Die Geschwindigkeit, mit der die Nervenblockade auftritt, ist normalerweise schneller, wenn sie in der Leistengegend durchgeführt wird, während die Funktion des Quadrizeps-Muskels weniger beeinträchtigt sein kann, wenn sie in der Mitte des Oberschenkels durchgeführt wird. Keine der beiden Methoden ist für diese Art von Operation als überlegen bekannt. Da die Patienten mindestens in den ersten 24 Stunden nach der Operation keine Belastung tragen und zur Mobilisierung Krücken verwenden müssen, kann die Schwächung der Quadrizepsmuskulatur in dieser Zeit relativ unbedeutend sein.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Schmerzbehandlung nach einer VKB-Rekonstruktion, die eine Nervenblockade in Kombination mit anderen Schmerzmitteln umfasst, mit einer besseren Schmerzkontrolle unmittelbar nach der Operation einhergeht und die Notwendigkeit minimiert, dass Patienten Opioid-Schmerzmittel verwenden und häufige opioidbedingte Nebenwirkungen erfahren . Eine sekundäre Hypothese ist, dass die Wirksamkeit der Schmerzkontrolle, sei es durch Schmerzmittel und/oder in Kombination mit Nervenblockaden, die Fähigkeit des Patienten bestimmt, Routinetätigkeiten des täglichen Lebens in der akuten Phase (0-7 Tage) auszuführen, und in der Folge möglicherweise ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Physiotherapiemanöver durchzuführen, die für ihre Routinepflege verordnet werden.
STUDIENZWECK
Ziel 1: Bestimmen Sie, ob die von Patienten nach der Operation gemeldeten Schmerzen mit der Art der verwendeten Schmerzkontrolle zusammenhängen – (1) entweder intravenöse und orale Schmerzmittel allein, (2) kombiniert mit einer Nervenblockade in der Leiste oder (3) kombiniert mit Nerven Block in der Mitte des Oberschenkels.
Ziel 2: Untersuchen Sie, ob die Schmerzstärke die Fähigkeit von Patienten beeinträchtigt, Aktivitäten des täglichen Lebens in der akuten Phase (Erholungsindex gemessen nach 7 Tagen) und physiotherapeutische Manöver in den folgenden 6 Monaten nach der Operation auszuführen und möglicherweise die Wiederherstellung der Muskelfunktion in der akuten Phase zu verzögern betroffenes Bein.
Ziel 3: Bestimmen Sie, ob präoperative psychologische Tests zur Beurteilung der Bewältigungsfähigkeiten (Pain Catastrophizing Score) und der Angstzustände (Stain-Angst-Index) der Patienten entwickelt wurden Vorhersage der von Patienten gemeldeten postoperativen Schmerzen, Erholungswerte in der akuten Phase (Erholungsindex) und Rehabilitationsendpunkte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Die Probanden müssen sich am UWMC einer ACL-Reparatur unterziehen
- Die Probanden müssen einer Anästhesierisikokategorie von 1-3 angehören
- Die Probanden müssen Kandidaten für eine Nervenblockade sein, wenn sie dies wünschen.
- Die Probanden müssen frei von neurologischen Erkrankungen oder Gerinnungsstörungen sein
- Die Probanden dürfen keine Allergien gegen typische Medikamente haben, die bei Nervenblockaden verwendet werden.
- Die Probanden müssen fließend Englisch sprechen, lesen und Englisch problemlos verstehen können, wenn sie persönlich oder am Telefon vorsprechen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten unter 18 oder über 75 Jahren
- Patienten mit einem BMI über 40
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten mit Allergien gegen Medikamente zur Nervenblockade
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder Gerinnungsstörungen
- Patienten, die sich am UWMC keiner ACL-Reparatur unterziehen
- Patienten mit Opioidtoleranz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Femorale Nervenblockade
Standardmäßige ultraschallgeführte femorale Nervenblockade mit Ropivacain 0,5 % und Dexamethason 6–8 mg.
Diese Probanden erhalten außerdem die standardmäßige multimodale orale Prämedikation von Celebrex 300–400 mg, Tylenol 1000 mg und Oxycontin 10 mg.
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Standardmäßige ultraschallgesteuerte perineurale femorale Nervenblockade mit Ropivacain 0,5 % und Dexamethason 6–8 mg.
Andere Namen:
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Experimental: Adduktorenkanal-Nervenblockade
Standardmäßige ultraschallgeführte Adduktorenblockade, mittlerer Oberschenkel, mit Ropivacain 0,5 % und Dexamethason 6–8 mg.
Diese Probanden erhalten außerdem die standardmäßige multimodale orale Prämedikation von Celebrex 300–400 mg, Tylenol 1000 mg und Oxycontin 10 mg.
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Standardmäßige ultraschallgeführte perineurale Adduktorenblockade, mittlerer Oberschenkel, mit Ropivacain 0,5 % und Dexamethason 6–8 mg
Andere Namen:
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Experimental: Kein Block
Für Probanden, die sich für eine alleinige Medikation ohne Blockierung ihrer Routinepflege entscheiden, gibt es keine Änderungen an ihrer Pflege, zu der auch die multimodale orale Prämedikation von Celebrex 300–400 mg, Tylenol 1000 mg und Oxycontin 10 mg gehört.
Sie werden nur einer Beobachtungsgruppe ohne Randomisierung angehören.
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routinemäßige intravenöse und orale Schmerzmedikation allein – nur Beobachtung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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30 Minuten nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: beim Gehen 24 Stunden nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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beim Gehen 24 Stunden nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 48 Stunden nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 48 Stunden nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 7 Tage nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 7 Tage nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 2 Wochen nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 2 Wochen nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: Beim Gehen 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerzwert, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
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Beim Gehen 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzkatastrophisierender Score
Zeitfenster: Präoperative Messung – durchgeführt im präoperativen Haltebereich unmittelbar vor der Operation
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Der „Schmerzkatastrophisierungs-Score“ ist eine Selbstbewertungsskala, mit der das Ausmaß gemessen werden soll, in dem Probanden bestimmte Gedanken und Gefühle hegen, wenn sie in der Vergangenheit schmerzhafte Situationen erlebt haben.
Das Ziel besteht darin, das Ausmaß zu ermitteln, in dem Probanden die Auswirkungen von Schmerzen verstärken, über Schmerzen grübeln oder sich angesichts von Schmerzen hilflos fühlen, was zusammenfassend als „katastrophal“ beschrieben wird.
Es besteht aus 13 Fragen, die mit 0 bis 4 bewertet wurden und auf das Präfix „Wenn ich Schmerzen habe, mache ich mir Sorgen …“ antworten, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „die ganze Zeit“ bedeutet.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 52. Die maximale Punktzahl von 52 würde auf eine starke katastrophale Tendenz hinweisen, und 0 auf keine.
Die Ergebnisse von 3 Subskalen (Vergrößerung, Wiederkäuen und Hilflosigkeit) werden für die Endbewertung summiert
0 = kein Katastrophisierer, und 52 wäre die höchste Stufe der Katastrophisierung von Schmerzen
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Präoperative Messung – durchgeführt im präoperativen Haltebereich unmittelbar vor der Operation
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Abgekürzter State Anxiety Score
Zeitfenster: Präoperative Maßnahme – wird unmittelbar vor der Operation im präoperativen Haltebereich durchgeführt
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Diese Skala dient dazu, den Angstzustand des Patienten präoperativ am Tag der Operation zu beurteilen. Es wird ein Fragebogen verwendet, der eine validierte Kurzform des State-Trait-Angsttests ist. Es besteht aus 6 Fragen, die sich auf den aktuellen Angstzustand des Patienten beziehen. Es wird im präoperativen Haltebereich verabreicht, bevor die Probanden Medikamente erhalten. Sie werden auf einer Skala von 1 bis 4 gefragt, wie sie sich fühlen, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „sehr“ bedeutet. Sie werden gefragt, ob sie sich ruhig, angespannt, verärgert, entspannt, zufrieden oder besorgt fühlen. Die Werte für positive (nicht ängstliche) Emotionen werden numerisch umgekehrt, um hohe Zahlen in niedrige Zahlen umzuwandeln, und die ängstlichen Reaktionen bleiben positiv, wobei die höchsten Zahlen (4) das höchste Maß an Angst anzeigen. Anschließend werden die Ergebnisse der umgewandelten 6 Komponenten summiert. Der maximale Angstwert beträgt 24 = sehr ängstlich; das Minimum ist 0 = überhaupt nicht ängstlich |
Präoperative Maßnahme – wird unmittelbar vor der Operation im präoperativen Haltebereich durchgeführt
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche Zeitaufwand für Physiotherapieübungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 4 Wochen nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 2 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 3 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 4 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 5 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Dauer der Aktivität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Minuten Reha-Übungen/Woche
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Beim Physiotherapietermin 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Meilensteine der Physiotherapie – Mobilität
Zeitfenster: Beim Physiotherapietermin 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Grad der Kniebeugung und -streckung, Oberschenkelumfang in jedem Bein
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Beim Physiotherapietermin 6 Monate nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Opioidkonsum im Alter von 0–24 Stunden (Spearmans-Korrelationskoeffizient)
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24 Stunden nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Opioidkonsum nach 24–48 Stunden (Spearman-Korrelationskoeffizient)
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48 Stunden nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 7 Tage nach der Blockbehandlung
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Korrelieren Sie den Erholungsindex mit den verbalen Schmerzwerten (Pearson und Spearman's r).
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7 Tage nach der Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 2 Wochen nach Blockbehandlung
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Korrelieren Sie die verbalen Schmerzwerte mit der Kniebeugung und -streckung sowie der Trainingsdauer (Spearman-R)
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2 Wochen nach Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 4 Wochen nach Blockbehandlung
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Korrelieren Sie die verbalen Schmerzwerte mit der Kniebeugung und -streckung sowie der Trainingsdauer (Spearman-R)
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4 Wochen nach Blockbehandlung
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Selbstberichteter verbaler Schmerz bewertet Korrelationsanalyse
Zeitfenster: 2 Monate nach Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Kniebeugung und -streckung sowie der Dauer der Übung (Spearman-R)
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2 Monate nach Blockbehandlung
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Selbstberichtete verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Monate nach Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Kniebeugung und -streckung sowie der Dauer der Übung (Spearman-R)
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3 Monate nach Blockbehandlung
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Selbstberichtete verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: 4 Monate nach Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Kniebeugung und -streckung sowie der Dauer der Übung (Spearman-R)
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4 Monate nach Blockbehandlung
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Selbstberichtete verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: 5 Monate nach Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Kniebeugung und -streckung sowie der Dauer der Übung (Spearman-R)
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5 Monate nach Blockbehandlung
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Selbstberichtete verbale Schmerzwerte
Zeitfenster: 6 Monate nach Blockbehandlung
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korrelieren verbale Schmerzwerte mit Kniebeugung und -streckung sowie der Dauer der Übung (Spearman-R)
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6 Monate nach Blockbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
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- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Beinverletzungen
- Knieverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Bruch
- Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Celecoxib
- Paracetamol
- Oxycodon
Andere Studien-ID-Nummern
- 51788
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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