- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770806
Toipumisnopeuteen vaikuttavat tekijät ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Tekijät, jotka vaikuttavat toipumisen nopeuteen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka postoperatiivinen kipu vaikuttaa toipumiseen anterior cruciate ligament (ACL) -korjauksen jälkeen. Täydelliseen palautumiseen ACL-korjauksen jälkeen kuuluu kudosten paraneminen leikkauskohdassa, mutta myös polven liikkeitä ohjaavien lihasten voiman palautuminen. ACL-korjauksen jälkeen ilmenee yleensä kipua; vakavuus vaihtelee yksilöstä toiseen. Kipua hallitaan yleensä suonensisäisillä ja suun kautta otetuilla kipulääkkeillä. Sitä säätelevät usein myös tunnottomat hermot, jotka antavat tunteen polvinivelelle ja ympäröiville kudoksille. Tätä toimenpidettä kutsutaan hermolohkoksi.
Tutkijat haluavat selvittää, vaikuttavatko tavanomaiset kivunhallintamenetelmät leikkauksen jälkeen tulevaan kivunhallintaan ja kykyyn harjoitella ja palauttaa lihasvoimaa leikkauksen jälkeen. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita määrittämään, mitkä muut tekijät, kuten ikä, sukupuoli, ahdistuneisuus tai selviytymistaidot, voivat ennustaa kivun vaikeutta ja toipumisnopeutta. Osana tutkimusta tutkijat tallentavat koehenkilöiden arvioita kivun vaikeusasteesta, kipulääkkeiden käytöstä ja lihasmassasta mitattuna standardoiduilla testeillä eri aikavälein ensimmäisen 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tutkijat pyytävät heitä myös täyttämään kaksi kyselylomaketta, joista toinen tiedustelee koehenkilön reaktiota kipuun menneisyydessä (katastrofitesti) ja toinen, joka mittaa heidän ahdistustasa leikkauksesta tai kipusta leikkauspäivänä. Tutkijat tutkivat noin 180 ihmistä, joilla on ACL-korjaus Washingtonin yliopistossa. Mukana voi olla koehenkilöitä, joille korjataan useita nivelsiteitä, mukaan lukien etummainen ristiside
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven anterior cruciate ligament (ACL) -repeämät korjataan usein implantoimalla kirurgisesti jännesiirre repeytyneen alkuperäisen ristisiteen tilalle. Siirrännäinen voidaan ottaa potilaalta, jolla on korjaus (autologinen siirre) tai ruumiista (allografti). Täydellinen toipuminen etummaisen ristisiteen rekonstruktion kirurgisesta korjauksesta edellyttää, että siirrännäinen kiinnittyy tiukasti paikalleen, ympäröivät kudokset paranevat ja polven liikkeitä säätelevien lihasten voima palautuu. Toipumisprosessi kestää tyypillisesti kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen. Toipumisen alkuvaiheen kipu on tyypillisesti kohtalaista tai vaikeaa, ja se voi olla tärkeä tekijä, joka määrää potilaan palaamisen normaaliin toimintaan. Se voi myös olla merkittävä tekijä, joka rajoittaa potilaan kykyä tehdä yhteistyötä kuntoutustoimenpiteissä.
Perinteisiä kivunhoitomenetelmiä ovat opioidikipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö ja/tai reisiluun hermotukokset nivusissa. Opioidikipulääkkeiden mahdollisiin vaaroihin kuuluvat opioidien sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, ummetus, uneliaisuus, hengityslama ja mahdollisuus opioidiriippuvuuden = riippuvuuden kehittymiseen). Toipumisen alkuvaiheen kipu, jos se on vakavaa, voi johtaa selkäytimessä tapahtuviin muutoksiin, jotka altistavat kiputuntemusten voimistumisen, mikä lisää kipulääkelääkkeiden tarvetta. Tätä prosessia kutsutaan "windupiksi" tai neuroplastisuudeksi. Samoin opioidikipulääkkeiden käyttö voi aktivoida kipua vahvistavia järjestelmiä, jotka mahdollisesti edistävät kivun jatkumista ja edistävät kroonisen kivun kehittymistä. Näistä syistä uskotaan, että varhaisilla aggressiivisilla pyrkimyksillä hoitaa postoperatiivista kipua ja minimoida opioidikipulääkkeiden käyttö voi olla merkittäviä etuja potilaille sekä parantamalla heidän mukavuuttaan leikkauksen jälkeen; helpottaa kuntoutuspyrkimyksiä ja paluuta normaaliin toimintaan.
Washingtonin yliopiston anestesiologit voivat käyttää kipulääkkeitä yksinään ja/tai suorittaa hermosalpauksen auttaakseen potilaita, joilla on ACL-korjaus kivunhallinnassa. Potilaat saavat valita haluamansa kivunhallintamenetelmät. Alueellinen lohkoryhmä keskustelee yleensä näistä vaihtoehdoista potilaan kanssa ennen leikkausta ja kunkin keskusteltavan vaihtoehdon eduista. Noin 60–70 % potilaista pyytää tyypillisesti hermolohkojen käyttöä toipumisyksikössä kivun hallintaan. Niille potilaille, jotka valitsevat hermosalpauksen, anestesiologi päättää suorittaa hermosalkun nivusen tai reiden keskiosan tasolla. Tämä päätös vaihtelee palveluntarjoajan mukaan ja on tyypillisesti satunnainen. Molemmat hermotukoksen paikat näyttävät toimivan suurimman osan ajasta, ja molemmissa voi olla pieniä eroja: puhkeamisnopeus on tyypillisesti nopeampi, kun se suoritetaan nivustasolla, kun taas nelipäisen lihasten toiminta saattaa vaikuttaa vähemmän, kun se suoritetaan reiden puolivälissä. Kummankaan menetelmän ei tiedetä olevan parempi tämän tyyppisessä leikkauksessa. Koska potilaat eivät kantaa painoa vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja heidän on käytettävä kainalosauvoja mobilisaatioon, nelipäisten lihasten heikkeneminen voi olla suhteellisen merkityksetöntä tänä aikana.
Tutkijat olettavat, että ACL-rekonstruktion jälkeinen kivunhoito, joka sisältää hermosalpauksen yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa, liittyy parempaan kivunhallintaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja minimoi potilaiden tarpeen käyttää opioidikipulääkkeitä ja kokea yleisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia. . Toissijainen hypoteesi on, että kivunhallinnan tehokkuus, joko kipulääkkeillä ja/tai yhdessä hermosalpausten kanssa, määrittää potilaan kyvyn suorittaa päivittäisiä rutiinitoimintoja akuutissa vaiheessa (0-7 päivää) ja saattaa myöhemmin vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa fysioterapiahoitoja, jotka on määrätty heidän rutiinihoitoonsa.
OPINTOJEN TARKOITUS
Tavoite 1: Selvitä, liittyykö potilaiden ilmoittama kipu leikkauksen jälkeen käytettävään kivunhallintaan - (1) joko laskimonsisäistä ja suun kautta annettavaa kipulääkettä yksinään, (2) yhdistettynä nivusen hermotukkoon tai (3) yhdistettynä hermohoitoon lohko reiden keskiosassa.
Tavoite 2: Tutkia, vaikuttaako kivun vaikeus potilaiden kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja akuutissa vaiheessa (palautumisindeksi mitattuna 7 päivän kohdalla) ja fysioterapiatoimenpiteitä seuraavan 6 kuukauden aikana leikkauksesta, mikä saattaa hidastaa lihasten toiminnan palautumista vahingoittunut jalka.
Tavoite 3: Selvitä, ennustavatko preoperatiiviset psykologiset testit, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden selviytymistaitoja (Pain Catastrophizing Score) ja ahdistusta (Stait Axiety Index) potilaiden ilmoittamaa postoperatiivista kipua, akuutin vaiheen toipumispisteitä (palautumisindeksi) ja kuntoutuksen päätepisteitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla 18-65-vuotiaita,
- Kohteiden on oltava ACL-korjauksessa UWMC:ssä
- Koehenkilöiden on oltava anestesian riskiluokan 1–3 välillä
- Koehenkilöiden on oltava ehdokkaita hermosalkun saamiseksi, jos he niin haluavat.
- Koehenkilöillä ei saa olla neurologisia sairauksia tai hyytymishäiriöitä
- Koehenkilöillä ei saa olla allergioita tyypillisille lääkkeille, joita käytetään hermoston aikana.
- Aiheiden tulee puhua sujuvasti englantia, lukea ja ymmärtää englantia helposti henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
POISSULKEMISTOT:
- Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden BMI on yli 40
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Potilaat, jotka ovat allergisia hermosalpaaville lääkkeille
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus tai hyytymishäiriö
- Potilaat, joille ei tehdä ACL-korjausta UWMC:ssä
- Opioideja sietävät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Reisiluun hermotukos
Normaali ultraääniohjattu reisihermon salpaus, jossa on 0,5 % ropivakaiinia ja 6-8 mg deksametasonia.
Nämä koehenkilöt saavat myös tavallisen multimodaalisen oraalisen esilääkityksen: Celebrex 300–400 mg, Tylenol 1000 mg ja Oxycontin 10 mg.
|
Normaali ultraääniohjattu peri-neuraalinen reisiluun hermosalpaus, jossa on 0,5 % ropivakaiinia ja 6-8 mg deksametasonia.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Adductor Canal Hermosto
Normaali ultraääniohjattu adduktorihermosalpaus, reiden puolivälissä, ropivakaiinilla 0,5 % ja deksametasonilla 6-8 mg.
Nämä koehenkilöt saavat myös tavallisen multimodaalisen oraalisen esilääkityksen: Celebrex 300–400 mg, Tylenol 1000 mg ja Oxycontin 10 mg.
|
Normaali ultraääniohjattu peri-neuraalinen adduktorihermosalpaus, reiden puolivälissä, ropivakaiinilla 0,5 % ja deksametasonilla 6-8 mg
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ei estoa
Potilaiden, jotka valitsevat pelkän lääkityksen ilman estoa rutiininomaiseen hoitoon, hoitoon ei tule muutoksia, joihin sisältyy Celebrex 300-400mg, Tylenol 1000mg ja Oxycontin 10mg multimodaalinen oraalinen esilääkitys.
He ovat vain havaintoryhmässä ilman satunnaistamista.
|
rutiini iv ja suun kautta annettava kipulääkitys yksin - vain tarkkailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkohoidon jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
30 minuuttia lohkohoidon jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: kävellessäsi 24 tuntia tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
kävellessäsi 24 tuntia tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 48 tuntia tukoshoidon jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 48 tuntia tukoshoidon jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 7 päivää tukoshoidon jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 7 päivää tukoshoidon jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 2 viikkoa tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 2 viikkoa tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 4 viikkoa tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 4 viikkoa tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 3 kuukautta tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 3 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 4 kuukautta tukoshoidon jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 4 kuukautta tukoshoidon jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 5 kuukautta tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 5 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Verbaaliset kipupisteet
Aikaikkuna: Kävellessä 6 kuukautta tukoksen jälkeen
|
itse ilmoittama sanallinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa
|
Kävellessä 6 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun katastrofaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä mittaus - suoritettu ennen leikkausta pidätysalueella välittömästi ennen leikkausta
|
Kivun katastrofaalinen pisteytys on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin koehenkilöillä on tiettyjä ajatuksia ja tunteita, kun he ovat kokeneet tuskallisia tilanteita aiemmin.
Tavoitteena on tunnistaa, missä määrin koehenkilöt suurentavat kivun vaikutuksia, miettivät kipua tai tuntevat olonsa avuttomaksi kivun edessä, jota kutsutaan yhteisesti "katastrofiksi".
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on arvioitu arvoilla 0-4 vastauksena etuliitteeseen "Kun minulla on kipua, olen huolissani… 0 ei ole ollenkaan ja 4 on koko ajan.
Maksimi kokonaispistemäärä on 52 Maksimipistemäärä 52 osoittaisi vakavaa katastrofaalista taipumusta ja 0 ei yhtään.
Kolmen ala-asteikon tulokset summataan (suurennus, märehtiminen ja avuttomuus) lopulliseksi pistemääräksi.
0 = ei katastrofi, ja 52 olisi suurin kivun katastrofi
|
Leikkausta edeltävä mittaus - suoritettu ennen leikkausta pidätysalueella välittömästi ennen leikkausta
|
Lyhennetty valtion ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä mittaus - suoritettu ennen leikkausta pidätysalueella juuri ennen leikkausta
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustilaa ennen leikkausta leikkauspäivänä. Käytetään kyselylomaketta, joka on validoitu lyhyt muoto State-Trait ahdistuneisuustestistä. Se koostuu 6 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan tämänhetkiseen ahdistuneisuustilaan. Se annetaan preoperatiiviselle pitoalueelle ennen kuin koehenkilöt ovat saaneet mitään lääkitystä. Heiltä kysytään, miltä heistä tuntuu asteikolla 1-4, kun 1-ei ole ollenkaan ja 4 on erittäin paljon, vastauksena kysymykseen, ovatko he rauhalliset, jännittyneet, järkyttyneet, rentoutuneet, tyytyväiset tai huolissaan. Positiivisten (ei-levottomien) tunteiden pisteet käännetään numeerisesti, jotta suuret luvut muunnetaan pieniksi lukuiksi, ja ahdistuneet vastaukset pysyvät positiivisina ja suurimmat luvut (4) osoittavat korkeinta ahdistustasoa. Muunnetun 6 komponentin tulokset lasketaan sitten yhteen. Ahdistuneisuuden enimmäispistemäärä on 24 = erittäin ahdistunut; minimi on 0 = ei ahdistu ollenkaan |
Leikkausta edeltävä mittaus - suoritettu ennen leikkausta pidätysalueella juuri ennen leikkausta
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 4 viikkoa blokkihoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia / fysioterapiaharjoitusten tekemiseen käytetty viikko / viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 4 viikkoa blokkihoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 4 viikkoa blokkihoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 4 viikkoa blokkihoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 2 kk lohkohoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia/viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 2 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 2 kk lohkohoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 2 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 3 kk lohkohoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia/viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 3 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 3 kk lohkohoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 3 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 4 kk lohkohoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia/viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 4 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 4 kk lohkohoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 4 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 5 kk lohkohoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia/viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 5 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 5 kk lohkohoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 5 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - toiminnan kesto
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 6 kk lohkohoidon jälkeen
|
Minuutit kuntoutusharjoituksia/viikko
|
Fysioterapiakäynnillä 6 kk lohkohoidon jälkeen
|
Fysioterapian virstanpylväät - liikkuvuus
Aikaikkuna: Fysioterapiakäynnillä 6 kk lohkohoidon jälkeen
|
Polven koukistus- ja ojennusasteet, reiden ympärysmitta kummassakin jalassa
|
Fysioterapiakäynnillä 6 kk lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkokäsittelyn jälkeen
|
korreloi sanalliset kipupisteet opioidien käytön kanssa 0-24 tunnin kohdalla (Spearmanin korrelaatiokerroin)
|
24 tuntia lohkokäsittelyn jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 48 tuntia lohkokäsittelyn jälkeen
|
korreloi sanalliset kipupisteet opioidien käytön kanssa 24–48 tunnin kohdalla (Spearmanin korrelaatiokerroin)
|
48 tuntia lohkokäsittelyn jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 7 päivää lohkohoidon jälkeen
|
Korreloi palautumisindeksi sanallisten kipupisteiden kanssa (Pearson ja Spearmanin r)
|
7 päivää lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 2 viikkoa estohoidon jälkeen
|
korreloivat verbaaliset kipupisteet polven taivutuksen ja venytyksen sekä harjoituksen keston kanssa (Spearmanin r)
|
2 viikkoa estohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 4 viikkoa estohoidon jälkeen
|
korreloivat verbaaliset kipupisteet polven taivutuksen ja venytyksen sekä harjoituksen keston kanssa (Spearmanin r)
|
4 viikkoa estohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittama sanallinen kipu antaa korrelaatioanalyysin
Aikaikkuna: 2 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
korreloivat sanalliset kipupisteet polven taivutuksen ja harjoituksen pidentämisen ja keston kanssa (Spearmanin r)
|
2 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittamat sanalliset kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
korreloivat sanalliset kipupisteet polven taivutuksen ja harjoituksen pidentämisen ja keston kanssa (Spearmanin r)
|
3 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittamat sanalliset kipupisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
korreloivat sanalliset kipupisteet polven taivutuksen ja harjoituksen pidentämisen ja keston kanssa (Spearmanin r)
|
4 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittamat sanalliset kipupisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
korreloivat sanalliset kipupisteet polven taivutuksen ja harjoituksen pidentämisen ja keston kanssa (Spearmanin r)
|
5 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
Itse ilmoittamat sanalliset kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
korreloivat sanalliset kipupisteet polven taivutuksen ja harjoituksen pidentämisen ja keston kanssa (Spearmanin r)
|
6 kuukautta lohkohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
- Ong CK, Lirk P, Seymour RA, Jenkins BJ. The efficacy of preemptive analgesia for acute postoperative pain management: a meta-analysis. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):757-773. doi: 10.1213/01.ANE.0000144428.98767.0E.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Sawyer S. Femoral nerve block for pain relief after total knee replacement. Prof Nurse. 2004 Feb;19(6):333-7.
- Johnson RL, Duncan CM, Ahn KS, Schroeder DR, Horlocker TT, Kopp SL. Fall-prevention strategies and patient characteristics that impact fall rates after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2014 Nov;119(5):1113-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000438.
- Hanson NA, Allen CJ, Hostetter LS, Nagy R, Derby RE, Slee AE, Arslan A, Auyong DB. Continuous ultrasound-guided adductor canal block for total knee arthroplasty: a randomized, double-blind trial. Anesth Analg. 2014 Jun;118(6):1370-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000000197.
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Ilfeld BM, Meyer RS, Le LT, Mariano ER, Williams BA, Vandenborne K, Duncan PW, Sessler DI, Enneking FK, Shuster JJ, Maldonado RC, Gearen PF. Health-related quality of life after tricompartment knee arthroplasty with and without an extended-duration continuous femoral nerve block: a prospective, 1-year follow-up of a randomized, triple-masked, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1320-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181964937.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Hart DL, Werneke MW, George SZ, Matheson JW, Wang YC, Cook KF, Mioduski JE, Choi SW. Screening for elevated levels of fear-avoidance beliefs regarding work or physical activities in people receiving outpatient therapy. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):770-85. doi: 10.2522/ptj.20080227. Epub 2009 Jun 18.
- Asmundson GJ, Bovell CV, Carleton RN, McWilliams LA. The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FPQ-SF): factorial validity and psychometric properties. Pain. 2008 Jan;134(1-2):51-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.033. Epub 2007 May 4.
- Csintalan RP, Inacio MC, Funahashi TT. Incidence rate of anterior cruciate ligament reconstructions. Perm J. 2008 Summer;12(3):17-21. doi: 10.7812/TPP/07-140.
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Krych A, Arutyunyan G, Kuzma S, Levy B, Dahm D, Stuart M. Adverse effect of femoral nerve blockade on quadriceps strength and function after ACL reconstruction. J Knee Surg. 2015 Feb;28(1):83-8. doi: 10.1055/s-0034-1371769. Epub 2014 Mar 12.
- Peters ML, Sommer M, de Rijke JM, Kessels F, Heineman E, Patijn J, Marcus MA, Vlaeyen JW, van Kleef M. Somatic and psychologic predictors of long-term unfavorable outcome after surgical intervention. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):487-94. doi: 10.1097/01.sla.0000245495.79781.65.
- Wong J, Tong D, De Silva Y, Abrishami A, Chung F. Development of the functional recovery index for ambulatory surgery and anesthesia. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):596-602. doi: 10.1097/ALN.0b013e318197a16d.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Jalkojen vammat
- Polven vammat
- Haavat ja vammat
- Repeämä
- Eturisteisen nivelsiteen vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
- Asetaminofeeni
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Reisiluun hermotukos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Zimmer BiometEi vielä rekrytointiaReisiluun murtuma
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNivelleikkaukset, lonkan tekonivelleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Kanada
-
MicroPort Orthopedics Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Texas Vascular AssociatesW.L.Gore & AssociatesValmisAteroskleroosi | Claudication | Alaraajojen iskemia | Lepo KipuYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointiNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi | Posttraumaattinen; Niveltulehdus | Reisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat, Tanska, Japani, Alankomaat, Norja, Ruotsi
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiReisiluun murtuma | Reisiluun kaulan murtumat | Intertrochanteriset murtumatYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuNivelrikko | NivelsairausKanada