- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03772171
식이 섭취 및 혈액 투석 환자에 대한 추정 (EDDEN)
2022년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Caen
혈액투석 환자의 식이 섭취량, EPA 추정을 위한 아날로그 척도 사용 평가
이 임상 연구의 목적은 EPA 슬라이드를 사용하여 투석 환자의 식이 섭취량을 추정하는 것의 관련성을 평가하는 것입니다. 획득한 결과는 HAS에 의해 검증된 참조 기술인 3일 동안 음식 섭취와 비교됩니다.
목표는 또한 투석 환자의 글로벌 관리를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 목표는 병원에서 사용이 입증되었지만 외래 입원 상황에서 연구가 수행되지 않은 빠르고 사용하기 쉬운 도구를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액투석센터에서 혈액투석 치료를 받고 있는 만성 말기 신부전 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
- 혈액투석 치료를 받고 있는 만성 말기 신부전 환자.
- 연령 >= 18세인 환자
제외 기준:
- 복막 투석으로 치료받는 환자
- 18세 미만 환자
- 설문지의 이해를 제한할 수 있는 지적 제한이 있는 환자
- 의사소통 장애 또는 언어 이해력이 있는 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 경장 영양 환자
- 입원기간이 2개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 환자의 식이 섭취량을 외래 기준으로 추정하기 위한 EPA의 타당성 평가
기간: 10 일
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Gold Standard는 환자의 체중에 따라 계산된 에너지 필요량의 백분율로 3일 동안 음식 섭취에서 환자의 에너지 섭취량을 계산합니다(체중이 <30kg.m²인 경우 실제 체중)
무게 ≥ 30kg.m²인 경우 무게가 조정됨).
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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