Oszacowanie spożycia w diecie i pacjentów hemodializowanych (EDDEN)
2 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Ocena wykorzystania skali analogowej do oszacowania spożycia pokarmu, EPA, dla pacjentów hemodializowanych
Celem tego badania klinicznego jest ocena przydatności użycia szkiełka EPA do oszacowania spożycia pokarmu u pacjentów dializowanych. Uzyskane wyniki zostaną porównane z techniką referencyjną zwalidowaną przez HAS: przyjmowanie pokarmu przez 3 dni.
Celem jest również poprawa globalnego zarządzania pacjentami dializowanymi i poprawa jakości ich życia. Celem jest ocena szybkiego i łatwego w użyciu narzędzia, którego zastosowanie wykazano w szpitalach, ale dla którego nie przeprowadzono żadnych badań w kontekście hospitalizacji ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą schyłkową niewydolnością nerek leczeni hemodializami w centrum hemodializ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
- Pacjent z przewlekłą schyłkową niewydolnością nerek leczony hemodializami.
- Pacjent w wieku >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony dializą otrzewnową
- Pacjent w wieku < 18 lat
- Pacjent z ograniczeniami intelektualnymi, które mogą ograniczać rozumienie kwestionariuszy
- Pacjent z zaburzeniami komunikacji lub rozumienia werbalnego
- Pacjent nie mówiący po francusku
- Pacjent z żywieniem dojelitowym
- Pacjent hospitalizowany krócej niż 2 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ważności EPA w celu oszacowania, w warunkach ambulatoryjnych, spożycia pokarmu u pacjentów dializowanych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Złoty Standard obliczy pobór energii przez pacjenta z pożywienia w ciągu 3 dni, jako procent jego zapotrzebowania energetycznego, obliczonego na podstawie wagi pacjenta (rzeczywista waga, jeśli waga <30kg.m²)
i waga skorygowana, jeśli waga ≥ 30kg.m²).
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie