Estimativa para Ingestão Alimentar e Pacientes em Hemodiálise (EDDEN)
2 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen
Avaliação do uso de uma escala analógica para estimar a ingestão dietética, EPA, para pacientes em hemodiálise
O objetivo desta pesquisa clínica é avaliar a relevância do uso do slide EPA para estimar a ingestão alimentar em pacientes em diálise. Os resultados obtidos serão comparados com a técnica de referência validada pelo HAS: ingestão alimentar em 3 dias.
O objetivo é também melhorar a gestão global dos doentes em diálise e melhorar a sua qualidade de vida. O objetivo é avaliar uma ferramenta rápida e fácil de usar, cuja utilização foi demonstrada em hospitais, mas para a qual nenhum estudo foi realizado em contexto de internação ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência renal crônica terminal tratados por hemodiálise em centro de hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser capaz de entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado
- Paciente com insuficiência renal crônica terminal tratado com hemodiálise.
- Paciente com idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Paciente tratado por diálise peritoneal
- Paciente com idade < 18 anos
- Paciente com limitações intelectuais que podem limitar a compreensão dos questionários
- Paciente com distúrbios de comunicação ou compreensão verbal
- Paciente não fala francês
- Paciente com nutrição enteral
- Paciente internado há menos de 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da validade da EPA para estimar, em nível ambulatorial, a ingestão alimentar em pacientes em diálise
Prazo: 10 dias
|
O Gold Standard calculará a ingestão energética do paciente a partir da ingestão alimentar durante 3 dias, como percentual de suas necessidades energéticas, calculado de acordo com o peso do paciente (peso real se peso <30kg.m²
e peso ajustado se peso ≥ 30kg.m²).
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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