Stima per gli apporti dietetici e i pazienti in emodialisi (EDDEN)
2 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione dell'uso di una scala analogica per stimare gli apporti dietetici, EPA, per i pazienti in emodialisi
Lo scopo di questa ricerca clinica è valutare la rilevanza dell'utilizzo del vetrino EPA per stimare l'assunzione dietetica nei pazienti in dialisi. I risultati ottenuti saranno confrontati con la tecnica di riferimento validata dall'HAS: assunzione di cibo nell'arco di 3 giorni.
L'obiettivo è anche quello di migliorare la gestione globale dei pazienti in dialisi e migliorare la loro qualità di vita. L'obiettivo è quello di valutare uno strumento rapido e di facile utilizzo il cui utilizzo è stato dimostrato in ambito ospedaliero ma per il quale non è stato effettuato alcuno studio in un contesto di ricovero ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale trattati mediante emodialisi nel centro di emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato
- Paziente con insufficienza renale cronica allo stadio terminale trattato con emodialisi.
- Paziente con età >= 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente trattato con dialisi peritoneale
- Paziente con età < 18 anni
- Paziente con limitazioni intellettuali che possono limitare la comprensione dei questionari
- Paziente con disturbi della comunicazione o comprensione verbale
- Paziente che non parla francese
- Paziente con nutrizione enterale
- Paziente ricoverato da meno di 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della validità dell'EPA per stimare, in regime ambulatoriale, gli apporti dietetici nei pazienti dializzati
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Il Gold Standard calcolerà l'apporto energetico del paziente dall'assunzione di cibo nell'arco di 3 giorni, come percentuale del suo fabbisogno energetico, calcolato in base al peso del paziente (peso effettivo se peso <30kg.m²
e peso adeguato se peso ≥ 30kg.m²).
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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