Estimación de Ingestas Dietéticas y Pacientes en Hemodiálisis (EDDEN)
2 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación del Uso de una Escala Análoga para Estimar la Ingesta Dietética, EPA, para Pacientes en Hemodiálisis
El objetivo de esta investigación clínica es evaluar la relevancia del uso de la diapositiva EPA para estimar la ingesta dietética en pacientes en diálisis. Los resultados obtenidos se compararán con la técnica de referencia validada por la HAS: ingesta de alimentos durante 3 días.
El objetivo es también mejorar el manejo global de los pacientes en diálisis y mejorar su calidad de vida. El objetivo es evaluar una herramienta rápida y de fácil manejo cuyo uso ha sido demostrado en hospitales pero sobre la que no se ha realizado ningún estudio en un contexto de hospitalización ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia renal crónica terminal tratados por hemodiálisis en centro de hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser capaz de comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado
- Paciente con insuficiencia renal crónica terminal en tratamiento con hemodiálisis.
- Paciente con edad >= 18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente tratado por diálisis peritoneal
- Paciente con edad < 18 años
- Paciente con limitaciones intelectuales que pueden limitar la comprensión de los cuestionarios
- Paciente con trastornos de la comunicación o comprensión verbal
- Paciente que no habla francés
- Paciente con nutrición enteral
- Paciente que ha estado hospitalizado por menos de 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la validez de la EPA para estimar, de forma ambulatoria, las ingestas dietéticas en pacientes en diálisis
Periodo de tiempo: 10 días
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Gold Standard calculará la ingesta energética del paciente a partir de la ingesta de alimentos durante 3 días, como un porcentaje de sus necesidades energéticas, calculadas en función del peso del paciente (peso real si pesa <30 kg.m²).
y peso ajustado si peso ≥ 30kg.m²).
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .