Arvio ruokavaliosta ja hemodialyysipotilaista (EDDEN)
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen
Hemodialyysipotilaiden ravinnon saannin arvioimiseen käytettävän analogisen asteikon arviointi (EPA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida EPA-dialyysin käytön merkitystä dialyysipotilaiden ravinnon saannin arvioinnissa. Saatuja tuloksia verrataan HAS:n validoimaan vertailutekniikkaan: ravinnon saanti 3 päivän aikana.
Tavoitteena on myös parantaa dialyysipotilaiden globaalia hoitoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Tavoitteena on arvioida nopea ja helppokäyttöinen työkalu, jonka käyttö on osoitettu sairaaloissa, mutta jolle ei ole tehty tutkimusta ambulatorisessa sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joita hoidetaan hemodialyysillä hemodialyysikeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee ymmärtää tietoinen suostumuslomake ja allekirjoittaa se vapaaehtoisesti
- Potilas, jolla on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, jota hoidetaan hemodialyysillä.
- Potilas, jonka ikä on >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan peritoneaalidialyysillä
- Potilas, jonka ikä on < 18 vuotta
- Potilas, jolla on älyllisiä rajoituksia, jotka voivat rajoittaa kyselylomakkeiden ymmärtämistä
- Potilas, jolla on kommunikaatiohäiriöitä tai sanallista ymmärtämistä
- Potilas ei puhu ranskaa
- Potilas, jolla on enteraalinen ravitsemus
- Potilas on ollut sairaalahoidossa alle 2 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPA:n pätevyyden arviointi dialyysipotilaiden ravinnon saannin arvioimiseksi avohoidossa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kultastandardi laskee potilaan energiansaannin kolmen vuorokauden ravinnosta prosenttiosuutena energiantarpeesta, joka lasketaan potilaan painon mukaan (todellinen paino, jos paino <30kg.m²
ja paino tarkistettu, jos paino ≥ 30 kg.m²).
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .