Odhad pro příjem dietou a hemodialyzované pacienty (EDDEN)
2. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen
Hodnocení použití analogové stupnice k odhadu příjmu stravy, EPA, u hemodialyzovaných pacientů
Cílem tohoto klinického výzkumu je vyhodnotit relevanci použití sklíčka EPA k odhadu příjmu stravy u dialyzovaných pacientů. Získané výsledky budou porovnány s referenční technikou validovanou HAS: příjem potravy po dobu 3 dnů.
Cílem je také zlepšit globální management dialyzovaných pacientů a zlepšit kvalitu jejich života. Cílem je vyhodnotit rychlý a snadno použitelný nástroj, jehož použití bylo prokázáno v nemocnicích, ale pro který nebyla provedena žádná studie v kontextu ambulantní hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým terminálním selháním ledvin léčeni hemodialýzou v hemodialyzačním centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být schopen porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas
- Pacient s chronickým konečným stádiem selhání ledvin léčený hemodialýzou.
- Pacient ve věku >= 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient léčen peritoneální dialýzou
- Pacient ve věku < 18 let
- Pacient s intelektuálními omezeními, která mohou omezovat porozumění dotazníkům
- Pacient s poruchami komunikace nebo verbálního porozumění
- Pacient nemluví francouzsky
- Pacient s enterální výživou
- Pacient byl hospitalizován méně než 2 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení validity EPA pro ambulantní odhad příjmu stravy u dialyzovaných pacientů
Časové okno: 10 dní
|
Zlatý standard vypočítá energetický příjem pacienta z příjmu potravy za 3 dny jako procento jeho energetické potřeby, vypočítané podle hmotnosti pacienta (skutečná hmotnost při hmotnosti <30 kg.m²
a upravená hmotnost, pokud hmotnost ≥ 30 kg.m²).
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie