Оценка рациона питания и пациентов, находящихся на гемодиализе (EDDEN)
2 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen
Оценка использования аналоговой шкалы для оценки потребления с пищей (EPA) у пациентов, находящихся на гемодиализе
Целью этого клинического исследования является оценка актуальности использования слайда EPA для оценки рациона питания у пациентов на диализе. Полученные результаты будут сравниваться с эталонной методикой, утвержденной HAS: прием пищи в течение 3 дней.
Цель также состоит в том, чтобы улучшить глобальное ведение диализных пациентов и улучшить качество их жизни. Цель состоит в том, чтобы оценить быстрый и простой в использовании инструмент, использование которого было продемонстрировано в больницах, но для которого не проводилось исследований в контексте амбулаторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической терминальной стадией почечной недостаточности, получающие гемодиализ в центре гемодиализа
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть в состоянии понять и добровольно подписать форму информированного согласия
- Пациент с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, получающий гемодиализ.
- Пациент в возрасте >= 18 лет
Критерий исключения:
- Пациент на перитонеальном диализе
- Пациент в возрасте < 18 лет
- Пациент с интеллектуальными ограничениями, которые могут ограничивать понимание анкет
- Пациент с коммуникативными расстройствами или вербальным пониманием
- Пациент не говорит по-французски
- Пациент на энтеральном питании
- Пациент находится на стационарном лечении менее 2 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка достоверности EPA для оценки в амбулаторных условиях рациона питания пациентов на диализе
Временное ограничение: 10 дней
|
Золотой стандарт рассчитывает потребление энергии пациентом из пищи, потребляемой в течение 3 дней, в процентах от его энергетических потребностей, рассчитанных в соответствии с весом пациента (фактический вес, если вес <30 кг.м²).
и корректировка веса, если вес ≥ 30 кг.м²).
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия