Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimat for diettinntak og hemodialysepasienter (EDDEN)

2. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Evaluering av bruken av en analog skala for å estimere diettinntak, EPA, for hemodialysepasienter

Målet med denne kliniske forskningen er å evaluere relevansen av å bruke EPA-glasset til å estimere kostinntak hos dialysepasienter. De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet med referanseteknikken validert av HAS: matinntak over 3 dager.

Målet er også å forbedre den globale behandlingen av dialysepasienter og forbedre deres livskvalitet. Målet er å evaluere et raskt og brukervennlig verktøy hvis bruk er påvist på sykehus, men som det ikke er utført noen studie for i ambulerende sykehusinnleggelsessammenheng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Néphrology Caen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk sluttstadium nyresvikt behandlet med hemodialyse i hemodialysesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må kunne forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema
  • Pasient med kronisk sluttstadium nyresvikt behandlet med hemodialyse.
  • Pasient med alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient behandlet med peritonealdialyse
  • Pasient med alder < 18 år
  • Pasient med intellektuelle begrensninger som kan begrense forståelsen av spørreskjemaer
  • Pasient med kommunikasjonsforstyrrelser eller verbal forståelse
  • Pasient som ikke snakker fransk
  • Pasient med enteral ernæring
  • Pasienten har vært innlagt på sykehus i mindre enn 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av gyldigheten av EPA for å estimere, på poliklinisk basis, diettinntak hos dialysepasienter
Tidsramme: 10 dager
Gullstandarden vil beregne energiinntaket til pasienten fra matinntaket over 3 dager, som en prosentandel av energibehovet, beregnet i henhold til pasientens vekt (faktisk vekt hvis vekt <30kg.m²) og vekt justert hvis vekt ≥ 30 kg.m²).
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere