Schatting voor voedingsinname en hemodialysepatiënten (EDDEN)
2 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Evaluatie van het gebruik van een analoge schaal om de voedingsinname, EPA, voor hemodialysepatiënten te schatten
Het doel van dit klinische onderzoek is om de relevantie te evalueren van het gebruik van de EPA-dia om de inname via de voeding bij dialysepatiënten te schatten. De bekomen resultaten zullen worden vergeleken met de door de HAS gevalideerde referentietechniek: voedselinname gedurende 3 dagen.
Het doel is ook om het globale beheer van dialysepatiënten te verbeteren en hun levenskwaliteit te verbeteren. Het doel is een snelle en gebruiksvriendelijke tool te evalueren waarvan het gebruik in ziekenhuizen is aangetoond, maar waarvoor geen studie is uitgevoerd in een ambulante ziekenhuiscontext.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronisch nierfalen in het eindstadium behandeld door hemodialyse in het hemodialysecentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet een toestemmingsformulier kunnen begrijpen en vrijwillig kunnen ondertekenen
- Patiënt met chronisch nierfalen in het eindstadium behandeld met hemodialyse.
- Patiënt met leeftijd >= 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt behandeld door middel van peritoneale dialyse
- Patiënt met een leeftijd < 18 jaar
- Patiënt met intellectuele beperkingen die het begrip van vragenlijsten kunnen beperken
- Patiënt met communicatieve stoornissen of verbaal begrip
- Patiënt niet Franstalig
- Patiënt met enterale voeding
- Patiënt is minder dan 2 maanden in het ziekenhuis opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de validiteit van de EPA om, op poliklinische basis, de inname via de voeding bij dialysepatiënten te schatten
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De Gouden Standaard berekent de energie-inname van de patiënt uit de voedselinname over 3 dagen, als een percentage van zijn energiebehoefte, berekend op basis van het gewicht van de patiënt (werkelijk gewicht indien gewicht <30kg.m²
en gewicht aangepast indien gewicht ≥ 30kg.m²).
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .