Estimat for diætindtag og hæmodialysepatienter (EDDEN)
2. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Caen
Evaluering af brugen af en analog skala til at estimere diætindtag, EPA, for hæmodialysepatienter
Formålet med denne kliniske forskning er at evaluere relevansen af at bruge EPA-glasset til at estimere diætindtag hos dialysepatienter. De opnåede resultater vil blive sammenlignet med referenceteknikken valideret af HAS: fødeindtagelse over 3 dage.
Målet er også at forbedre den globale håndtering af dialysepatienter og forbedre deres livskvalitet. Formålet er at evaluere et hurtigt og letanvendeligt værktøj, hvis anvendelse er påvist på hospitaler, men hvor der ikke er udført undersøgelse i ambulatorisk indlæggelsessammenhæng.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk nyresvigt i slutstadiet behandlet med hæmodialyse i hæmodialysecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal kunne forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Patient med kronisk nyresvigt i slutstadiet behandlet med hæmodialyse.
- Patient med alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet med peritonealdialyse
- Patient med alder < 18 år
- Patient med intellektuelle begrænsninger, der kan begrænse forståelsen af spørgeskemaer
- Patient med kommunikationsforstyrrelser eller verbal forståelse
- Patient, der ikke taler fransk
- Patient med enteral ernæring
- Patienten har været indlagt i mindre end 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gyldigheden af EPA til at estimere, på ambulant basis, diætindtag hos dialysepatienter
Tidsramme: 10 dage
|
Guldstandarden vil beregne patientens energiindtag ud fra fødeindtaget over 3 dage, som en procentdel af dets energibehov, beregnet i henhold til patientens vægt (faktisk vægt, hvis vægt <30 kg.m²
og vægt justeret, hvis vægt ≥ 30 kg.m²).
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien