血液透析患者の食事摂取量の目安 (EDDEN)
2022年3月2日 更新者：University Hospital, Caen
血液透析患者の食事摂取量（EPA）を推定するためのアナログスケールの使用の評価
この臨床研究の目的は、透析患者の食事摂取量を推定するために EPA スライドを使用することの関連性を評価することです。 得られた結果は、HAS によって検証された参照技術 (3 日間にわたる食物摂取) と比較されます。
また、透析患者の世界的な管理を改善し、生活の質を向上させることも目的としています。 目的は、病院での使用が実証されているものの、外来入院の状況では研究が行われていない、迅速で使いやすいツールを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Néphrology Caen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析センターで血液透析を受けている慢性末期腎不全患者
説明
包含基準:
- 患者はインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名することができなければなりません
- 血液透析を受けている慢性末期腎不全の患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 腹膜透析による治療を受けた患者
- 18歳未満の患者
- 質問事項の理解が制限される可能性がある知的制限のある患者
- コミュニケーション障害または言語理解に障害がある患者
- フランス語を話さない患者
- 経腸栄養を行っている患者
- 入院期間が2か月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来患者ベースで透析患者の食事摂取量を推定するための EPA の妥当性の評価
時間枠：10日間
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ゴールド スタンダードでは、患者の体重 (体重が 30kg.m2 未満の場合は実際の体重) に応じて計算された、エネルギー必要量のパーセンテージとして 3 日間の食物摂取から患者のエネルギー摂取量を計算します。
重量が 30kg.m2 以上の場合は重量を調整します)。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月30日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Duke University完了