Schätzung für Nahrungsaufnahme und Hämodialysepatienten (EDDEN)
2. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Bewertung der Verwendung einer Analogskala zur Schätzung der Nahrungsaufnahme (EPA) für Hämodialysepatienten
Das Ziel dieser klinischen Forschung besteht darin, die Relevanz der Verwendung des EPA-Folien zur Schätzung der Nahrungsaufnahme bei Dialysepatienten zu bewerten. Die erhaltenen Ergebnisse werden mit der vom HAS validierten Referenztechnik verglichen: Nahrungsaufnahme über 3 Tage.
Ziel ist es auch, das globale Management von Dialysepatienten zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Ziel ist es, ein schnelles und einfach zu verwendendes Tool zu evaluieren, dessen Einsatz in Krankenhäusern nachgewiesen wurde, für das jedoch keine Studie im ambulanten Krankenhauskontext durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Caen, Frankreich, 14000
- Néphrology Caen University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium, die im Hämodialysezentrum durch Hämodialyse behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben
- Patient mit chronischem Nierenversagen im Endstadium, behandelt mit Hämodialyse.
- Patient mit einem Alter >= 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Peritonealdialyse behandelt
- Patient mit einem Alter < 18 Jahre
- Patient mit geistigen Einschränkungen, die das Verständnis von Fragebögen einschränken können
- Patient mit Kommunikationsstörungen oder Sprachverständnis
- Der Patient spricht kein Französisch
- Patient mit enteraler Ernährung
- Der Patient war weniger als 2 Monate im Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Gültigkeit des EPA zur Schätzung der Nahrungsaufnahme bei Dialysepatienten auf ambulanter Basis
Zeitfenster: 10 Tage
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Der Gold Standard berechnet die Energieaufnahme des Patienten aus der Nahrungsaufnahme über 3 Tage als Prozentsatz seines Energiebedarfs, berechnet nach dem Gewicht des Patienten (tatsächliches Gewicht, wenn Gewicht <30 kg.m²).
und Gewicht angepasst, wenn das Gewicht ≥ 30 kg.m² beträgt).
|
10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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