광견병 백신의 면역기간과 1차 접종 후 10년에 대한 추가 접종 효과

포함 기준:

• 백신의 임상 3상 연구에 참여하여 전체 접종을 완료한 참가자
• 피험자 또는 법적 보호자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있으며 준수할 것입니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 겨드랑이 설정에서 온도가 <=37.0°C인 피험자

제외 기준:

• 임신 여성
• 백신에 대한 임상 3상 연구 참여 후 다른 광견병 백신을 접종받은 자(8년 추가접종 참여자 제외)
• 접종 후 알러지, 두드러기, 호흡곤란, 혈관부종, 복통 등 심각한 이상반응 이력이 있거나 본 광견병백신의 성분(부형제 포함)에 알레르기가 있는 자
• 급성기의 모든 급성질환, 중증만성질환, 발열，만성질환
• 자가면역질환 또는 면역결핍이 있는 자
• 응급 치료, 입원, 삽관, 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드가 필요한 지난 2년 동안 불안정한 천식이 있는 피험자
• 임신성 당뇨병을 제외한 당뇨병(유형 I 또는 II)이 있는 피험자
• 갑상선절제술 병력이 있거나 갑상선 질환으로 인해 지난 12개월 이내에 치료가 필요한 자
• 의사가 진단한 응고 이상(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애, 혈소판 장애) 또는 명백한 타박상 또는 혈액 응고 장애가 있는 피험자
• 암에 걸렸거나 활성 암 기간에 치료를 받았거나 명확하게 완치되지 않았거나 연구 기간 동안 재발할 수 있는 피험자
• 조절되지 않는 간질 또는 기타 진행성 신경계 질환이 있는 피험자
• 비장이 없는 기능적 무비증 또는 어떠한 상황에 의해 비장이 제거된 무비증
• 알레르기성 비염에 대한 코르티코스테로이드 스프레이 요법, 급성 비동발성 피부염에 대한 국소 코르티코스테로이드 치료를 제외하고, 지난 6개월 동안 면역억제제, 세포독성 치료 또는 흡입 코르티코스테로이드의 이전 투여)
• 지속적인 항결핵 예방 또는 치료
• 시험 요건을 준수할 수 없거나 과거 또는 현재 정신 질환/이단계 정동 정신병을 앓고 있는 피험자
• 피험자의 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의서의 서명을 방해할 수 있다고 조사자가 판단한 모든 의학적, 심리적, 사회적 또는 기타 상태
• 추가 접종 후 10년 이내에 견딜 수 없는 부작용이 발생했습니다.
• 연구자의 의견에 따라 10년 이내에 추가 용량 주사 후 지속적인 참여에 적합하지 않을 수 있는 모든 상태