Immunitetsvarighet for rabiesvaksine og boosterdoseeffekter ved 10 år post-primærvaksinasjon

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som deltok i den kliniske fase III-studien av vaksinen og fullførte hele immuniseringen
• Subjekter eller juridiske verger kan og vil overholde kravene i protokollen
• Forsøkspersonene er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket
• Motiver med temperatur <=37,0°C på aksillær innstilling

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne i svangerskapet
• Personer som har blitt vaksinert andre rabiesvaksiner etter å ha deltatt i den kliniske fase III-studien av vaksinen (unntatt de som deltok i den 8-årige boosterimmuniseringen)
• Person som har alvorlige bivirkningshistorier etter vaksinasjon som allergier, elveblest, pustevansker, angioødem eller magesmerter eller allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i denne rabiesvaksinen, inkludert hjelpestoff
• Enhver akutt sykdom, alvorlig kronisk sykdom, feber, og kronisk sykdom på akutt stadium
• Person med autoimmune sykdommer eller immunsvikt
• Person med astma, ustabil de siste to årene som krever akuttbehandling, sykehusinnleggelse, intubasjon, orale eller intravenøse kortikosteroider
• Person med diabetes (type I eller II) unntatt svangerskapsdiabetes
• Person med tyreoidektomihistorie, eller trenger behandling de siste 12 månedene på grunn av skjoldbruskkjertelsykdom
• Person med koagulasjonsavvik diagnostisert av leger (som koagulasjonsfaktormangel, koagulasjonsforstyrrelser, blodplateforstyrrelser) eller tydelige blåmerker eller blodproppforstyrrelser
• Person med kreft, eller har blitt behandlet i aktiv kreftperiode eller ikke klart helbredet, eller kan gjenta seg i løpet av studieperioden
• Person med ukontrollert epilepsi eller annen progressiv nevrologisk sykdom
• Aspleni, funksjonell aspleni, uten milt eller fjerning av milten forårsaket av enhver situasjon
• All tidligere administrering av immundepressiva, cytotoksiske behandlinger eller inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste 6 månedene, unntatt spraybehandling med kortikosteroider for allergisk rhinitt, topikal kortikosteroidbehandling for akutt ikke-samtidig dermatitt)
• Pågående anti-tuberkulose forebygging eller behandling
• Forsøksperson som ikke kan overholde prøvekravene, eller med psykisk sykdom/dobbeltrinns affektiv psykose i fortiden eller nå
• Enhver medisinsk, psykologisk, sosial eller annen tilstand bedømt av etterforsker, som kan forstyrre forsøkspersonens overholdelse av protokollen eller signaturen på informert samtykke
• Utolerable bivirkninger oppsto etter boosterdose-injeksjon innen 10 år senere;
• Enhver tilstand som etter etterforskernes mening kanskje ikke er egnet for fortsatt deltakelse etter boosterdose-injeksjon innen 10 år senere