Immunitetsvarighed af rabiesvaccine og boosterdosiseffekter ved 10 år post-primær vaccination

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der deltog i det kliniske fase III-studie af vaccinen og fuldførte den fulde immunisering
• Emner eller juridiske værger kan og vil overholde kravene i protokollen
• Forsøgspersoner er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke
• Emner med temperatur <=37,0°C ved aksillær indstilling

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde under graviditet
• Forsøgspersoner, der er blevet vaccineret med andre rabiesvacciner efter deltagelse i det kliniske fase III-studie af vaccinen (eksklusive dem, der deltog i den 8-årige booster-immunisering)
• Forsøgsperson, som har alvorlige bivirkninger efter vaccination, såsom allergier, nældefeber, åndedrætsbesvær, angioødem eller mavesmerter eller allergisk over for en hvilken som helst ingrediens i denne rabiesvaccine, inklusive hjælpestof
• Enhver akut sygdom, alvorlig kronisk sygdom, feber, og kronisk sygdom på det akutte stadium
• Person med autoimmune sygdomme eller immundefekt
• Person med astma, ustabil gennem de seneste to år, der har krævet akut behandling, hospitalsindlæggelse, intubation, orale eller intravenøse kortikosteroider
• Person med diabetes (type I eller II) med undtagelse af svangerskabsdiabetes
• Person med thyreoidektomi historie eller har behov for behandling inden for de seneste 12 måneder på grund af skjoldbruskkirtelsygdom
• Person med koagulationsabnormiteter diagnosticeret af læger (såsom koagulationsfaktormangel, koagulationsforstyrrelser, blodpladeforstyrrelser) eller tydelige blå mærker eller blodkoagulationsforstyrrelser
• Forsøgsperson med kræft eller er blevet behandlet i aktiv kræftperiode eller ikke klart helbredt, eller kan gentage sig i undersøgelsesperioden
• Person med ukontrolleret epilepsi eller anden fremadskridende neurologisk sygdom
• Aspleni, funktionel aspleni, uden en milt eller fjernelse af milten forårsaget af enhver situation
• Enhver tidligere administration af immundepressive, cytotoksiske behandlinger eller inhalerede kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder, undtagen disse kortikosteroidspraybehandlinger til allergisk rhinitis, topisk kortikosteroidbehandling til akut ikke-samtidig dermatitis)
• Løbende anti-tuberkulose forebyggelse eller behandling
• Forsøgsperson, der ikke kan overholde forsøgskravene, eller med psykisk sygdom/dobbeltfaset affektiv psykose i fortiden eller nu
• Enhver medicinsk, psykologisk, social eller anden tilstand vurderet af efterforskeren, der kan forstyrre forsøgspersonens overholdelse af protokollen eller underskrift på informeret samtykke
• Utolerable bivirkninger forekom efter boosterdosisinjektion inden for 10 år senere;
• Enhver tilstand, som efter efterforskernes opfattelse ikke er egnet til fortsat deltagelse efter boosterdosisinjektion inden for 10 år senere