Duração da imunidade da vacina anti-rábica e efeitos da dose de reforço em 10 anos após a vacinação primária

Critério de inclusão:

• Participantes que participaram do estudo clínico de Fase III da vacina e completaram a imunização completa
• Sujeitos ou responsáveis ​​legais podem e irão cumprir os requisitos do protocolo
• Os sujeitos são capazes de entender e assinar o consentimento informado
• Indivíduos com temperatura <=37,0°C na configuração axilar

Critério de exclusão:

• Mulher na gravidez
• Indivíduos que foram vacinados com outras vacinas antirrábicas após participarem do estudo clínico de fase III da vacina (excluindo aqueles que participaram da imunização de reforço de 8 anos)
• Sujeito com histórico de reações adversas graves após a vacinação, como alergias, urticária, dificuldade em respirar, angioedema ou dor abdominal ou alérgico a qualquer ingrediente desta vacina anti-rábica, incluindo excipiente
• Qualquer doença aguda, doença crônica grave, febre e doença crônica em estágio agudo
• Sujeito com doenças autoimunes ou imunodeficiência
• Sujeito com asma, instável nos últimos dois anos, necessitando de tratamento de emergência, hospitalização, intubação, corticosteróides orais ou intravenosos
• Indivíduo com diabetes (tipo I ou II), excluindo diabetes gestacional
• Indivíduo com histórico de tireoidectomia ou requer tratamento nos últimos 12 meses devido a doença da tireoide
• Sujeito com anormalidades de coagulação diagnosticadas por médicos (como deficiência de fator de coagulação, distúrbios de coagulação, distúrbio de plaquetas) ou contusões óbvias ou distúrbio de coagulação do sangue
• Sujeito com câncer, ou foi tratado no período de câncer ativo ou não claramente curado, ou pode recorrer durante o período do estudo
• Indivíduo com epilepsia descontrolada ou outra doença neurológica progressiva
• Asplenia, asplenia funcional, sem baço ou retirada do baço causada por qualquer situação
• Qualquer administração anterior de imunodepressor, tratamento citotóxico ou corticosteroides inalatórios nos últimos 6 meses, excluindo terapia com spray de corticosteroide para rinite alérgica, tratamento com corticosteroide tópico para dermatite aguda não concomitante)
• Prevenção ou tratamento antituberculose contínuo
• Sujeito que não pode cumprir os requisitos do estudo ou com doença mental/psicose afetiva em estágio duplo no passado ou no presente
• Qualquer condição médica, psicológica, social ou outra julgada pelo investigador, que possa interferir na adesão do sujeito ao protocolo ou assinatura do consentimento informado
• Reações adversas intoleráveis ​​ocorreram após a injeção da dose de reforço 10 anos depois;
• Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa não ser adequada para a continuação da participação após a injeção da dose de reforço dentro de 10 anos