Immuniteit Duur van rabiësvaccin en boosterdosis-effecten na 10 jaar post-primaire vaccinatie

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die deelnamen aan de klinische fase III-studie van het vaccin en de volledige immunisatie voltooiden
• Onderdanen of wettelijke voogden kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol
• Proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen
• Proefpersonen met een temperatuur <=37,0 °C in de okselstand

Uitsluitingscriteria:

• Vrouw in zwangerschap
• Proefpersonen die met andere rabiësvaccins zijn gevaccineerd na deelname aan de klinische fase III-studie van het vaccin (met uitzondering van degenen die hebben deelgenomen aan de 8-jarige boosterimmunisatie)
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen na vaccinatie zoals allergieën, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem of buikpijn of allergisch voor een bestanddeel van dit rabiësvaccin, inclusief hulpstof
• Elke acute ziekte, ernstige chronische ziekte, koorts en chronische ziekte in acuut stadium
• Onderwerp met auto-immuunziekten of immunodeficiëntie
• Proefpersoon met astma, onstabiel gedurende de afgelopen twee jaar die een spoedbehandeling, ziekenhuisopname, intubatie, orale of intraveneuze corticosteroïden vereist
• Proefpersoon met diabetes (type I of II), met uitzondering van zwangerschapsdiabetes
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie, of behandeling nodig in de afgelopen 12 maanden vanwege een schildklieraandoening
• Proefpersoon met stollingsafwijkingen gediagnosticeerd door artsen (zoals stollingsfactordeficiëntie, stollingsstoornissen, bloedplaatjesstoornis) of duidelijke kneuzingen of bloedstollingsstoornis
• Proefpersoon met kanker, of is behandeld in actieve kankerperiode of niet duidelijk genezen, of kan terugkeren tijdens de onderzoeksperiode
• Onderwerp met ongecontroleerde epilepsie of andere progressieve neurologische ziekte
• Asplenie, functionele asplenie, zonder milt of verwijdering van de milt veroorzaakt door welke situatie dan ook
• Elke eerdere toediening van immunodepressivum, cytotoxische behandeling of inhalatiecorticosteroïden in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van corticosteroïdspraytherapie voor allergische rhinitis, lokale corticosteroïdbehandeling voor acute niet-concurrente dermatitis)
• Voortdurende preventie of behandeling van tuberculose
• Proefpersoon die niet kan voldoen aan de proefvereisten, of in het verleden of nu lijdt aan een psychische aandoening/affectieve psychose in twee stadia
• Elke door de onderzoeker beoordeelde medische, psychologische, sociale of andere aandoening die de naleving van het protocol door de proefpersoon of het ondertekenen van geïnformeerde toestemming kan belemmeren
• Onaanvaardbare bijwerkingen traden op na boosterdosis-injectie binnen 10 jaar later;
• Elke aandoening die naar de mening van de onderzoekers niet geschikt is voor voortgezette deelname na boosterdose-injectie binnen 10 jaar later