Duración de la inmunidad de la vacuna contra la rabia y efectos de la dosis de refuerzo a los 10 años después de la vacunación primaria

Criterios de inclusión:

• Participantes que participaron en el estudio clínico de Fase III de la vacuna y completaron la inmunización completa
• Los sujetos o tutores legales pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo
• Los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
• Sujetos con temperatura <=37,0°C en ajuste axilar

Criterio de exclusión:

• Mujer en embarazo
• Sujetos que han sido vacunados con otras vacunas contra la rabia después de participar en el estudio clínico de fase III de la vacuna (excluyendo aquellos que participaron en la inmunización de refuerzo de 8 años)
• Sujeto que tiene antecedentes de reacciones adversas graves después de la vacunación, como alergias, urticaria, dificultad para respirar, angioedema o dolor abdominal o alérgico a cualquier componente de esta vacuna antirrábica, incluido el excipiente.
• Cualquier enfermedad aguda, enfermedad crónica grave, fiebre y enfermedad crónica en etapa aguda
• Sujeto con enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencia
• Sujeto con asma, inestable en los últimos dos años que requiere tratamiento de emergencia, hospitalización, intubación, corticoides orales o intravenosos
• Sujeto con diabetes (Tipo I o II) excluyendo diabetes gestacional
• Sujeto con antecedentes de tiroidectomía, o que requiera tratamiento en los últimos 12 meses por enfermedad tiroidea
• Sujeto con anomalías de la coagulación diagnosticadas por médicos (como deficiencia de factor de coagulación, trastornos de la coagulación, trastorno plaquetario) o hematomas evidentes o trastorno de la coagulación de la sangre
• Sujeto con cáncer, o ha sido tratado en el período de cáncer activo o no está claramente curado, o puede reaparecer durante el período de estudio
• Sujeto con epilepsia no controlada u otra enfermedad neurológica progresiva
• Asplenia, asplenia funcional, sin bazo o extirpación del bazo por cualquier situación
• Cualquier administración previa de inmunodepresores, tratamiento citotóxico o corticosteroides inhalados en los últimos 6 meses, excluyendo la terapia con aerosol de corticosteroides para la rinitis alérgica, el tratamiento con corticosteroides tópicos para la dermatitis aguda no concurrente)
• Prevención o tratamiento antituberculoso en curso
• Sujeto que no puede cumplir con los requisitos del ensayo, o con enfermedad mental/psicosis afectiva en dos etapas en el pasado o en el presente
• Cualquier condición médica, psicológica, social o de otro tipo juzgada por el investigador, que pueda interferir con el cumplimiento del protocolo o la firma del consentimiento informado por parte del sujeto.
• Se produjeron reacciones adversas intolerables después de la inyección de la dosis de refuerzo dentro de los 10 años posteriores;
• Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda no ser adecuada para la participación continua después de la inyección de la dosis de refuerzo dentro de los 10 años posteriores.