Immunitätsdauer des Tollwutimpfstoffs und Auswirkungen der Auffrischungsdosis 10 Jahre nach der Grundimmunisierung

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die an der klinischen Phase-III-Studie des Impfstoffs teilgenommen und die vollständige Immunisierung abgeschlossen haben
• Subjekte oder Erziehungsberechtigte können und werden die Anforderungen des Protokolls erfüllen
• Die Probanden sind in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
• Probanden mit einer Temperatur von <=37,0 °C in der Achselhöhle

Ausschlusskriterien:

• Frau in der Schwangerschaft
• Probanden, die nach Teilnahme an der klinischen Phase-III-Studie des Impfstoffs mit anderen Tollwutimpfstoffen geimpft wurden (ausgenommen diejenigen, die an der 8-jährigen Auffrischimpfung teilgenommen haben)
• Subjekt, das nach der Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen wie Allergien, Nesselsucht, Atembeschwerden, Angioödem oder Bauchschmerzen oder Allergien gegen einen Bestandteil dieses Tollwutimpfstoffs, einschließlich Hilfsstoffe, hatte
• Jede akute Krankheit, schwere chronische Krankheit, Fieber und chronische Krankheit im akuten Stadium
• Subjekt mit Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche
• Subjekt mit Asthma, das in den letzten zwei Jahren instabil war und eine Notfallbehandlung, Krankenhausaufenthalt, Intubation, orale oder intravenöse Kortikosteroide erforderte
• Subjekt mit Diabetes (Typ I oder II) mit Ausnahme von Schwangerschaftsdiabetes
• Subjekt mit Thyreoidektomie-Vorgeschichte oder einer Behandlung in den letzten 12 Monaten aufgrund einer Schilddrüsenerkrankung
• Patienten mit ärztlich diagnostizierten Gerinnungsanomalien (z. B. Gerinnungsfaktormangel, Gerinnungsstörungen, Blutplättchenstörung) oder offensichtlichen Blutergüssen oder Blutgerinnungsstörungen
• Proband mit Krebs oder wurde in einer aktiven Krebsphase behandelt oder ist nicht eindeutig geheilt oder kann während des Studienzeitraums erneut auftreten
• Subjekt mit unkontrollierter Epilepsie oder einer anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankung
• Asplenie, funktionelle Asplenie, ohne Milz oder Entfernung der Milz, verursacht durch irgendeine Situation
• Jede vorherige Verabreichung von Immundepressiva, zytotoxischen Behandlungen oder inhalativen Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten, ausgenommen die Kortikosteroid-Spraytherapie bei allergischer Rhinitis, topische Kortikosteroidbehandlung bei akuter nicht gleichzeitiger Dermatitis)
• Laufende Anti-Tuberkulose-Prävention oder -Behandlung
• Subjekt, das die Studienanforderungen nicht erfüllen kann oder in der Vergangenheit oder derzeit an einer psychischen Erkrankung / zweistufigen affektiven Psychose leidet
• Jeglicher medizinischer, psychologischer, sozialer oder anderer Zustand, der vom Prüfer beurteilt wird und der die Einhaltung des Protokolls oder der Unterschrift der Einwilligungserklärung durch den Probanden beeinträchtigen kann
• Untolerierbare Nebenwirkungen traten innerhalb von 10 Jahren nach der Injektion einer Auffrischimpfung auf;
• Jeder Zustand, der nach Ansicht der Prüfärzte möglicherweise nicht für eine weitere Teilnahme nach der Injektion einer Auffrischimpfung innerhalb von 10 Jahren geeignet ist