측면 능선 확대술 시 다양한 연조직 이식편을 비교하고자 한다.
측면 능선 확대술 시 연조직 확대술의 조직형태계측학적 결과와 임상적 결과를 비교하기 위한 무작위대조시험
본 연구에서는 측방 융기술 시 연조직을 보강하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 연부조직 이식술(connective tissuegraft, CTG vs Acellular Dermal Matrix, ADM)을 비교하고자 한다.
능선 확대술 후 대부분의 경우 향후 임플란트 부위 주변 조직의 품질을 변경하기 위해 연조직 확대가 필요합니다. 우리가 아는 한, 능선 확대 시술 시 연조직 확대의 영향은 테스트된 결함이 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 데이터와 일일 임상 관찰 결과 주변 각질화 점막 KM(일반적으로 자연 치아를 둘러싸고 있는 치은 유사 조직)이 부족한 임플란트는 지속적인 치은 염증, 빠른 질병 진행 및 손상된 플라크 제어에 더 취약한 것으로 나타났습니다. Ridge 확대 절차는 치과 임플란트를 받을 부위의 조직 품질을 변경할 수 있습니다. 연조직 격자는 임플란트 주변의 각질화된 점막(KM) 영역을 생성하거나 증가시켜 임플란트 주변 연조직의 특성을 변경하는 것을 목표로 합니다. CTG 또는 ADM은 측면 능선 확대 술식과 동시에 이식됩니다.
이 프로젝트의 특정 목표에는 다음 평가가 포함됩니다.
- 조직학적 분석을 통해 사용 가능한 두 개의 연조직 이식편을 사용하여 재생된 연조직의 품질을 평가합니다.
- CTG 또는 ADM이 가이드 뼈 재생(GBR) 절차의 결과에 영향을 미치는지 평가합니다.
- 치유 후 직접 임상 측정을 통해 사용 가능한 두 개의 연조직 이식편에 의해 달성된 연조직 확대를 정량화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록된 University of Alabama at Birmingham(UAB) 치과 학교 환자여야 합니다.
- 영어로 말하기
- 제안된 치료를 받을 수 있을 만큼 건강합니다.
- 학습 방향 및 일정을 준수하려는 의지 입증
- Bone sounding 및 CBCT(cone beam computed tomography) 스캔에 의해 결정된 5mm 이하로 정의된 골내 임플란트 식립을 위한 불충분한 치조 융기 폭.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 상실된 치아 또는 입의 적어도 사분면의 치아를 대체하기 위해 임플란트가 필요합니다.
제외 기준:
- 영어 사용 불가
- 흡연자/담배 사용자(하루에 >10개비)
- 18세 미만
- 티타늄에 대한 과민증을 알고
- 뼈 치유를 방해할 것으로 예상되는 심각한 의학적 상태 또는 습관이 있는 환자.
- 환자는 순응도 위험이 낮습니다(예: 구강 위생 불량, 알코올 또는 약물 남용 이력).
- 발치 후 4mm 이상의 골열개 또는 무치악 치조골의 수직 소실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 이식편
결합 조직 이식(CTG)은 측면 능선 확대 시에 배치됩니다. 골 이식편과 멤브레인을 배치한 후 CTG를 채취하여 멤브레인에 봉합한 다음 플랩을 수동 봉합합니다. 연조직 이식편
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뼈 이식편과 막을 배치한 후 CTG를 채취하여 막에 봉합한 다음 플랩을 뼈와 연조직 이식편 위에 수동 봉합합니다.
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실험적: 무세포 진피 매트릭스
ADM(Acellular Dermal Matrix)은 측면 능선 확대 시 배치됩니다. 골 이식편과 멤브레인을 배치한 후 ADM을 멤브레인에 봉합한 다음 플랩을 뼈와 연조직 위에 수동 봉합합니다. 부정 이득
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뼈 이식편과 막을 배치한 후 ADM을 막에 봉합한 다음 플랩을 뼈와 연조직 이식편 위에 수동 봉합합니다.
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활성 비교기: 연조직 이식 없음(대조군)
측면 능선 확대술에 연조직 이식편을 추가하지 않은 대조군. 뼈 이식편과 멤브레인을 배치한 후 뼈 위에 플랩을 수동적으로 봉합했습니다.
연조직 이식편은 추가되지 않습니다.
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뼈 이식편과 막을 배치한 후 플랩을 수동적으로 뼈 위에 봉합합니다.
연조직 이식편은 추가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 연조직 두께의 변화를 임상적으로 측정(mm 단위)
기간: 기준일부터 6개월까지
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근관파일과 치주탐침을 이용한 임상적 수직 치조연 연조직 두께의 변화.
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기준일부터 6개월까지
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치조 연조직 두께(mm 단위)의 변화를 디지털 방식으로 측정
기간: 기준일부터 6개월까지
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구강내 스캔과 원추골 컴퓨터 단층촬영 스캔을 중첩하여 디지털 방식으로 연조직 두께의 변화를 확인합니다.
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기준일부터 6개월까지
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치은연으로부터 4mm 치근단의 연조직 두께 변화를 임상적으로 측정
기간: 기준일부터 6개월까지
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근관 파일과 치주 프로브를 사용하여 치근단 4mm에서의 임상적 연조직 두께의 변화를 치은 마진으로 형성합니다.
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기준일부터 6개월까지
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4mm 치근단 형태 치은 마진에서 연조직 두께의 변화를 디지털 방식으로 측정
기간: 기준일부터 6개월까지
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구강내 스캔과 원추골 컴퓨터 단층촬영 스캔을 중첩하여 디지털 방식으로 연조직 두께의 변화를 확인합니다.
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기준일부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hussein Basma, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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