Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten pehmytkudossiirteiden vertailu lateraalisen harjanteen korotustoimenpiteen aikana.

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pehmytkudosten kasvun histomorfometristen ja kliinisten tulosten vertaamiseksi lateraalisen harjanteen lisäystoimenpiteiden aikana

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta yleisesti käytettyä pehmytkudossiirtotekniikkaa (sidekudossiirre, CTG vs Acellular Dermal Matrix, ADM) pehmytkudoksen lisäämiseksi lateraalisen harjanteen lisäystoimenpiteen aikana.

Harjanteen lisäystoimenpiteen jälkeen useimmiten tarvitaan pehmytkudosten augmentaatiota tulevan implanttikohdan ympärillä olevan kudoksen laadun muuttamiseksi. Tietojemme mukaan pehmytkudosten augmentaation vaikutusta harjanteen augmentaatiotoimenpiteen aikana ei ole testattu vioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustiedot ja päivittäiset kliiniset havainnot osoittavat, että implantit, joista puuttuu keratinoitunut limakalvo KM (ikenen kaltainen kudos, joka normaalisti ympäröi luonnollisia hampaita), ovat alttiimpia jatkuvalle ientulehdukselle, taudin nopeammalle etenemiselle ja heikentyneelle plakin hallinnassa. Ridge augmentation -menettely voi muuttaa kudoksen laatua paikoissa, joissa se vastaanottaa hammasimplantteja. Pehmytkudosritilä pyrkii muuttamaan implanttia ympäröivän pehmytkudoksen luonnetta luomalla tai lisäämällä keratinoituneen limakalvon (KM) vyöhykettä implantteja ympäröivään. CTG tai ADM siirretään samanaikaisesti lateraalisen harjanteen lisäystoimenpiteen kanssa.

Tämän hankkeen erityistavoitteisiin kuuluu mm.

  1. Kahta saatavilla olevaa pehmytkudossiirrettä käyttämällä regeneroidun pehmytkudoksen laadun arvioiminen histologisen analyysin avulla.
  2. Arvioida, vaikuttaako CTG tai ADM ohjatun luuregeneraation (GBR) tuloksiin.
  3. Kahden saatavilla olevan pehmytkudossiirteen aikaansaaman pehmytkudoslisäyksen kvantifiointi suorilla kliinisillä mittauksilla paranemisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole rekisteröity Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) hammaslääkärikoulun potilas
  2. Englantia puhuva
  3. Tarpeeksi terve mennäkseen ehdotettuun terapiaan
  4. Osoitettu halu noudattaa opiskeluohjeita ja aikajanaa
  5. Riittämätön keuhkorakkuloiden harjanteen leveys endosseosisen implantin asettamiseen, määritetty 5 mm tai pienemmäksi luuluotauksella ja kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT) määritettynä.
  6. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
  7. Implanttien tarve korvaamaan puuttuva hammas tai hampaat vähintään yhdessä suun neljänneksessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei englantia puhuvaa
  2. Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät (>10 savuketta päivässä)
  3. Alle 18-vuotias
  4. Tiedä yliherkkyys titaanille
  5. Potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia tai tapoja, joiden odotetaan häiritsevän luuston paranemista.
  6. Potilaalla on huono hoitomyöntymisriski (eli huono suuhygienia, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö)
  7. > 4 mm luun irtoaminen hampaan poiston jälkeen tai pystysuuntainen luun menetys hampaattoman harjanteen kohdalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sidekudossiirre
Sidekudossiirre (CTG) sijoitetaan lateraalisen harjanteen augmentaation yhteydessä. Luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen otetaan CTG ja ommellaan kalvoon ja sitten läpät ommellaan passiivisesti luun päälle ja pehmytkudossiirre
Menettely: Sidekudossiirre luusiirteen aikaan
luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen otetaan CTG, joka ommellaan kalvoon ja sitten läpät ommellaan passiivisesti luu- ja pehmytkudossiirteen päälle.
Kokeellinen: Acellular Dermal Matrix
Acellular Dermal matrix (ADM) asetetaan lateraalisen harjanteen kasvatuksen yhteydessä. Luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen ADM ommellaan kalvoon ja sitten läpät ommellaan passiivisesti luun ja pehmytkudoksen päälle. siirrä
Menettely: Acellular Demal Matrix luusiirteen aikaan
luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen kalvoon ommellaan ADM ja sitten läpät passiivisesti ompelemalla luu- ja pehmytkudossiirteen päälle
Active Comparator: Ei pehmytkudossiirrettä
Kontrolliryhmä, jossa ei ole lisätty pehmytkudossiirrettä lateraaliseen harjanteen augmentaatioon. Luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen läpät ommeltiin passiivisesti luun päälle. Pehmytkudossiirrettä ei lisätä.
Menettely: Ei pehmytkudossiirtoa luusiirteen yhteydessä
Luusiirteen ja kalvon asettamisen jälkeen läpät ommeltiin passiivisesti luun päälle. Pehmytkudossiirrettä ei lisätä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutuneen pehmytkudoksen laatu
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Vertaa pehmytkudosten laadun (kiinnittyneen tai keratinisoituneen) paranemista kahden yleisesti käytetyn pehmytkudossiirteen välillä
Perustasosta 6 kuukauteen
Mikä tahansa vaikutus pehmytkudostuloksiin
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Vertaa luusiirteen määrää, joka saatiin, kun jompikumpi pehmytkudossiirteet lisätään
Perustasosta 6 kuukauteen
Mittaa muutokset kudoksen paksuudessa (mm) ADM:n ja CTG:n välillä
Aikaikkuna: : Perustasosta 6 kuukauteen
Pehmytkudoksen paksuus mitataan (mm) käyttämällä parodontaalikoetinta ja verrataan CTG:n ja ADM:n välillä pehmytkudossiirteen jälkeen.
: Perustasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Hussein Basma, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002688

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa