Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Para comparar diferentes injertos de tejido blando en el momento del procedimiento de aumento del reborde lateral.

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Un ensayo controlado aleatorizado para comparar los resultados histomorfométricos y clínicos del aumento de tejido blando en el momento de los procedimientos de aumento de cresta lateral

Este estudio comparará dos técnicas de injerto de tejido blando comúnmente utilizadas (injerto de tejido conectivo, CTG versus matriz dérmica acelular, ADM) para aumentar el tejido blando en el momento del procedimiento de aumento de la cresta lateral.

Después del procedimiento de aumento de cresta, la mayoría de las veces existe la necesidad de un aumento de tejido blando para cambiar la calidad del tejido alrededor del sitio del futuro implante. Hasta donde sabemos, no se ha probado la influencia del aumento de tejido blando en el momento del procedimiento de aumento de cresta.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de investigación y las observaciones clínicas diarias revelan que los implantes sin mucosa queratinizada circundante KM (tejido similar a la encía que normalmente rodea los dientes naturales) son más propensos a la inflamación gingival persistente, a una progresión más rápida de la enfermedad y a un control comprometido de la placa. El procedimiento de aumento de cresta puede alterar la calidad del tejido en los sitios donde se colocarán los implantes dentales. La rejilla de tejido blando tiene como objetivo cambiar la naturaleza del tejido blando periimplantario creando o aumentando la zona de mucosa queratinizada (KM) que rodea los implantes. CTG o ADM se injertarán al mismo tiempo que el procedimiento de aumento de la cresta lateral.

Los objetivos específicos de este proyecto incluyen la evaluación de:

  1. Evaluar la calidad del tejido blando regenerado con el uso de los dos injertos de tejido blando disponibles mediante análisis histológico.
  2. Evaluar si la CTG o la ADM influyen en los resultados de los procedimientos de regeneración ósea guiada (GBR).
  3. Cuantificar el aumento de tejido blando logrado por los dos injertos de tejido blando disponibles mediante mediciones clínicas directas después de la cicatrización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser un paciente registrado en la facultad de odontología de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
  2. Habla ingles
  3. Suficientemente saludable para someterse a la terapia propuesta.
  4. Voluntad demostrada para cumplir con las instrucciones del estudio y el cronograma.
  5. Anchura insuficiente de la cresta alveolar para la colocación de implantes endoóseos definida como 5 mm o menos según lo determinado por sondeo óseo y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
  6. Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento informado
  7. Necesidad de implantes para reemplazar un diente o dientes perdidos en al menos un cuadrante de la boca.

Criterio de exclusión:

  1. Sin hablar inglés
  2. Fumadores/usuarios de tabaco (>10 cigarrillos al día)
  3. Menos de 18 años
  4. Conoce la hipersensibilidad al titanio
  5. Pacientes con condiciones médicas significativas o hábitos que se espera que interfieran con la cicatrización ósea.
  6. El paciente tiene un riesgo de cumplimiento deficiente (es decir, higiene oral deficiente, antecedentes de abuso de alcohol o drogas)
  7. Dehiscencia ósea de >4 mm después de la extracción del diente o pérdida vertical de hueso en el borde edéntulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de tejido conectivo
Se colocará un injerto de tejido conectivo (CTG) en el momento del aumento de la cresta lateral. Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, se recolectará un CTG y se suturará a la membrana y luego se suturarán pasivamente los colgajos en la parte superior del hueso y injerto de tejido blando
Procedimiento: Injerto de tejido conectivo en el momento del injerto óseo
Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, se recolectará un CTG y se suturará a la membrana y luego los colgajos se suturarán pasivamente en la parte superior del injerto óseo y de tejido blando.
Experimental: Matriz dérmica acelular
Se colocará matriz dérmica acelular (ADM) en el momento del aumento de la cresta lateral. Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, se suturará un ADM a la membrana y luego los colgajos se suturarán pasivamente en la parte superior sobre el hueso y el tejido blando. injerto
Procedimiento: Matriz dérmica acelular en el momento del injerto óseo
Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, se suturará un ADM a la membrana y luego se suturarán pasivamente los colgajos en la parte superior del injerto óseo y de tejido blando.
Comparador activo: Sin injerto de tejido blando
Grupo de control donde no se agrega ningún injerto de tejido blando al aumento de la cresta lateral. Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, los colgajos se suturan pasivamente en la parte superior del hueso. No se agregará ningún injerto de tejido blando.
Procedimiento: Sin injerto de tejido blando en el momento del injerto óseo
Después de la colocación del injerto óseo y la membrana, los colgajos se suturan pasivamente en la parte superior del hueso. No se agregará ningún injerto de tejido blando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad del tejido blando regenerado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Compare el aumento en la calidad del tejido blando (adherido o queratinizado) entre dos injertos de tejido blando de uso común
Desde el inicio hasta los 6 meses
Cualquier influencia en los resultados de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Compare la cantidad de injerto óseo ganado cuando se agregaron injertos de tejido blando
Desde el inicio hasta los 6 meses
Mida los cambios en el grosor del tejido (en mm) entre ADM y CTG
Periodo de tiempo: : Desde el inicio hasta los 6 meses
Usando una sonda periodontal, se medirá el grosor del tejido blando (en mm) y se comparará entre CTG y ADM después del injerto de tejido blando.
: Desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Hussein Basma, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300002688

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir