PTSD를 앓고 있는 퇴역군인을 위한 안내견 훈련 프로그램
2024년 2월 8일 업데이트: Erika Friedmann, University of Maryland, Baltimore
PTSD를 가진 퇴역군인을 위한 안내견 훈련 프로그램의 효과 평가
전쟁의 보이지 않는 상처인 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 1,850만 명의 미국 참전 용사 중 약 20%1에 영향을 미치며 이들을 생체심리사회적 기능 손상 위험이 더 높은 상태로 만듭니다.
PTSD 증상 심각도(PTSDSS)는 가족과 사회 내에서 감정 조절, 충동적 행동 제어, 기능 불능의 스트레스 및 심리사회적 결과와 유의미한 상관관계가 있습니다.
놀라운 베테랑 PTSD 비율과 그 교활한 효과는 경험적으로 검증된 치료 프로그램을 요구합니다.
백만 명 이상의 퇴역 군인이 매년 새로운 진단을 받습니다.
VA PTSD 치료 프로그램은 퇴역 군인의 1%에 불과합니다.
재향 군인의 거의 35%가 널리 사용되는 정신 요법 및 약물 요법 치료에 반응하지 않습니다.
안내견 훈련(SD)은 다른 집단에서 가능성을 보여주는 새로운 재활 동물 보조 개입입니다.
이 프로젝트는 PTSD가 있는 재향군인을 위한 대체 및 보조 치료 및 재활 옵션으로서 서비스견 훈련 프로그램(SDTP)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD를 가진 재향 군인은 서비스 개를 훈련하거나 Boyds MD의 Warrior Canine Connection 시설에서 개를 훈련하는 방법에 대해 배우는 주간 세션 8개에 참석합니다.
그들은 프로그램 시작 전과 중간 지점(4 세션 후) 및 프로그램 종료(8 세션 후)에 설문지를 작성합니다.
참가자는 또한 모니터를 착용하여 1, 4, 8회 세션 동안 심박 변이를 기록하고 동시에 타액 샘플을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Boyds, Maryland, 미국, 20841
- Warrior Canine Connections
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
Warrior Canine Connection Service 개 훈련 프로그램에 수락되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 군 베테랑;
- PTSD 진단;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 그리고
- 영어를 이해할 수 있습니다. 그리고
- 군 베테랑
제외 기준:
Warrior Canine Connection Service 개 훈련 프로그램에서 제외됩니다. 기준은 다음과 같습니다.
- 개에 대한 두려움;
- 애완 동물 비듬에 대한 알레르기;
- 활성 물질 남용;
- 활동성 정신병, 또는
- 동물 학대의 역사
- 다음과 같은 이유로 서비스견 훈련 프로그램 참여에서 WCC에 의해 제외됨:
개에 대한 두려움; 애완 동물 비듬에 대한 알레르기; 활성 물질 남용; 활동성 정신병, 동물 학대 이력 또는 개 훈련에 필요한 작업을 완수할 수 없는 육체적 능력
.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내견 훈련 프로그램(SDTP)
SDTP에 무작위 배정된 재향군인은 숙련된 WCC(Warrior Canine Connection) MBTR(Mission Based Trauma Recovery)-트레이너(MBRT-T) 및 안내견(SD)과 짝을 이룹니다.
1시간 교육 모듈은 8주 동안 일주일에 한 번 예정되어 있습니다.
참가자들은 모든 주간 교육 모듈을 위해 WCC에 올 것입니다.
참가자는 예기치 않은 상황이 발생하여 SDTP에서 SD를 제거해야 하는 경우가 아니면 SDTP 기간 동안 동일한 SD와 페어링됩니다.
MBTR-T는 WCC에서 만든 규정된 SDTP 모듈을 제공합니다.
각 세션은 WCC MBTR-T가 완전히 감독하여 발생할 수 있는 우려 사항이나 안전 문제를 해결합니다.
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Boyds(Montgomery County) MD에 있는 Warrior Canine Connection 시설에서 트레이너의 직접적인 감독하에 긍정적 강화 방법과 커리큘럼을 사용하여 8주간 개 훈련 세션에 참여하십시오.
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다른: 개 훈련 교육
개 훈련 교육에 무작위 배정된 재향군인은 1시간 온라인 SD 훈련 모듈(https://e-trainingfordogs.com)에 참여하게 됩니다.
주 1회 8주간 진행됩니다.
온라인 교육 모듈은 숙련된 SD 트레이너가 제공하며 WCC SDTP에 대한 병렬 콘텐츠를 사용합니다.
참가자들은 모든 주간 온라인 교육 모듈을 위해 WCC 사이트를 방문하게 됩니다.
WLCI 그룹 구성원은 개 훈련에 대한 교육을 받지만 SD와의 상호 작용은 없습니다.
DTE 그룹을 위한 온라인 교육 모듈은 SDTP에 즉시 배정되지 않은 퇴역 군인들이 연구에 계속 참여하도록 하기 위한 것입니다.
그들은 8주간의 연구 참여가 끝난 후 SDTP에 참여할 것입니다.
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Boyds(Montgomery County) MD에 있는 Warrior Canine Connection 시설에서 8개의 주간 개 훈련 온라인 모듈 프로그램을 시청하여 개 훈련에 대해 알아보십시오.
이 교육을 마친 참가자들은 안내견 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 스트레스 증상 심각도
기간: 기준선, 8주
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DSM-5 점수 범위가 0-80인 외상후 스트레스 장애 체크리스트; 점수가 높을수록 더 나쁩니다(PTSD가 많음).
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 바이오마커 마커:코티솔
기간: 기준선, 8주
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타액 코르티솔 ug/dL; 높을수록 스트레스가 더 많다
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기준선, 8주
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스트레스 바이오마커: 알파 아밀라아제
기간: 기준선, 8주
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타액 알파 아밀라제 U/mL; 높을수록 스트레스가 더 많다
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기준선, 8주
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스트레스 바이오마커: IgA
기간: 기준선, 8주
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타액 면역글로불린 A μg/mL; 높을수록 스트레스가 적다
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기준선, 8주
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스트레스 바이오마커: HRV
기간: 기준선, 8주
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심박수 변화 Polar H7 심박수 센서를 가슴 주위에 착용하고 Polar V800 GPS 스포츠 시계와 일치하면 높을수록 좋습니다.
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기준선, 8주
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스트레스 마커: 인지된 스트레스
기간: 기준선, 8주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 인지 스트레스; PROMIS PS, 점수 범위 10~50, T 점수 범위 22.7~87.1, 높을수록 스트레스가 더 많이 인식됩니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 긍정적인 영향
기간: 기준선, 8주
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PROMIS Positive Affect Short Form 15(PA 152), 원시 점수 범위는 15~75이며 T 점수 범위는 14.4~69.9(평균 50, SD 또는 10)로 변환되며 높을수록 긍정적인 영향이 커집니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선, 8주
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재향군인 RAND 12 품목 건강 설문조사(VR-12); 신체 건강 및 정신 건강 하위 척도; 척도는 미국 인구의 50번째 백분위수를 평균 50으로 하는 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 좋습니다(삶의 질이 높을수록).
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 탄력성
기간: 기준선, 8주
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10), 점수 범위는 0~40점, 점수가 높을수록 탄력성이 높습니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 친구 및 가족과의 관계
기간: 기준선, 8주
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관계 척도 설문지(RSQ), 항목의 평균에서 4개의 하위 척도가 생성됩니다. 보안 척도는 3, 9(Reverse), 10, 15, 28(Reverse)의 평균입니다.
공포의 척도는 1, 5, 12, 24의 평균이다.
선점 스케일은 6(Reverse), 8, 16, 25의 평균입니다.
해고 규모는 2, 6, 19, 22, 26의 평균입니다.
하위 척도 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 관계가 좋지 않습니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 개인 관계의 질
기간: 기준선, 8주
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도(SSRA)-Short Form 4a(PROMIS-SSRA), 원시 점수 범위는 4~20, T 점수 범위는 27.9~63.8, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 사회 활동에 대한 만족도
기간: 기준선, 8주
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PROMIS Short Form v1.0 - 임의적 사회 활동 참여에 대한 만족도 - Short Form 7a(PROMIS SPDSA) 원시 점수 범위는 7~35점, T 점수 범위는 28.7~67.3점, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 동반자 관계
기간: 기준선, 8주
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PROMIS Companionship - Short Form 4a(PROMIS-C) 원시 점수 범위는 4~20점, T 점수 범위는 25.2~65.3점, 점수가 높을수록 동료애가 더 강함
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기준선, 8주
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심리사회적 건강:우울증
기간: 기준선, 8주
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PROMIS 우울증 단축형 8a(PROMIS-D), 원시 점수 범위는 8~40, T 점수 범위는 0~100, 점수가 높을수록 우울증이 심함
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 불안
기간: 기준선, 8주
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PROMIS Anxiety Short-Form 8a(PROMIS-A) 원시 점수 범위는 8~40점, T 점수 범위는 0~100점, 점수가 높을수록 불안이 심함
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기준선, 8주
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심리사회적 건강: 자살 생각
기간: 기준선, 8주
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Beck 자살 생각 척도(BSSI), 원점수 범위는 0~38점, 점수가 높을수록 자살 생각이 강함
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기준선, 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 노화
기간: 기준선, 8주
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총 텔로미어 길이(킬로베이스 쌍, 타액 샘플에서 추출) 텔로미어 길이가 길수록 세포 노화가 줄어듭니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Friedmann, PhD, University of Maryland, School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00083872
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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